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Mirtazapin reduziert ICD-Schocks bei ICD-Patienten mit Depressionen und Angstzuständen

17. August 2009 aktualisiert von: Universidad Nacional de Rosario

Mirtazapin reduziert ICD-adäquate Schocks bei Patienten mit Kardioverter-Implantation mit Depressionen und Angstzuständen

Der Zweck dieser Studie ist es zu bewerten, ob die Verwendung von Antidepressiva bei depressiven Patienten mit implantierbarem Kardioverter-Defibrillator die Anzahl der ICD-Schocks reduziert, da sie die depressiven Affekte verbessert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Episoden von Arrhythmien bleiben auch nach der ICD-Implantation bestehen, dies gilt insbesondere für depressive Patienten. Es wird angenommen, dass sich der Stimmungszustand durch ein Antidepressivum verbessert. nämlich Mirtazapin. könnte dafür verantwortlich sein, die Anzahl der vom Kardioverter abgegebenen angemessenen Schocks zu verringern. Dies könnte auf eine direkte Wirkung des Medikaments selbst oder eine indirekte Wirkung zur Verbesserung des ängstlichen und depressiven Affekts zurückzuführen sein. die Stimmung und der Angstzustand werden mit der HADS-Skala gemessen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Argentinien
    • Bs As
      • San Nicolas, Bs As, Argentinien, 1900
        • Cl Sn Nicol

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre bis 87 Jahre (OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Kardioverter-Implantation
  • Depression
  • Angst

Ausschlusskriterien:

  • Herzinsuffizienz
  • andere Krankheiten, die die körperliche Leistungsfähigkeit beeinträchtigen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: FAKULTÄT
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
PLACEBO_COMPARATOR: Mirtazapin
Arzneimittel: Mirtazapin
Mirtazapin 15 mg Tabletten täglich
Andere Namen:
  • Mirtazapin 1500 mtz
Arzneimittel: Mirtazapin
15 mg täglich
Andere Namen:
  • Remeron 1569 Bem
PLACEBO_COMPARATOR: Mirtazapin, Zuckerpille
Arzneimittel: Mirtazapin
Mirtazapin 15 mg Tabletten täglich
Andere Namen:
  • Mirtazapin 1500 mtz
Arzneimittel: Mirtazapin
15 mg täglich
Andere Namen:
  • Remeron 1569 Bem

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl implantierbarer Defibrillator-Schocks mit Kardioverter
Zeitfenster: ein Jahr
ein Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Verbesserung der Depression
Zeitfenster: ein Jahr
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidad Nacional de Rosario

Ermittler

  • Hauptermittler: daniel jl serrani, MD, facultad de psicologia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2007

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2008

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. November 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Juli 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. August 2009

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

18. August 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

18. August 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. August 2009

Zuletzt verifiziert

1. August 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PS990

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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