간세포암종 환자에서 단클론항체 CT-011의 안전성 및 내약성 연구

포함 기준:

1. 남녀 모두 18세 이상 대상.
2. 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 원발성 간세포 암종(HCC)
3. fibrolamellar 하위 유형 HCC 없음
4. HCC에 대해 승인된 다른 전신 항종양 치료에 적합하지 않음
5. 경동맥 화학색전술(TACE)에 적합하지 않습니다.
6. 이전의 전신 요법은 1회 이하입니다. HCC에 사용되었던 이전의 TACE 또는 고주파 절제(RFA)는 허용됩니다.
7. 근치적 외과적 절제 또는 간 이식 대상자가 아님
8. RECIST 기준을 사용하여 MRI로 최소 1개의 측정 가능한 병변을 식별하여 정의되는 측정 가능한 질병. TACE 또는 RFA 영역의 종양은 측정 가능한 질병으로 간주되기 위해 시술 후 확대되어야 합니다.
9. 정상 상한치(ULN)보다 큰 알파-태아단백(AFP)
10. 차일드 퓨 분류 A
11. ECOG 수행 상태 0-1

제외 기준:

1. 간부전으로 진행 중인 환자.
2. 지난 7일 이내에 핵심 생검 없음
3. 경동맥 화학색전술(TACE)에 적합한 환자
4. 동시 항신생물 요법(인터페론 포함)을 받고 있는 환자
5. HCC 치료에 대해 승인되지 않은 전신 항신생물 요법을 받은 환자.
6. 일상적인 진토제 또는 흡입 스테로이드에 대해 허용되는 것 이외의 병용 스테로이드를 사용하는 환자
7. 전이의 존재.