- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00966849
짐바브웨 아동을 위한 Manicaland 현금 송금 재판
짐바브웨 마니칼랜드의 고아 및 취약 아동(OVC) 지원을 위한 현금 이전 시범 프로젝트의 과학적 평가
이 연구의 목적은 현금 이전(조건부 및 무조건부)이 짐바브웨 동부 마니칼랜드의 취약 가정에 거주하는 아동의 건강 및 사회적 결과를 개선할 수 있는지 여부를 확인하는 것입니다. 연구 가설은 다음과 같습니다.
- 현금이체는 출생증명서가 있는 0~4세 취약아동의 비율을 높인다.
- 현금 이전은 최신 예방 접종을 받은 0-4세 취약 아동의 비율을 증가시킬 것입니다.
- 현금 이전은 초등학교에 다니는 6-12세 취약 아동의 비율을 매월 최소 80% 증가시킬 것입니다.
연구 개요
상세 설명
현금 이전 프로그램은 고아와 취약 아동(OVC)을 돌보는 가족에게 현금을 제공합니다. 조건부 현금 이전 프로그램은 가족이 현금을 받기 위해 아동 건강, 교육 및 일반 사회 복지와 관련된 조건을 준수하도록 요구합니다.
우리는 HIV 유병률이 높은 농촌 지역인 동부 짐바브웨의 Manicaland에서 조건부 및 무조건 현금 이전 프로그램을 평가할 계획입니다. 우리는 클러스터 무작위 제어 시험 디자인을 사용할 것입니다. 4개의 사회 경제적 계층을 나타내는 10개의 기존 연구 사이트(자급 농업 지역, 길가 무역 정착지, 대규모 농업 단지(차 재배지 및 임업 단지) 및 소도시)는 별도의 진행 중인 코호트 연구의 일부로 확인되었습니다. 각 사이트는 3개의 더 작고 사회 경제적으로 동질적인 클러스터로 나누어 총 30개의 클러스터를 제공하여 10개의 일치하는 세 쌍을 형성합니다. 각 일치하는 삼중항의 한 사이트는 세 가지 연구 부문(조건부 현금 송금 부문, 무조건 현금 송금 부문 및 표준 사회 서비스 부문) 중 하나에 무작위로 할당됩니다.
1차 종점에 대한 데이터는 연구 클러스터의 모든 가구에 대한 신속한 기본 인구 조사를 사용하여 수집됩니다. 완료하는 데 약 3개월이 소요됩니다. 현금 이전 프로그램은 기본 데이터 수집 완료 직후 적절한 개입 부문에서 시작됩니다. 유사한 후속 인구 조사가 개입이 시작된 후 2년 후에 실시될 것입니다.
현금 이전 개입은 가톨릭 구호 서비스 짐바브웨(Catholic Relief Services Zimbabwe)와 협력하여 일하는 교구 무타레 커뮤니티 케어 프로그램(DOMCCP)이라는 지역 NGO에서 제공할 것입니다. 기준선 및 후속 인구 조사는 짐바브웨 생물 의학 연구 및 훈련 연구소(BRTI)와 임페리얼 칼리지 런던에서 관리하고 실시할 것입니다. 또한 데이터는 BRTI와 Imperial College London이 수행하는 병렬 연구인 진행 중인 Manicaland 코호트 연구의 일환으로 각 연구 클러스터의 가구 표본 어린이들로부터 수집될 것입니다. 이 데이터는 현금 이체 프로그램을 평가하는 데에도 사용됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
Harare, 짐바브웨
- Biomedical Research and Training Institute
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
기준선에서 가구에 거주하는 18세 미만의 어린이가 있는 경우 가구는 취약한 것으로 정의되어 프로그램에 포함될 수 있습니다.
- 가구는 기준선에서 가구의 가장 가난한 5분위(20%)에 속합니다. 또는
- 기준선에 한 명 이상의 고아가 있는 가구 또는
- 세대주는 기준선에서 18세 미만입니다. 또는
- 가구에 만성 질환이 있는 구성원이 있거나
- 가구에 장애인이 포함되어 있습니다.
가구는 같은 농가에 살고 같은 냄비에서 먹는 개인으로 정의됩니다.
제외 기준:
고아 또는 취약 아동(OVC)을 위해 이미 현금 이체를 받고 있는 가구는 파일럿 프로그램에 등록할 수 없습니다.
시험 기간 동안 기준선에서 자격이 없지만 파일럿에 참여할 자격이 있도록 조건이 나중에 변경되는 가구는 등록할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 조건부 현금 이체
이 부문의 취약 가구는 조건부 현금 이체를 받게 됩니다.
표준 농업 패키지(예:
씨앗, 비료 등)을 사용할 수 있습니다.
육아 기술 수업도 제공됩니다.
표준 사회 서비스는 해당 지역에서 계속됩니다.
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가구는 최대 3명의 자녀까지 집에 거주하는 18세 미만의 자녀당 US$4와 US$18의 격월 지불을 받게 됩니다. 즉, 이전 금액은 $22에서 $30까지 다양합니다. 가구는 다음 조건을 준수하는 경우에만 현금을 받습니다.
표준 농업 패키지(예:
씨앗, 비료 등)은 연구에 참여하는 모든 사람들에게 선의의 표시로 컨트롤 암을 포함한 모든 연구 암에 배포됩니다.
2-3개의 육아 기술 수업이 각 학습 클러스터에서 매년 개최됩니다.
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실험적: 무조건 현금 이체
이 부문의 취약계층은 무조건 현금이체를 받게 된다.
표준 농업 패키지(예:
씨앗, 비료 등)을 사용할 수 있습니다.
육아 기술 수업도 제공됩니다.
표준 사회 서비스는 해당 지역에서 계속됩니다.
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표준 농업 패키지(예:
씨앗, 비료 등)은 연구에 참여하는 모든 사람들에게 선의의 표시로 컨트롤 암을 포함한 모든 연구 암에 배포됩니다.
2-3개의 육아 기술 수업이 각 학습 클러스터에서 매년 개최됩니다.
가구는 최대 3명의 자녀까지 집에 거주하는 18세 미만의 자녀당 US$4와 US$18의 격월 지불을 받게 됩니다. 즉, 이전 금액은 $22에서 $30까지 다양합니다.
가구는 현금을 받기 위해 조건을 준수할 필요가 없습니다.
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다른: 제어
이 부문의 취약한 가구는 현금 이체를 받지 않습니다.
표준 농업 패키지(예:
씨앗, 비료 등)을 사용할 수 있습니다.
육아 기술 수업도 제공됩니다.
표준 사회 서비스는 해당 지역에서 계속됩니다.
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표준 농업 패키지(예:
씨앗, 비료 등)은 연구에 참여하는 모든 사람들에게 선의의 표시로 컨트롤 암을 포함한 모든 연구 암에 배포됩니다.
2-3개의 육아 기술 수업이 각 학습 클러스터에서 매년 개최됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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취약가구의 5세 미만 자녀 중 출생증명서가 있는 비율
기간: 일년
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일년
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최신 예방 접종을 받은 취약 가구의 5세 미만 아동 비율
기간: 일년
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일년
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초등학교에 다닌 6-12세 아동의 비율 지난 달 일수의 80%
기간: 일년
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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중등학교에 다닌 13-17세 아동의 비율 지난 달 일수의 80%
기간: 일년
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일년
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Laura Robertson, MSc, Imperial College London
- 수석 연구원: Simon Gregson, DPhil, Imperial College London
- 수석 연구원: Constance Nyamukapa, PhD, Imperial College London
- 수석 연구원: Shungu Munyati, MSc, Biomedical Research and Training Institute
- 수석 연구원: Phyllis Mushati, MSc, Biomedical Research and Training Institute
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Robertson L, Mushati P, Skovdal M, Eaton JW, Makoni JC, Crea T, Mavise G, Dumba L, Schumacher C, Sherr L, Nyamukapa C, Gregson S. Involving Communities in the Targeting of Cash Transfer Programs for Vulnerable Children: Opportunities and Challenges. World Dev. 2014 Feb;54(100):325-337. doi: 10.1016/j.worlddev.2013.09.002.
- Robertson L, Mushati P, Eaton JW, Sherr L, Makoni JC, Skovdal M, Crea T, Mavise G, Dumba L, Schumacher C, Munyati S, Nyamukapa C, Gregson S. Household-based cash transfer targeting strategies in Zimbabwe: are we reaching the most vulnerable children? Soc Sci Med. 2012 Dec;75(12):2503-8. doi: 10.1016/j.socscimed.2012.09.031. Epub 2012 Oct 5.
- Robertson L, Mushati P, Eaton JW, Dumba L, Mavise G, Makoni J, Schumacher C, Crea T, Monasch R, Sherr L, Garnett GP, Nyamukapa C, Gregson S. Effects of unconditional and conditional cash transfers on child health and development in Zimbabwe: a cluster-randomised trial. Lancet. 2013 Apr 13;381(9874):1283-92. doi: 10.1016/S0140-6736(12)62168-0. Epub 2013 Feb 27.
- Crea TM, Reynolds AD, Sinha A, Eaton JW, Robertson LA, Mushati P, Dumba L, Mavise G, Makoni JC, Schumacher CM, Nyamukapa CA, Gregson S. Effects of cash transfers on Children's health and social protection in Sub-Saharan Africa: differences in outcomes based on orphan status and household assets. BMC Public Health. 2015 May 28;15:511. doi: 10.1186/s12889-015-1857-4.
- Skovdal M, Robertson L, Mushati P, Dumba L, Sherr L, Nyamukapa C, Gregson S. Acceptability of conditions in a community-led cash transfer programme for orphaned and vulnerable children in Zimbabwe. Health Policy Plan. 2014 Oct;29(7):809-17. doi: 10.1093/heapol/czt060. Epub 2013 Sep 9.
- Skovdal M, Mushati P, Robertson L, Munyati S, Sherr L, Nyamukapa C, Gregson S. Social acceptability and perceived impact of a community-led cash transfer programme in Zimbabwe. BMC Public Health. 2013 Apr 15;13:342. doi: 10.1186/1471-2458-13-342.
- Fenton R, Nyamukapa C, Gregson S, Robertson L, Mushati P, Thomas R, Eaton JW. Wealth differentials in the impact of conditional and unconditional cash transfers on education: findings from a community-randomised controlled trial in Zimbabwe. Psychol Health Med. 2016 Dec;21(8):909-17. doi: 10.1080/13548506.2016.1140903. Epub 2016 Feb 22.
- Schaefer R, Thomas R, Robertson L, Eaton JW, Mushati P, Nyamukapa C, Hauck K, Gregson S. Spillover HIV prevention effects of a cash transfer trial in East Zimbabwe: evidence from a cluster-randomised trial and general-population survey. BMC Public Health. 2020 Oct 23;20(1):1599. doi: 10.1186/s12889-020-09667-5.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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조건부 현금 이체에 대한 임상 시험
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Weill Medical College of Cornell UniversityJohns Hopkins University; University of Colorado, Denver; University of California, San Diego 그리고 다른 협력자들모병
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Molnlycke Health Care AB완전한
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The National Center on Addiction and Substance...Patient-Centered Outcomes Research Institute완전한
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Ain Shams University모집하지 않고 적극적으로
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Children's Hospital of PhiladelphiaNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS); National...초대로 등록