Mirtazapina zmniejsza wstrząsy ICD u pacjentów z ICD z depresją i lękiem
17 sierpnia 2009 zaktualizowane przez: Universidad Nacional de Rosario
Mirtazapina zmniejsza odpowiednie wyładowania ICD u pacjentów z wszczepionym kardiowerterem z depresją i lękami
Celem pracy jest ocena, czy stosowanie leków przeciwdepresyjnych u pacjentów z depresją z wszczepionym kardiowerterem-defibrylatorem zmniejsza liczbę wyładowań ICD, ponieważ poprawia afekt depresyjny.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Epizody arytmii pozostają obecne nawet po wszczepieniu ICD, jest to szczególnie prawdziwe u pacjentów z depresją.
przypuszcza się, że poprawę nastroju można uzyskać za pomocą leku przeciwdepresyjnego.
mianowicie mirtazapina.
może odpowiadać za zmniejszenie liczby odpowiednich wyładowań dostarczanych przez kardiowerter.
może to być spowodowane bezpośrednim działaniem samego leku lub pośrednim efektem poprawy afektu lękowego i depresyjnego.
nastrój i stan lęku mierzone są za pomocą skali HADS
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Bs As
-
San Nicolas, Bs As, Argentyna, 1900
- Cl Sn Nicol
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat do 87 lat (STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów z implantowanym kardiowerterem
- depresja
- Lęk
Kryteria wyłączenia:
- niewydolność serca
- inne choroby obniżające sprawność fizyczną
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: SILNIA
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: mirtazapina
|
mirtazapina 15 mg tabletki na dobę
Inne nazwy:
15 mg dziennie
Inne nazwy:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: mirtazapina, pigułka cukrowa
|
mirtazapina 15 mg tabletki na dobę
Inne nazwy:
15 mg dziennie
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
liczba wyładowań wszczepialnego kardiowertera-defibrylatora
Ramy czasowe: rok
|
rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
poprawa depresji
Ramy czasowe: rok
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: daniel jl serrani, MD, facultad de psicologia
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2007
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 kwietnia 2008
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 listopada 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 lipca 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 sierpnia 2009
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
18 sierpnia 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
18 sierpnia 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 sierpnia 2009
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Objawy behawioralne
- Zaburzenia psychiczne
- Zaburzenia nastroju
- Depresja
- Zaburzenia depresyjne
- Zaburzenia lękowe
- Fizjologiczne skutki leków
- Antagoniści adrenergiczni
- Środki adrenergiczne
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Środki uspokajające
- Leki psychotropowe
- Środki serotoninowe
- Środki przeciwdepresyjne
- Antagoniści receptora serotoninowego 5-HT2
- Antagoniści serotoniny
- Środki przeciwlękowe
- Antagoniści receptora serotoninowego 5-HT3
- Antagoniści histaminy H1
- Antagoniści histaminy
- Środki histaminowe
- Alfa-antagoniści adrenergiczni
- Antagoniści receptora adrenergicznego alfa-2
- Mirtazapina
Inne numery identyfikacyjne badania
- PS990
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .