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Processo di trasferimento di denaro a Manicaland per i bambini nello Zimbabwe

20 luglio 2019 aggiornato da: Simon Gregson, Imperial College London

La valutazione scientifica di un progetto pilota di trasferimento di denaro a sostegno degli orfani e dei bambini vulnerabili (OVC) a Manicaland, Zimbabwe

Lo scopo di questo studio è determinare se i trasferimenti di denaro (condizionati e incondizionati) possono migliorare i risultati sanitari e sociali tra i bambini che vivono in famiglie vulnerabili nel Manicaland, nello Zimbabwe orientale. Le ipotesi di studio sono:

  1. I trasferimenti di denaro aumenteranno la percentuale di bambini vulnerabili di età compresa tra 0 e 4 anni con un certificato di nascita.
  2. I trasferimenti di denaro aumenteranno la percentuale di bambini vulnerabili di età compresa tra 0 e 4 anni con vaccinazioni aggiornate.
  3. I trasferimenti di denaro aumenteranno la percentuale di bambini vulnerabili di età compresa tra 6 e 12 anni che frequentano la scuola primaria almeno l'80% dei giorni al mese.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I programmi di trasferimento di denaro forniscono denaro alle famiglie che si prendono cura degli orfani e dei bambini vulnerabili (OVC). I programmi di trasferimento di denaro condizionato richiedono alle famiglie di rispettare le condizioni relative alla salute dei bambini, all'istruzione e al benessere sociale generale per ricevere il denaro.

Abbiamo in programma di valutare programmi di trasferimento di denaro condizionato e incondizionato nel Manicaland, nello Zimbabwe orientale, un'area prevalentemente rurale con un'elevata prevalenza di HIV. Utilizzeremo un disegno di studio controllato randomizzato a grappolo. Nell'ambito di uno studio di coorte separato e in corso, sono stati identificati dieci siti di studio esistenti che rappresentano quattro strati socioeconomici: aree agricole di sussistenza, insediamenti commerciali lungo la strada, tenute agricole su larga scala (tenute di tè e tenute forestali) e piccole città. Ogni sito è stato suddiviso in 3 cluster più piccoli, socio-economicamente omogenei, per un totale di 30 cluster che formeranno dieci triplette abbinate. Un sito di ciascuna tripletta abbinata verrà quindi assegnato in modo casuale a uno dei tre bracci di studio: braccio di trasferimento di denaro condizionato, braccio di trasferimento di denaro incondizionato e braccio di servizi sociali standard.

I dati sugli endpoint primari saranno raccolti utilizzando un rapido censimento di base di tutte le famiglie nei gruppi di studio. Questo richiederà circa 3 mesi per essere completato. I programmi di trasferimento di denaro inizieranno, nei bracci di intervento appropriati, poco dopo il completamento della raccolta dei dati di riferimento. Un analogo censimento di follow-up avrà luogo due anni dopo l'inizio dell'intervento.

Gli interventi di trasferimento di denaro saranno forniti da una ONG locale chiamata Diocese of Mutare Community Care Program (DOMCCP), che lavora in collaborazione con Catholic Relief Services Zimbabwe. I censimenti di riferimento e di follow-up saranno gestiti e condotti dal Biomedical Research and Training Institute Zimbabwe (BRTI) e dall'Imperial College di Londra. I dati saranno raccolti anche dai bambini in un campione di famiglie di ciascuno dei gruppi di studio come parte del Manicaland Cohort Study in corso, che è uno studio parallelo condotto da BRTI e dall'Imperial College di Londra. Questi dati saranno utilizzati anche per valutare i programmi di cash transfer.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

4043

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Zimbabwe
      • Harare, Zimbabwe
        • Biomedical Research and Training Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Una famiglia sarà definita vulnerabile e quindi idonea per l'inclusione nel programma se vi sono bambini <18 anni residenti nella famiglia al basale E

  • famiglia è nel quintile più povero delle famiglie (20%) al basale OR
  • famiglia contiene uno o più orfani al basale OPPURE
  • il capofamiglia ha meno di 18 anni al basale OPPURE
  • nucleo familiare contiene un membro malato cronico OPPURE
  • famiglia contiene un membro disabile

Una famiglia sarà definita come individui che vivono nella stessa fattoria e mangiano dalla stessa pentola.

Criteri di esclusione:

Le famiglie che già ricevono trasferimenti di denaro per orfani o bambini vulnerabili (OVC) non potranno iscriversi al programma pilota.

Durante la prova, le famiglie che non si qualificano al basale ma le cui condizioni successivamente cambiano in modo tale da diventare idonee a partecipare al progetto pilota non potranno iscriversi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Bonifico condizionale
Le famiglie vulnerabili in questo braccio riceveranno trasferimenti di denaro condizionati. Un pacchetto agricolo standard (ad es. sementi, fertilizzanti ecc.) saranno messi a disposizione. Saranno inoltre disponibili corsi di abilità genitoriali. I servizi sociali standard continueranno nell'area.
Altro: Bonifico condizionale

Le famiglie riceveranno pagamenti bimestrali di 18 USD più 4 USD per bambino sotto i 18 anni che vivono nella casa fino a un massimo di 3 bambini, ovvero i trasferimenti varieranno da 22 USD a 30 USD. Le famiglie riceveranno il contante solo se soddisfano le seguenti condizioni:

  • La domanda di certificato di nascita deve essere presentata per tutti i figli minori di 18 anni del nucleo familiare che non sono già in possesso di un certificato di nascita, compresi tutti i neonati entro 3 mesi dalla nascita.
  • Tutti i bambini sotto i 5 anni nel nucleo familiare devono essere in regola con le vaccinazioni.
  • Tutti i bambini sotto i 5 anni devono frequentare una clinica di monitoraggio della crescita due volte all'anno.
  • Tutti i bambini di età compresa tra 6 e 17 anni nella famiglia hanno frequentato la scuola almeno il 90% dei giorni nell'ultimo mese.
  • Almeno un adulto per famiglia ha frequentato almeno 2 dei 3 corsi più recenti sulle abilità genitoriali.
Altro: Pacchetto agricolo standard
Un pacchetto agricolo standard (ad es. semi, fertilizzanti ecc.) saranno distribuiti in tutti i bracci dello studio compreso il braccio di controllo come gesto di buona volontà a tutti coloro che partecipano allo studio.
Altro: Classi di abilità genitoriali
2-3 classi di abilità genitoriali si terranno ogni anno in ciascun gruppo di studio.
Sperimentale: Trasferimento di denaro incondizionato
Le famiglie vulnerabili in questo braccio riceveranno trasferimenti di denaro incondizionati. Un pacchetto agricolo standard (ad es. sementi, fertilizzanti ecc.) saranno messi a disposizione. Saranno inoltre disponibili corsi di abilità genitoriali. I servizi sociali standard continueranno nell'area.
Altro: Pacchetto agricolo standard
Un pacchetto agricolo standard (ad es. semi, fertilizzanti ecc.) saranno distribuiti in tutti i bracci dello studio compreso il braccio di controllo come gesto di buona volontà a tutti coloro che partecipano allo studio.
Altro: Classi di abilità genitoriali
2-3 classi di abilità genitoriali si terranno ogni anno in ciascun gruppo di studio.
Altro: Trasferimenti di denaro incondizionati
Le famiglie riceveranno pagamenti bimestrali di 18 USD più 4 USD per bambino sotto i 18 anni che vivono nella casa fino a un massimo di 3 bambini, ovvero i trasferimenti varieranno da 22 USD a 30 USD. Le famiglie non saranno tenute a rispettare le condizioni per ricevere il denaro.
Altro: Controllo
Le famiglie vulnerabili in questo braccio non riceveranno trasferimenti di denaro. Un pacchetto agricolo standard (ad es. sementi, fertilizzanti ecc.) saranno messi a disposizione. Saranno inoltre disponibili corsi di abilità genitoriali. I servizi sociali standard continueranno nell'area.
Altro: Pacchetto agricolo standard
Un pacchetto agricolo standard (ad es. semi, fertilizzanti ecc.) saranno distribuiti in tutti i bracci dello studio compreso il braccio di controllo come gesto di buona volontà a tutti coloro che partecipano allo studio.
Altro: Classi di abilità genitoriali
2-3 classi di abilità genitoriali si terranno ogni anno in ciascun gruppo di studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Proporzione di bambini sotto i 5 anni in famiglie vulnerabili che hanno un certificato di nascita
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Proporzione di bambini sotto i 5 anni in famiglie vulnerabili che hanno vaccinazioni aggiornate
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Percentuale di bambini di età compresa tra 6 e 12 anni che hanno frequentato la scuola primaria l'80% dei giorni nell'ultimo mese
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Proporzione di bambini di età compresa tra 13 e 17 anni che hanno frequentato la scuola secondaria 80% dei giorni nell'ultimo mese
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Imperial College London

Collaboratori

Wellcome Trust
World Bank
Biomedical Research and Training Institute
UNICEF
Catholic Relief Services

Investigatori

  • Investigatore principale: Laura Robertson, MSc, Imperial College London
  • Investigatore principale: Simon Gregson, DPhil, Imperial College London
  • Investigatore principale: Constance Nyamukapa, PhD, Imperial College London
  • Investigatore principale: Shungu Munyati, MSc, Biomedical Research and Training Institute
  • Investigatore principale: Phyllis Mushati, MSc, Biomedical Research and Training Institute

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 agosto 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 agosto 2009

Primo Inserito (Stima)

27 agosto 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 agosto 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 luglio 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • inh051

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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