- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00966849
Prueba de transferencia de efectivo de Manicaland para niños en Zimbabue
La evaluación científica de un proyecto piloto de transferencia de efectivo para apoyar a los niños huérfanos y vulnerables (OVC) en Manicaland, Zimbabue
El propósito de este estudio es determinar si las transferencias de efectivo (condicionales e incondicionales) pueden mejorar la salud y los resultados sociales entre los niños que viven en hogares vulnerables en Manicaland, en el este de Zimbabue. Las hipótesis del estudio son:
- Las transferencias de efectivo aumentarán el porcentaje de niños vulnerables de 0 a 4 años con certificado de nacimiento.
- Las transferencias de efectivo aumentarán el porcentaje de niños vulnerables de 0 a 4 años con vacunas al día.
- Las transferencias de efectivo aumentarán el porcentaje de niños vulnerables de 6 a 12 años que asisten a la escuela primaria al menos el 80 % de los días al mes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los programas de transferencia de efectivo brindan efectivo a familias que cuidan a huérfanos y niños vulnerables (OVC). Los programas de transferencias monetarias condicionadas requieren que las familias cumplan con las condiciones relacionadas con la salud infantil, la educación y el bienestar social general para poder recibir el efectivo.
Planeamos evaluar los programas de transferencias monetarias condicionadas e incondicionales en Manicaland, en el este de Zimbabue, un área predominantemente rural con una alta prevalencia del VIH. Emplearemos un diseño de ensayo controlado aleatorio por conglomerados. Se han identificado diez sitios de estudio existentes que representan cuatro estratos socioeconómicos: áreas de agricultura de subsistencia, asentamientos comerciales al borde de la carretera, fincas agrícolas a gran escala (fincas de té y fincas forestales) y pueblos pequeños, como parte de un estudio de cohorte en curso separado. Cada sitio se ha dividido en 3 grupos más pequeños, socioeconómicamente homogéneos, lo que proporciona un total de 30 grupos que formarán diez tripletes emparejados. Luego, un sitio de cada triplete emparejado se asignará al azar a uno de los tres brazos del estudio: brazo de transferencia de efectivo condicional, brazo de transferencia de efectivo incondicional y brazo de servicios sociales estándar.
Los datos sobre los criterios de valoración primarios se recopilarán mediante un censo inicial rápido de todos los hogares en los conglomerados de estudio. Esto tomará aproximadamente 3 meses en completarse. Los programas de transferencia de efectivo comenzarán, en los brazos de intervención apropiados, poco después de completar la recopilación de datos de referencia. Un censo de seguimiento similar se llevará a cabo dos años después del inicio de la intervención.
Las intervenciones de transferencia de efectivo serán entregadas por una ONG local llamada Programa de Atención Comunitaria de la Diócesis de Mutare (DOMCCP), que trabaja en asociación con Catholic Relief Services Zimbabwe. Los censos de referencia y de seguimiento serán administrados y realizados por el Instituto de Investigación y Capacitación Biomédica de Zimbabue (BRTI) y el Imperial College London. También se recopilarán datos de niños en una muestra de hogares de cada uno de los grupos de estudio como parte del Estudio de Cohorte Manicaland en curso, que es un estudio paralelo realizado por BRTI e Imperial College London. Estos datos también se utilizarán para evaluar los programas de transferencia de efectivo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Harare, Zimbabue
- Biomedical Research and Training Institute
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Un hogar se definirá como vulnerable y, por lo tanto, elegible para su inclusión en el programa si hay niños menores de 18 años que residen en el hogar en la línea de base Y
- el hogar se encuentra en el quintil más pobre de hogares (20 %) al inicio O
- el hogar contiene uno o más huérfanos en la línea de base O
- el cabeza de familia es menor de 18 años al inicio O
- el hogar contiene un miembro con una enfermedad crónica O
- el hogar contiene un miembro discapacitado
Un hogar se definirá como individuos que viven dentro de la misma propiedad y comen de la misma olla.
Criterio de exclusión:
Los hogares que ya reciben transferencias de efectivo para huérfanos o niños vulnerables (OVC) no serán elegibles para inscribirse en el programa piloto.
Durante la prueba, los hogares que no califiquen en la línea de base pero cuyas condiciones cambien más tarde de modo que sean elegibles para participar en el programa piloto no podrán inscribirse.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Transferencia de efectivo condicional
Los hogares vulnerables de este brazo recibirán transferencias monetarias condicionadas.
Un paquete agrícola estándar (p.
semillas, fertilizantes, etc.) estarán disponibles.
Las clases de habilidades para padres también estarán disponibles.
Los servicios sociales estándar continuarán en el área.
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Los hogares recibirán pagos bimensuales de US$18 más US$4 por niño menor de 18 años que viva en la casa hasta un máximo de 3 niños, es decir, las transferencias variarán de $22 a $30. Los hogares solo recibirán el efectivo si cumplen con las siguientes condiciones:
Un paquete agrícola estándar (p.
semillas, fertilizantes, etc.) se distribuirán en todos los brazos del estudio, incluido el brazo de control, como un gesto de buena voluntad para todos los que participan en el estudio.
2-3 clases de habilidades para padres se llevarán a cabo anualmente en cada grupo de estudio.
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Experimental: Transferencia de efectivo incondicional
Los hogares vulnerables de este brazo recibirán transferencias de efectivo no condicionadas.
Un paquete agrícola estándar (p.
semillas, fertilizantes, etc.) estarán disponibles.
Las clases de habilidades para padres también estarán disponibles.
Los servicios sociales estándar continuarán en el área.
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Un paquete agrícola estándar (p.
semillas, fertilizantes, etc.) se distribuirán en todos los brazos del estudio, incluido el brazo de control, como un gesto de buena voluntad para todos los que participan en el estudio.
2-3 clases de habilidades para padres se llevarán a cabo anualmente en cada grupo de estudio.
Los hogares recibirán pagos bimensuales de US$18 más US$4 por niño menor de 18 años que viva en la casa hasta un máximo de 3 niños, es decir, las transferencias variarán de $22 a $30.
Los hogares no estarán obligados a cumplir con las condiciones para recibir el efectivo.
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Otro: Control
Los hogares vulnerables de este brazo no recibirán transferencias en efectivo.
Un paquete agrícola estándar (p.
semillas, fertilizantes, etc.) estarán disponibles.
Las clases de habilidades para padres también estarán disponibles.
Los servicios sociales estándar continuarán en el área.
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Un paquete agrícola estándar (p.
semillas, fertilizantes, etc.) se distribuirán en todos los brazos del estudio, incluido el brazo de control, como un gesto de buena voluntad para todos los que participan en el estudio.
2-3 clases de habilidades para padres se llevarán a cabo anualmente en cada grupo de estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Proporción de niños menores de 5 años en hogares vulnerables que cuentan con partida de nacimiento
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Proporción de niños menores de 5 años en hogares vulnerables que tienen vacunas al día
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Proporción de niños de 6 a 12 años que asistieron a la escuela primaria el 80 % de los días en el último mes
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Proporción de niños de 13 a 17 años que asistieron a la escuela secundaria el 80 % de los días en el último mes
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Laura Robertson, MSc, Imperial College London
- Investigador principal: Simon Gregson, DPhil, Imperial College London
- Investigador principal: Constance Nyamukapa, PhD, Imperial College London
- Investigador principal: Shungu Munyati, MSc, Biomedical Research and Training Institute
- Investigador principal: Phyllis Mushati, MSc, Biomedical Research and Training Institute
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Robertson L, Mushati P, Skovdal M, Eaton JW, Makoni JC, Crea T, Mavise G, Dumba L, Schumacher C, Sherr L, Nyamukapa C, Gregson S. Involving Communities in the Targeting of Cash Transfer Programs for Vulnerable Children: Opportunities and Challenges. World Dev. 2014 Feb;54(100):325-337. doi: 10.1016/j.worlddev.2013.09.002.
- Robertson L, Mushati P, Eaton JW, Sherr L, Makoni JC, Skovdal M, Crea T, Mavise G, Dumba L, Schumacher C, Munyati S, Nyamukapa C, Gregson S. Household-based cash transfer targeting strategies in Zimbabwe: are we reaching the most vulnerable children? Soc Sci Med. 2012 Dec;75(12):2503-8. doi: 10.1016/j.socscimed.2012.09.031. Epub 2012 Oct 5.
- Robertson L, Mushati P, Eaton JW, Dumba L, Mavise G, Makoni J, Schumacher C, Crea T, Monasch R, Sherr L, Garnett GP, Nyamukapa C, Gregson S. Effects of unconditional and conditional cash transfers on child health and development in Zimbabwe: a cluster-randomised trial. Lancet. 2013 Apr 13;381(9874):1283-92. doi: 10.1016/S0140-6736(12)62168-0. Epub 2013 Feb 27.
- Crea TM, Reynolds AD, Sinha A, Eaton JW, Robertson LA, Mushati P, Dumba L, Mavise G, Makoni JC, Schumacher CM, Nyamukapa CA, Gregson S. Effects of cash transfers on Children's health and social protection in Sub-Saharan Africa: differences in outcomes based on orphan status and household assets. BMC Public Health. 2015 May 28;15:511. doi: 10.1186/s12889-015-1857-4.
- Skovdal M, Robertson L, Mushati P, Dumba L, Sherr L, Nyamukapa C, Gregson S. Acceptability of conditions in a community-led cash transfer programme for orphaned and vulnerable children in Zimbabwe. Health Policy Plan. 2014 Oct;29(7):809-17. doi: 10.1093/heapol/czt060. Epub 2013 Sep 9.
- Skovdal M, Mushati P, Robertson L, Munyati S, Sherr L, Nyamukapa C, Gregson S. Social acceptability and perceived impact of a community-led cash transfer programme in Zimbabwe. BMC Public Health. 2013 Apr 15;13:342. doi: 10.1186/1471-2458-13-342.
- Fenton R, Nyamukapa C, Gregson S, Robertson L, Mushati P, Thomas R, Eaton JW. Wealth differentials in the impact of conditional and unconditional cash transfers on education: findings from a community-randomised controlled trial in Zimbabwe. Psychol Health Med. 2016 Dec;21(8):909-17. doi: 10.1080/13548506.2016.1140903. Epub 2016 Feb 22.
- Schaefer R, Thomas R, Robertson L, Eaton JW, Mushati P, Nyamukapa C, Hauck K, Gregson S. Spillover HIV prevention effects of a cash transfer trial in East Zimbabwe: evidence from a cluster-randomised trial and general-population survey. BMC Public Health. 2020 Oct 23;20(1):1599. doi: 10.1186/s12889-020-09667-5.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- inh051
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