- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00966849
Manicaland Cash Transfer Trial för barn i Zimbabwe
Den vetenskapliga utvärderingen av ett pilotprojekt för kontantöverföring för att stödja föräldralösa och sårbara barn (OVC) i Manicaland, Zimbabwe
Syftet med denna studie är att avgöra om kontantöverföringar (villkorade och ovillkorliga) kan förbättra hälsa och sociala resultat bland barn som lever i utsatta hushåll i Manicaland, östra Zimbabwe. Studiens hypoteser är:
- Kontantöverföringar kommer att öka andelen utsatta barn i åldern 0-4 år med födelseattest.
- Kontantöverföringar kommer att öka andelen utsatta barn i åldern 0-4 år med aktuella vaccinationer.
- Kontantöverföringar kommer att öka andelen utsatta barn i åldern 6-12 år som går i grundskolan minst 80 % av dagarna per månad.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Kontantöverföringsprogram ger kontanter till familjer som tar hand om föräldralösa barn och utsatta barn (OVC). Villkorliga program för kontantöverföring kräver att familjer följer villkor som rör barnhälsa, utbildning och allmän social välfärd för att få pengarna.
Vi planerar att utvärdera villkorade och ovillkorliga kontantöverföringsprogram i Manicaland, östra Zimbabwe - ett övervägande landsbygdsområde med hög hiv-prevalens. Vi kommer att använda en kluster randomiserad kontrollerad studiedesign. Tio befintliga studieplatser som representerar fyra socioekonomiska skikt - områden med självförsörjning, handelsboplatser vid vägarna, storskaliga jordbruksfastigheter (tegårdar och skogsgårdar) och småstäder - har identifierats som en del av en separat, pågående kohortstudie. Varje plats har delats upp i 3 mindre, socioekonomiskt homogena kluster som ger totalt 30 kluster som kommer att bilda tio matchade trillingar. En plats från varje matchad triplett kommer sedan att slumpmässigt tilldelas en av tre studiegrenar - villkorlig kontantöverföringsarm, ovillkorlig kontantöverföringsarm och standardarm för socialtjänst.
Data om de primära effektmåtten kommer att samlas in med hjälp av en snabb baslinjeräkning av alla hushåll i studieklustren. Detta kommer att ta cirka 3 månader att slutföra. Programmen för kontantöverföring kommer att påbörjas, i lämpliga interventionsgrenar, kort efter avslutad baslinjeinsamling av data. En liknande uppföljningsinventering kommer att ske två år efter att insatsen påbörjats.
Kontantöverföringsinterventionerna kommer att levereras av en lokal icke-statlig organisation som heter Diocese of Mutare Community Care Program (DOMCCP), som arbetar i partnerskap med Catholic Relief Services Zimbabwe. Baslinje- och uppföljningsfolkräkningarna kommer att hanteras och genomföras av Biomedical Research and Training Institute Zimbabwe (BRTI) och Imperial College London. Data kommer också att samlas in från barn i ett urval av hushåll från vart och ett av studieklustren som en del av den pågående Manicaland Cohort Study, som är en parallell studie utförd av BRTI och Imperial College London. Dessa data kommer också att användas för att utvärdera kontantöverföringsprogrammen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Harare, Zimbabwe
- Biomedical Research and Training Institute
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Ett hushåll kommer att definieras som sårbart och därmed kvalificerat för inkludering i programmet om det finns barn <18 år bosatta i hushållet vid baslinjen OCH
- hushållet är i den fattigaste kvintilen av hushåll (20 %) vid baslinjen OR
- hushållet innehåller ett eller flera föräldralösa barn vid baslinjen ELLER
- hushållets chef är under 18 år vid utgångsläget ELLER
- hushållet innehåller en kroniskt sjuk medlem ELLER
- hushållet innehåller en funktionshindrad medlem
Ett hushåll kommer att definieras som individer som bor inom samma gård och äter från samma gryta.
Exklusions kriterier:
Hushåll som redan tar emot kontantöverföringar för föräldralösa eller utsatta barn (OVC) kommer inte att vara berättigade att anmäla sig till pilotprogrammet.
Under försöket kommer hushåll som inte kvalificerar sig vid baslinjen men vars villkor senare ändras så att de blir berättigade att delta i piloten inte att kunna anmäla sig.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Villkorlig kontantöverföring
Utsatta hushåll i denna arm kommer att få villkorade kontantöverföringar.
Ett vanligt jordbrukspaket (t.ex.
frön, gödningsmedel etc) kommer att göras tillgängliga.
Föräldrakurser kommer också att finnas tillgängliga.
Standard socialtjänst kommer att fortsätta i området.
|
Hushåll kommer att få varannan månad betalningar på 18 USD plus 4 USD per barn under 18 år som bor i huset upp till maximalt 3 barn, dvs. överföringar kommer att variera från 22 till 30 USD. Hushållen kommer endast att få kontanterna om de uppfyller följande villkor:
Ett vanligt jordbrukspaket (t.ex.
frön, gödningsmedel etc.) kommer att distribueras i alla studiegrupper inklusive kontrollarmen som en gest av välvilja till alla som deltar i studien.
2-3 föräldrakurser kommer att hållas årligen i varje studiekluster.
|
|
Experimentell: Ovillkorlig kontantöverföring
Utsatta hushåll i denna arm kommer att få ovillkorliga kontantöverföringar.
Ett vanligt jordbrukspaket (t.ex.
frön, gödningsmedel etc) kommer att göras tillgängliga.
Föräldrakurser kommer också att finnas tillgängliga.
Standard socialtjänst kommer att fortsätta i området.
|
Ett vanligt jordbrukspaket (t.ex.
frön, gödningsmedel etc.) kommer att distribueras i alla studiegrupper inklusive kontrollarmen som en gest av välvilja till alla som deltar i studien.
2-3 föräldrakurser kommer att hållas årligen i varje studiekluster.
Hushåll kommer att få varannan månad betalningar på 18 USD plus 4 USD per barn under 18 år som bor i huset upp till maximalt 3 barn, dvs. överföringar kommer att variera från 22 till 30 USD.
Hushållen kommer inte att behöva följa villkoren för att få kontanterna.
|
|
Övrig: Kontrollera
Utsatta hushåll i denna arm kommer inte att få kontantöverföringar.
Ett vanligt jordbrukspaket (t.ex.
frön, gödningsmedel etc) kommer att göras tillgängliga.
Föräldrakurser kommer också att finnas tillgängliga.
Standard socialtjänst kommer att fortsätta i området.
|
Ett vanligt jordbrukspaket (t.ex.
frön, gödningsmedel etc.) kommer att distribueras i alla studiegrupper inklusive kontrollarmen som en gest av välvilja till alla som deltar i studien.
2-3 föräldrakurser kommer att hållas årligen i varje studiekluster.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Andel barn under 5 år i utsatta hushåll som har födelseattest
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
|
Andel barn under 5 år i utsatta hushåll som har uppdaterade vaccinationer
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
|
Andel barn i åldrarna 6-12 år som gick i grundskolan 80 % av dagarna den senaste månaden
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Andel barn i åldern 13–17 år som gick i gymnasiet 80 % av dagarna den senaste månaden
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Laura Robertson, MSc, Imperial College London
- Huvudutredare: Simon Gregson, DPhil, Imperial College London
- Huvudutredare: Constance Nyamukapa, PhD, Imperial College London
- Huvudutredare: Shungu Munyati, MSc, Biomedical Research and Training Institute
- Huvudutredare: Phyllis Mushati, MSc, Biomedical Research and Training Institute
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Robertson L, Mushati P, Skovdal M, Eaton JW, Makoni JC, Crea T, Mavise G, Dumba L, Schumacher C, Sherr L, Nyamukapa C, Gregson S. Involving Communities in the Targeting of Cash Transfer Programs for Vulnerable Children: Opportunities and Challenges. World Dev. 2014 Feb;54(100):325-337. doi: 10.1016/j.worlddev.2013.09.002.
- Robertson L, Mushati P, Eaton JW, Sherr L, Makoni JC, Skovdal M, Crea T, Mavise G, Dumba L, Schumacher C, Munyati S, Nyamukapa C, Gregson S. Household-based cash transfer targeting strategies in Zimbabwe: are we reaching the most vulnerable children? Soc Sci Med. 2012 Dec;75(12):2503-8. doi: 10.1016/j.socscimed.2012.09.031. Epub 2012 Oct 5.
- Robertson L, Mushati P, Eaton JW, Dumba L, Mavise G, Makoni J, Schumacher C, Crea T, Monasch R, Sherr L, Garnett GP, Nyamukapa C, Gregson S. Effects of unconditional and conditional cash transfers on child health and development in Zimbabwe: a cluster-randomised trial. Lancet. 2013 Apr 13;381(9874):1283-92. doi: 10.1016/S0140-6736(12)62168-0. Epub 2013 Feb 27.
- Crea TM, Reynolds AD, Sinha A, Eaton JW, Robertson LA, Mushati P, Dumba L, Mavise G, Makoni JC, Schumacher CM, Nyamukapa CA, Gregson S. Effects of cash transfers on Children's health and social protection in Sub-Saharan Africa: differences in outcomes based on orphan status and household assets. BMC Public Health. 2015 May 28;15:511. doi: 10.1186/s12889-015-1857-4.
- Skovdal M, Robertson L, Mushati P, Dumba L, Sherr L, Nyamukapa C, Gregson S. Acceptability of conditions in a community-led cash transfer programme for orphaned and vulnerable children in Zimbabwe. Health Policy Plan. 2014 Oct;29(7):809-17. doi: 10.1093/heapol/czt060. Epub 2013 Sep 9.
- Skovdal M, Mushati P, Robertson L, Munyati S, Sherr L, Nyamukapa C, Gregson S. Social acceptability and perceived impact of a community-led cash transfer programme in Zimbabwe. BMC Public Health. 2013 Apr 15;13:342. doi: 10.1186/1471-2458-13-342.
- Fenton R, Nyamukapa C, Gregson S, Robertson L, Mushati P, Thomas R, Eaton JW. Wealth differentials in the impact of conditional and unconditional cash transfers on education: findings from a community-randomised controlled trial in Zimbabwe. Psychol Health Med. 2016 Dec;21(8):909-17. doi: 10.1080/13548506.2016.1140903. Epub 2016 Feb 22.
- Schaefer R, Thomas R, Robertson L, Eaton JW, Mushati P, Nyamukapa C, Hauck K, Gregson S. Spillover HIV prevention effects of a cash transfer trial in East Zimbabwe: evidence from a cluster-randomised trial and general-population survey. BMC Public Health. 2020 Oct 23;20(1):1599. doi: 10.1186/s12889-020-09667-5.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- inh051
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .