Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Manicaland Cash Transfer Trial för barn i Zimbabwe

20 juli 2019 uppdaterad av: Simon Gregson, Imperial College London

Den vetenskapliga utvärderingen av ett pilotprojekt för kontantöverföring för att stödja föräldralösa och sårbara barn (OVC) i Manicaland, Zimbabwe

Syftet med denna studie är att avgöra om kontantöverföringar (villkorade och ovillkorliga) kan förbättra hälsa och sociala resultat bland barn som lever i utsatta hushåll i Manicaland, östra Zimbabwe. Studiens hypoteser är:

  1. Kontantöverföringar kommer att öka andelen utsatta barn i åldern 0-4 år med födelseattest.
  2. Kontantöverföringar kommer att öka andelen utsatta barn i åldern 0-4 år med aktuella vaccinationer.
  3. Kontantöverföringar kommer att öka andelen utsatta barn i åldern 6-12 år som går i grundskolan minst 80 % av dagarna per månad.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Kontantöverföringsprogram ger kontanter till familjer som tar hand om föräldralösa barn och utsatta barn (OVC). Villkorliga program för kontantöverföring kräver att familjer följer villkor som rör barnhälsa, utbildning och allmän social välfärd för att få pengarna.

Vi planerar att utvärdera villkorade och ovillkorliga kontantöverföringsprogram i Manicaland, östra Zimbabwe - ett övervägande landsbygdsområde med hög hiv-prevalens. Vi kommer att använda en kluster randomiserad kontrollerad studiedesign. Tio befintliga studieplatser som representerar fyra socioekonomiska skikt - områden med självförsörjning, handelsboplatser vid vägarna, storskaliga jordbruksfastigheter (tegårdar och skogsgårdar) och småstäder - har identifierats som en del av en separat, pågående kohortstudie. Varje plats har delats upp i 3 mindre, socioekonomiskt homogena kluster som ger totalt 30 kluster som kommer att bilda tio matchade trillingar. En plats från varje matchad triplett kommer sedan att slumpmässigt tilldelas en av tre studiegrenar - villkorlig kontantöverföringsarm, ovillkorlig kontantöverföringsarm och standardarm för socialtjänst.

Data om de primära effektmåtten kommer att samlas in med hjälp av en snabb baslinjeräkning av alla hushåll i studieklustren. Detta kommer att ta cirka 3 månader att slutföra. Programmen för kontantöverföring kommer att påbörjas, i lämpliga interventionsgrenar, kort efter avslutad baslinjeinsamling av data. En liknande uppföljningsinventering kommer att ske två år efter att insatsen påbörjats.

Kontantöverföringsinterventionerna kommer att levereras av en lokal icke-statlig organisation som heter Diocese of Mutare Community Care Program (DOMCCP), som arbetar i partnerskap med Catholic Relief Services Zimbabwe. Baslinje- och uppföljningsfolkräkningarna kommer att hanteras och genomföras av Biomedical Research and Training Institute Zimbabwe (BRTI) och Imperial College London. Data kommer också att samlas in från barn i ett urval av hushåll från vart och ett av studieklustren som en del av den pågående Manicaland Cohort Study, som är en parallell studie utförd av BRTI och Imperial College London. Dessa data kommer också att användas för att utvärdera kontantöverföringsprogrammen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

4043

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Harare, Zimbabwe
        • Biomedical Research and Training Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 17 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Ett hushåll kommer att definieras som sårbart och därmed kvalificerat för inkludering i programmet om det finns barn <18 år bosatta i hushållet vid baslinjen OCH

  • hushållet är i den fattigaste kvintilen av hushåll (20 %) vid baslinjen OR
  • hushållet innehåller ett eller flera föräldralösa barn vid baslinjen ELLER
  • hushållets chef är under 18 år vid utgångsläget ELLER
  • hushållet innehåller en kroniskt sjuk medlem ELLER
  • hushållet innehåller en funktionshindrad medlem

Ett hushåll kommer att definieras som individer som bor inom samma gård och äter från samma gryta.

Exklusions kriterier:

Hushåll som redan tar emot kontantöverföringar för föräldralösa eller utsatta barn (OVC) kommer inte att vara berättigade att anmäla sig till pilotprogrammet.

Under försöket kommer hushåll som inte kvalificerar sig vid baslinjen men vars villkor senare ändras så att de blir berättigade att delta i piloten inte att kunna anmäla sig.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Villkorlig kontantöverföring
Utsatta hushåll i denna arm kommer att få villkorade kontantöverföringar. Ett vanligt jordbrukspaket (t.ex. frön, gödningsmedel etc) kommer att göras tillgängliga. Föräldrakurser kommer också att finnas tillgängliga. Standard socialtjänst kommer att fortsätta i området.

Hushåll kommer att få varannan månad betalningar på 18 USD plus 4 USD per barn under 18 år som bor i huset upp till maximalt 3 barn, dvs. överföringar kommer att variera från 22 till 30 USD. Hushållen kommer endast att få kontanterna om de uppfyller följande villkor:

  • Ansökan om födelseattest ska göras för alla barn under 18 år i hushållet som inte redan har födelseattest, inklusive alla nyfödda barn inom 3 månader efter födseln.
  • Alla barn under 5 år i hushållet ska vara uppdaterade med vaccinationer.
  • Alla barn under 5 år måste gå till en tillväxtövervakningsklinik två gånger per år.
  • Alla barn 6-17 år i hushållet gick i skolan minst 90 % av dagarna den senaste månaden.
  • Minst en vuxen från varje hushåll deltog i minst 2 av de 3 senaste klasserna i föräldrakunskaper.
Ett vanligt jordbrukspaket (t.ex. frön, gödningsmedel etc.) kommer att distribueras i alla studiegrupper inklusive kontrollarmen som en gest av välvilja till alla som deltar i studien.
2-3 föräldrakurser kommer att hållas årligen i varje studiekluster.
Experimentell: Ovillkorlig kontantöverföring
Utsatta hushåll i denna arm kommer att få ovillkorliga kontantöverföringar. Ett vanligt jordbrukspaket (t.ex. frön, gödningsmedel etc) kommer att göras tillgängliga. Föräldrakurser kommer också att finnas tillgängliga. Standard socialtjänst kommer att fortsätta i området.
Ett vanligt jordbrukspaket (t.ex. frön, gödningsmedel etc.) kommer att distribueras i alla studiegrupper inklusive kontrollarmen som en gest av välvilja till alla som deltar i studien.
2-3 föräldrakurser kommer att hållas årligen i varje studiekluster.
Hushåll kommer att få varannan månad betalningar på 18 USD plus 4 USD per barn under 18 år som bor i huset upp till maximalt 3 barn, dvs. överföringar kommer att variera från 22 till 30 USD. Hushållen kommer inte att behöva följa villkoren för att få kontanterna.
Övrig: Kontrollera
Utsatta hushåll i denna arm kommer inte att få kontantöverföringar. Ett vanligt jordbrukspaket (t.ex. frön, gödningsmedel etc) kommer att göras tillgängliga. Föräldrakurser kommer också att finnas tillgängliga. Standard socialtjänst kommer att fortsätta i området.
Ett vanligt jordbrukspaket (t.ex. frön, gödningsmedel etc.) kommer att distribueras i alla studiegrupper inklusive kontrollarmen som en gest av välvilja till alla som deltar i studien.
2-3 föräldrakurser kommer att hållas årligen i varje studiekluster.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Andel barn under 5 år i utsatta hushåll som har födelseattest
Tidsram: 1 år
1 år
Andel barn under 5 år i utsatta hushåll som har uppdaterade vaccinationer
Tidsram: 1 år
1 år
Andel barn i åldrarna 6-12 år som gick i grundskolan 80 % av dagarna den senaste månaden
Tidsram: 1 år
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Andel barn i åldern 13–17 år som gick i gymnasiet 80 % av dagarna den senaste månaden
Tidsram: 1 år
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Laura Robertson, MSc, Imperial College London
  • Huvudutredare: Simon Gregson, DPhil, Imperial College London
  • Huvudutredare: Constance Nyamukapa, PhD, Imperial College London
  • Huvudutredare: Shungu Munyati, MSc, Biomedical Research and Training Institute
  • Huvudutredare: Phyllis Mushati, MSc, Biomedical Research and Training Institute

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 augusti 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 augusti 2009

Första postat (Uppskatta)

27 augusti 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 augusti 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 juli 2019

Senast verifierad

1 juli 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera