- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00966849
Manicaland készpénzátutalási próba gyermekeknek Zimbabwéban
A zimbabwei Manicalandben az árvák és veszélyeztetett gyermekek (OVC) támogatására irányuló készpénzátutalási kísérleti projekt tudományos értékelése
E tanulmány célja annak meghatározása, hogy a készpénzátutalások (feltételes és feltétel nélküli) javíthatják-e a kelet-zimbabwei Manicalandben élő, veszélyeztetett háztartásokban élő gyermekek egészségügyi és szociális helyzetét. A tanulmány hipotézisei a következők:
- A készpénzes átutalással növelik a veszélyeztetett, 0-4 éves születési anyakönyvi kivonattal rendelkező gyermekek arányát.
- A készpénzes átutalással növelni fogják a 0-4 éves korú, korszerű védőoltással veszélyeztetett gyermekek arányát.
- A készpénzátutalások révén a havi napok legalább 80%-ára nő azoknak a veszélyeztetett 6-12 éves gyerekeknek az aránya, akik általános iskolába járnak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A készpénzátutalási programok készpénzt biztosítanak az árvákat és veszélyeztetett gyermekeket (OVC) gondozó családoknak. A feltételes készpénzátutalási programok megkövetelik, hogy a családok megfeleljenek a gyermekegészségügyi, oktatási és általános szociális jóléti feltételeknek ahhoz, hogy készpénzt kapjanak.
Azt tervezzük, hogy értékeljük a feltételes és feltétel nélküli készpénzátutalási programokat Manicalandben, Kelet-Zimbabwében – egy túlnyomórészt vidéki térségben, ahol magas a HIV-prevalencia. Cluster randomizált, kontrollált vizsgálati tervet fogunk alkalmazni. Tíz meglévő vizsgálati helyszínt, amelyek négy társadalmi-gazdasági réteget – önellátó mezőgazdasági területeket, út menti kereskedőtelepeket, nagyméretű mezőgazdasági birtokokat (teabirtokok és erdőgazdasági birtokok) és kisvárosokat – képviselnek, egy különálló, folyamatban lévő kohorsz vizsgálat részeként azonosítottak. Minden helyszínt 3 kisebb, társadalmi-gazdaságilag homogén klaszterre osztottak, amelyek összesen 30 klasztert alkotnak, amelyek tíz egyező hármast alkotnak. Ezután minden egyező hármasból egy-egy helyet véletlenszerűen hozzárendelnek a három vizsgálati kar egyikéhez – a feltételes készpénzátutalási karhoz, a feltétel nélküli készpénzátutalási karhoz és a szabványos szociális szolgáltatások ágához.
Az elsődleges végpontokra vonatkozó adatokat a vizsgálati klaszterek összes háztartásának gyors, kiindulási összeírásával gyűjtik össze. Ez körülbelül 3 hónapot vesz igénybe. A készpénzátutalási programok a megfelelő beavatkozási ágakban röviddel az alapadatgyűjtés befejezése után indulnak. Hasonló utószámlálásra két évvel a beavatkozás megkezdése után kerül sor.
A készpénzátutalási beavatkozásokat a Mutare Egyházmegye Közösségi Gondozási Programja (DOMCCP) nevű helyi civil szervezet végzi, amely a zimbabwei Catholic Relief Services-szel együttműködve dolgozik. Az alap- és az azt követő népszámlálást a Zimbabwei Orvosbiológiai Kutató- és Képzési Intézet (BRTI) és az Imperial College London irányítja és hajtja végre. A folyamatban lévő Manicaland Cohort Study részeként, amely a BRTI és az Imperial College London által végzett párhuzamos tanulmány, az egyes vizsgálati klaszterekből származó háztartásokban lévő gyerekektől is gyűjtenek adatokat. Ezeket az adatokat a készpénzátutalási programok értékeléséhez is felhasználjuk.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Harare, Zimbabwe
- Biomedical Research and Training Institute
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
Egy háztartás sebezhetőnek minősül, és így jogosult a programba való felvételre, ha a háztartásban az alaphelyzetben 18 év alatti gyermekek élnek ÉS
- háztartás a háztartások legszegényebb ötödébe tartozik (20%) a kiindulási VAGY
- a háztartás egy vagy több árvát tartalmaz az alaphelyzetben VAGY
- a családfő az alaphelyzetben 18 év alatti VAGY
- a háztartásban tartósan beteg tag van VAGY
- a háztartás fogyatékkal élő tagot tartalmaz
Háztartásnak minősülnek azok az egyének, akik ugyanazon a tanyán élnek és ugyanabból a fazékból esznek.
Kizárási kritériumok:
Azok a háztartások, amelyek már kapnak készpénzátutalást árvák vagy veszélyeztetett gyermekek (OVC) után, nem vehetnek részt a kísérleti programban.
A próba során nem jelentkezhetnek be azok a háztartások, amelyek az alaphelyzetben nem felelnek meg a feltételeknek, de a feltételek később úgy változnak, hogy jogosulttá válnak a kísérleti programban való részvételre.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Feltételes készpénzátutalás
Az ebbe a ágba tartozó sebezhető háztartások feltételes készpénzátutalásokat kapnak.
Normál mezőgazdasági csomag (pl.
vetőmag, műtrágya stb.) elérhetővé válik.
Szülői ismeretek oktatása is elérhető lesz.
A területen továbbra is a szokásos szociális szolgáltatások maradnak.
|
A háztartások kéthavonta 18 USD plusz 4 USD összegű kifizetést kapnak a házban élő 18 év alatti gyermekenként, legfeljebb 3 gyermek után, azaz az átutalás 22 USD és 30 USD között változik. A háztartások csak akkor kapnak készpénzt, ha megfelelnek az alábbi feltételeknek:
Normál mezőgazdasági csomag (pl.
vetőmag, műtrágya stb.) minden vizsgálati ágban, beleértve a kontroll kart is, a jóakarat gesztusaként kiosztásra kerülnek a vizsgálatban résztvevők számára.
Minden tanulmányi klaszterben évente 2-3 szülői ismereteket tartanak.
|
|
Kísérleti: Feltétel nélküli készpénzátutalás
Az ebbe a ágba tartozó sebezhető háztartások feltétel nélküli készpénz-átutalásokat kapnak.
Normál mezőgazdasági csomag (pl.
vetőmag, műtrágya stb.) elérhetővé válik.
Szülői ismeretek oktatása is elérhető lesz.
A területen továbbra is a szokásos szociális szolgáltatások maradnak.
|
Normál mezőgazdasági csomag (pl.
vetőmag, műtrágya stb.) minden vizsgálati ágban, beleértve a kontroll kart is, a jóakarat gesztusaként kiosztásra kerülnek a vizsgálatban résztvevők számára.
Minden tanulmányi klaszterben évente 2-3 szülői ismereteket tartanak.
A háztartások kéthavonta 18 USD plusz 4 USD összegű kifizetést kapnak a házban élő 18 év alatti gyermekenként, legfeljebb 3 gyermek után, azaz az átutalás 22 USD és 30 USD között változik.
A háztartásoknak nem kell teljesíteniük a feltételeket a készpénz átvételéhez.
|
|
Egyéb: Ellenőrzés
Az ebbe a ágba tartozó kiszolgáltatott háztartások nem kapnak készpénzátutalást.
Normál mezőgazdasági csomag (pl.
vetőmag, műtrágya stb.) elérhetővé válik.
Szülői ismeretek oktatása is elérhető lesz.
A területen továbbra is a szokásos szociális szolgáltatások maradnak.
|
Normál mezőgazdasági csomag (pl.
vetőmag, műtrágya stb.) minden vizsgálati ágban, beleértve a kontroll kart is, a jóakarat gesztusaként kiosztásra kerülnek a vizsgálatban résztvevők számára.
Minden tanulmányi klaszterben évente 2-3 szülői ismereteket tartanak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az 5 év alatti gyermekek aránya a veszélyeztetett, születési anyakönyvi kivonattal rendelkező háztartásokban
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
|
Az 5 év alatti gyermekek aránya a veszélyeztetett háztartásokban, ahol naprakész védőoltások vannak
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
|
A 6-12 éves gyerekek aránya, akik az elmúlt hónapban a napok 80%-át általános iskolába járták
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az elmúlt hónapban a napok 80%-át középiskolába járó 13-17 éves gyermekek aránya
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Laura Robertson, MSc, Imperial College London
- Kutatásvezető: Simon Gregson, DPhil, Imperial College London
- Kutatásvezető: Constance Nyamukapa, PhD, Imperial College London
- Kutatásvezető: Shungu Munyati, MSc, Biomedical Research and Training Institute
- Kutatásvezető: Phyllis Mushati, MSc, Biomedical Research and Training Institute
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Robertson L, Mushati P, Skovdal M, Eaton JW, Makoni JC, Crea T, Mavise G, Dumba L, Schumacher C, Sherr L, Nyamukapa C, Gregson S. Involving Communities in the Targeting of Cash Transfer Programs for Vulnerable Children: Opportunities and Challenges. World Dev. 2014 Feb;54(100):325-337. doi: 10.1016/j.worlddev.2013.09.002.
- Robertson L, Mushati P, Eaton JW, Sherr L, Makoni JC, Skovdal M, Crea T, Mavise G, Dumba L, Schumacher C, Munyati S, Nyamukapa C, Gregson S. Household-based cash transfer targeting strategies in Zimbabwe: are we reaching the most vulnerable children? Soc Sci Med. 2012 Dec;75(12):2503-8. doi: 10.1016/j.socscimed.2012.09.031. Epub 2012 Oct 5.
- Robertson L, Mushati P, Eaton JW, Dumba L, Mavise G, Makoni J, Schumacher C, Crea T, Monasch R, Sherr L, Garnett GP, Nyamukapa C, Gregson S. Effects of unconditional and conditional cash transfers on child health and development in Zimbabwe: a cluster-randomised trial. Lancet. 2013 Apr 13;381(9874):1283-92. doi: 10.1016/S0140-6736(12)62168-0. Epub 2013 Feb 27.
- Crea TM, Reynolds AD, Sinha A, Eaton JW, Robertson LA, Mushati P, Dumba L, Mavise G, Makoni JC, Schumacher CM, Nyamukapa CA, Gregson S. Effects of cash transfers on Children's health and social protection in Sub-Saharan Africa: differences in outcomes based on orphan status and household assets. BMC Public Health. 2015 May 28;15:511. doi: 10.1186/s12889-015-1857-4.
- Skovdal M, Robertson L, Mushati P, Dumba L, Sherr L, Nyamukapa C, Gregson S. Acceptability of conditions in a community-led cash transfer programme for orphaned and vulnerable children in Zimbabwe. Health Policy Plan. 2014 Oct;29(7):809-17. doi: 10.1093/heapol/czt060. Epub 2013 Sep 9.
- Skovdal M, Mushati P, Robertson L, Munyati S, Sherr L, Nyamukapa C, Gregson S. Social acceptability and perceived impact of a community-led cash transfer programme in Zimbabwe. BMC Public Health. 2013 Apr 15;13:342. doi: 10.1186/1471-2458-13-342.
- Fenton R, Nyamukapa C, Gregson S, Robertson L, Mushati P, Thomas R, Eaton JW. Wealth differentials in the impact of conditional and unconditional cash transfers on education: findings from a community-randomised controlled trial in Zimbabwe. Psychol Health Med. 2016 Dec;21(8):909-17. doi: 10.1080/13548506.2016.1140903. Epub 2016 Feb 22.
- Schaefer R, Thomas R, Robertson L, Eaton JW, Mushati P, Nyamukapa C, Hauck K, Gregson S. Spillover HIV prevention effects of a cash transfer trial in East Zimbabwe: evidence from a cluster-randomised trial and general-population survey. BMC Public Health. 2020 Oct 23;20(1):1599. doi: 10.1186/s12889-020-09667-5.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- inh051
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .