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ジンバブエの子供たちのためのマニカランド現金送金トライアル

2019年7月20日 更新者:Simon Gregson、Imperial College London

ジンバブエのマニカランドにおける孤児と脆弱な子供たち(OVC)を支援するための現金給付パイロットプロジェクトの科学的評価

この研究の目的は、ジンバブエ東部マニカランドの脆弱​​な家庭に住む子供たちの健康と社会的成果を、現金給付 (条件付きおよび無条件) が改善できるかどうかを判断することです。 研究仮説は次のとおりです。

  1. 現金給付により、出生証明書を持っている 0 歳から 4 歳の脆弱な子供の割合が増加します。
  2. 現金給付により、最新の予防接種を受けている0~4歳の脆弱な子供の割合が増加します。
  3. 現金給付により、6 歳から 12 歳の脆弱な子供の割合が、1 か月あたり少なくとも 80% の日数で小学校に通うようになります。

調査の概要

詳細な説明

現金給付プログラムは、孤児や脆弱な子供たち (OVC) の世話をしている家族に現金を提供します。 条件付き現金給付プログラムでは、家族が現金を受け取るために、子供の健康、教育、および一般的な社会福祉に関する条件を順守する必要があります。

私たちは、ジンバブエ東部のマニカランドでの条件付きおよび無条件の現金給付プログラムを評価する予定です。 クラスターランダム化比較試験デザインを採用します。 自給自足農業地域、道端の交易集落、大規模な農地(茶園と林業地)、小さな町の 4 つの社会経済層を表す 10 の既存の研究サイトが、別の進行中のコホート研究の一部として特定されています。 各サイトは、社会経済的に均質な 3 つの小さなクラスターに分割されており、合計 30 のクラスターがあり、10 の一致したトリプレットを形成します。 一致した各トリプレットからの 1 つのサイトは、3 つの研究アーム (条件付き現金転送アーム、無条件現金転送アーム、および標準的な社会サービス アーム) のいずれかにランダムに割り当てられます。

主要エンドポイントに関するデータは、研究クラスター内のすべての世帯の迅速なベースライン国勢調査を使用して収集されます。 完成まで約3ヶ月かかります。 現金給付プログラムは、ベースライン データの収集が完了した直後に、適切な介入部門で開始されます。 介入の開始から 2 年後に、同様の追跡調査が行われます。

現金給付の介入は、カトリック救援サービスジンバブエと提携して活動するムタレ コミュニティ ケア プログラム教区 (DOMCCP) と呼ばれる地元の NGO によって提供されます。 ベースラインとフォローアップの国勢調査は、生物医学研究訓練研究所ジンバブエ (BRTI) とインペリアル カレッジ ロンドンによって管理および実施されます。 データは、BRTI とインペリアル カレッジ ロンドンによって実施された並行研究である進行中のマニカランド コホート研究の一環として、各研究クラスターの世帯サンプルの子供からも収集されます。 このデータは、現金給付プログラムの評価にも使用されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

4043

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Harare、ジンバブエ
        • Biomedical Research and Training Institute

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

17年歳未満 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

ベースライン時に世帯に18歳未満の子供がいる場合、世帯は脆弱であると定義され、プログラムに含める資格があります。

  • 世帯がベースラインで最も貧しい世帯 (20%) に属している、または
  • 世帯にベースラインで 1 人以上の孤児が含まれる、または
  • 世帯主がベースラインで 18 歳未満である、または
  • 世帯に慢性疾患のあるメンバーが含まれている、または
  • 障害者がいる世帯

世帯とは、同じ家屋敷に住み、同じ鍋で食事をする個人として定義されます。

除外基準:

孤児や脆弱な子供たち (OVC) のための現金給付を既に受け取っている世帯は、パイロット プログラムに登録する資格がありません。

試験期間中、ベースラインでは資格がなく、その後条件が変化してパイロットへの参加資格を得た世帯は、登録できません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:条件付き現金振込
この腕の脆弱な世帯は、条件付きの現金給付を受けます。 標準的な農業パッケージ (例: 種子、肥料など)が利用可能になります。 子育てスキル講座も開催予定です。 標準的な社会サービスは、この地域で継続されます。

世帯は隔月で 18 米ドルと、最大 3 人の子供まで同居する 18 歳未満の子供 1 人につき 4 米ドルを受け取ります。 世帯は、以下の条件を順守する場合にのみ現金を受け取ります。

  • 出生証明書の申請は、出生証明書をまだ持っていない世帯の 18 歳未満のすべての子供 (生後 3 か月以内のすべての新生児を含む) に対して行う必要があります。
  • 世帯内の 5 歳未満のすべての子供は、最新の予防接種を受ける必要があります。
  • 5 歳未満のすべての子供は、年に 2 回、成長モニタリング クリニックに通う必要があります。
  • 世帯内の 6 歳から 17 歳までのすべての子供が、先月少なくとも 90% の日数を学校に通っていました。
  • 各世帯から少なくとも 1 人の成人が、直近の 3 つの育児スキル クラスのうち少なくとも 2 つに参加しました。
標準的な農業パッケージ (例: 種子、肥料など)は、研究に参加するすべての人への善意のしぐさとして、制御アームを含むすべての研究アームに配布されます。
各学習クラスターでは、年に 2 ~ 3 回の育児スキル クラスが開催されます。
実験的:無条件の現金振込
この腕の脆弱な世帯は、無条件の現金給付を受け取ります。 標準的な農業パッケージ (例: 種子、肥料など)が利用可能になります。 子育てスキル講座も開催予定です。 標準的な社会サービスは、この地域で継続されます。
標準的な農業パッケージ (例: 種子、肥料など)は、研究に参加するすべての人への善意のしぐさとして、制御アームを含むすべての研究アームに配布されます。
各学習クラスターでは、年に 2 ~ 3 回の育児スキル クラスが開催されます。
世帯は隔月で 18 米ドルと、最大 3 人の子供まで同居する 18 歳未満の子供 1 人につき 4 米ドルを受け取ります。 世帯は、現金を受け取るために条件を順守する必要はありません。
他の:コントロール
この腕の脆弱な世帯は、現金給付を受け取れません。 標準的な農業パッケージ (例: 種子、肥料など)が利用可能になります。 子育てスキル講座も開催予定です。 標準的な社会サービスは、この地域で継続されます。
標準的な農業パッケージ (例: 種子、肥料など)は、研究に参加するすべての人への善意のしぐさとして、制御アームを含むすべての研究アームに配布されます。
各学習クラスターでは、年に 2 ~ 3 回の育児スキル クラスが開催されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
出生証明書を持っている脆弱な世帯の5歳未満の子供の割合
時間枠:1年
1年
最新の予防接種を受けている脆弱な家庭の 5 歳未満の子供の割合
時間枠:1年
1年
6 歳から 12 歳までの子供のうち、前月の 80% の日数で小学校に通った子供の割合
時間枠:1年
1年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
中学校に通った 13 ~ 17 歳の子供の割合 先月の日数の 80%
時間枠:1年
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Laura Robertson, MSc、Imperial College London
  • 主任研究者:Simon Gregson, DPhil、Imperial College London
  • 主任研究者:Constance Nyamukapa, PhD、Imperial College London
  • 主任研究者:Shungu Munyati, MSc、Biomedical Research and Training Institute
  • 主任研究者:Phyllis Mushati, MSc、Biomedical Research and Training Institute

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年8月1日

一次修了 (実際)

2011年2月1日

研究の完了 (実際)

2011年2月1日

試験登録日

最初に提出

2009年8月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年8月26日

最初の投稿 (見積もり)

2009年8月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年8月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年7月20日

最終確認日

2019年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • inh051

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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