Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Manicaland készpénzátutalási próba gyermekeknek Zimbabwéban

2019. július 20. frissítette: Simon Gregson, Imperial College London

A zimbabwei Manicalandben az árvák és veszélyeztetett gyermekek (OVC) támogatására irányuló készpénzátutalási kísérleti projekt tudományos értékelése

E tanulmány célja annak meghatározása, hogy a készpénzátutalások (feltételes és feltétel nélküli) javíthatják-e a kelet-zimbabwei Manicalandben élő, veszélyeztetett háztartásokban élő gyermekek egészségügyi és szociális helyzetét. A tanulmány hipotézisei a következők:

  1. A készpénzes átutalással növelik a veszélyeztetett, 0-4 éves születési anyakönyvi kivonattal rendelkező gyermekek arányát.
  2. A készpénzes átutalással növelni fogják a 0-4 éves korú, korszerű védőoltással veszélyeztetett gyermekek arányát.
  3. A készpénzátutalások révén a havi napok legalább 80%-ára nő azoknak a veszélyeztetett 6-12 éves gyerekeknek az aránya, akik általános iskolába járnak.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A készpénzátutalási programok készpénzt biztosítanak az árvákat és veszélyeztetett gyermekeket (OVC) gondozó családoknak. A feltételes készpénzátutalási programok megkövetelik, hogy a családok megfeleljenek a gyermekegészségügyi, oktatási és általános szociális jóléti feltételeknek ahhoz, hogy készpénzt kapjanak.

Azt tervezzük, hogy értékeljük a feltételes és feltétel nélküli készpénzátutalási programokat Manicalandben, Kelet-Zimbabwében – egy túlnyomórészt vidéki térségben, ahol magas a HIV-prevalencia. Cluster randomizált, kontrollált vizsgálati tervet fogunk alkalmazni. Tíz meglévő vizsgálati helyszínt, amelyek négy társadalmi-gazdasági réteget – önellátó mezőgazdasági területeket, út menti kereskedőtelepeket, nagyméretű mezőgazdasági birtokokat (teabirtokok és erdőgazdasági birtokok) és kisvárosokat – képviselnek, egy különálló, folyamatban lévő kohorsz vizsgálat részeként azonosítottak. Minden helyszínt 3 kisebb, társadalmi-gazdaságilag homogén klaszterre osztottak, amelyek összesen 30 klasztert alkotnak, amelyek tíz egyező hármast alkotnak. Ezután minden egyező hármasból egy-egy helyet véletlenszerűen hozzárendelnek a három vizsgálati kar egyikéhez – a feltételes készpénzátutalási karhoz, a feltétel nélküli készpénzátutalási karhoz és a szabványos szociális szolgáltatások ágához.

Az elsődleges végpontokra vonatkozó adatokat a vizsgálati klaszterek összes háztartásának gyors, kiindulási összeírásával gyűjtik össze. Ez körülbelül 3 hónapot vesz igénybe. A készpénzátutalási programok a megfelelő beavatkozási ágakban röviddel az alapadatgyűjtés befejezése után indulnak. Hasonló utószámlálásra két évvel a beavatkozás megkezdése után kerül sor.

A készpénzátutalási beavatkozásokat a Mutare Egyházmegye Közösségi Gondozási Programja (DOMCCP) nevű helyi civil szervezet végzi, amely a zimbabwei Catholic Relief Services-szel együttműködve dolgozik. Az alap- és az azt követő népszámlálást a Zimbabwei Orvosbiológiai Kutató- és Képzési Intézet (BRTI) és az Imperial College London irányítja és hajtja végre. A folyamatban lévő Manicaland Cohort Study részeként, amely a BRTI és az Imperial College London által végzett párhuzamos tanulmány, az egyes vizsgálati klaszterekből származó háztartásokban lévő gyerekektől is gyűjtenek adatokat. Ezeket az adatokat a készpénzátutalási programok értékeléséhez is felhasználjuk.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

4043

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Harare, Zimbabwe
        • Biomedical Research and Training Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 17 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Egy háztartás sebezhetőnek minősül, és így jogosult a programba való felvételre, ha a háztartásban az alaphelyzetben 18 év alatti gyermekek élnek ÉS

  • háztartás a háztartások legszegényebb ötödébe tartozik (20%) a kiindulási VAGY
  • a háztartás egy vagy több árvát tartalmaz az alaphelyzetben VAGY
  • a családfő az alaphelyzetben 18 év alatti VAGY
  • a háztartásban tartósan beteg tag van VAGY
  • a háztartás fogyatékkal élő tagot tartalmaz

Háztartásnak minősülnek azok az egyének, akik ugyanazon a tanyán élnek és ugyanabból a fazékból esznek.

Kizárási kritériumok:

Azok a háztartások, amelyek már kapnak készpénzátutalást árvák vagy veszélyeztetett gyermekek (OVC) után, nem vehetnek részt a kísérleti programban.

A próba során nem jelentkezhetnek be azok a háztartások, amelyek az alaphelyzetben nem felelnek meg a feltételeknek, de a feltételek később úgy változnak, hogy jogosulttá válnak a kísérleti programban való részvételre.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Feltételes készpénzátutalás
Az ebbe a ágba tartozó sebezhető háztartások feltételes készpénzátutalásokat kapnak. Normál mezőgazdasági csomag (pl. vetőmag, műtrágya stb.) elérhetővé válik. Szülői ismeretek oktatása is elérhető lesz. A területen továbbra is a szokásos szociális szolgáltatások maradnak.

A háztartások kéthavonta 18 USD plusz 4 USD összegű kifizetést kapnak a házban élő 18 év alatti gyermekenként, legfeljebb 3 gyermek után, azaz az átutalás 22 USD és 30 USD között változik. A háztartások csak akkor kapnak készpénzt, ha megfelelnek az alábbi feltételeknek:

  • Születési anyakönyvi kivonat kérelmet kell benyújtani minden háztartásban élő 18 éven aluli gyermekről, aki még nem rendelkezik anyakönyvi kivonattal, ideértve a születéstől számított 3 hónapon belül minden újszülöttet is.
  • A háztartásban élő minden 5 év alatti gyermeknek naprakésznek kell lennie az oltásokban.
  • Minden 5 éven aluli gyermeknek évente kétszer el kell járnia növekedésfigyelő klinikára.
  • A háztartás minden 6-17 éves gyermeke az elmúlt hónapban a napok legalább 90%-át iskolába járta.
  • Minden háztartásból legalább egy felnőtt részt vett a legutóbbi 3 szülői készségtanfolyam közül legalább kettőn.
Normál mezőgazdasági csomag (pl. vetőmag, műtrágya stb.) minden vizsgálati ágban, beleértve a kontroll kart is, a jóakarat gesztusaként kiosztásra kerülnek a vizsgálatban résztvevők számára.
Minden tanulmányi klaszterben évente 2-3 szülői ismereteket tartanak.
Kísérleti: Feltétel nélküli készpénzátutalás
Az ebbe a ágba tartozó sebezhető háztartások feltétel nélküli készpénz-átutalásokat kapnak. Normál mezőgazdasági csomag (pl. vetőmag, műtrágya stb.) elérhetővé válik. Szülői ismeretek oktatása is elérhető lesz. A területen továbbra is a szokásos szociális szolgáltatások maradnak.
Normál mezőgazdasági csomag (pl. vetőmag, műtrágya stb.) minden vizsgálati ágban, beleértve a kontroll kart is, a jóakarat gesztusaként kiosztásra kerülnek a vizsgálatban résztvevők számára.
Minden tanulmányi klaszterben évente 2-3 szülői ismereteket tartanak.
A háztartások kéthavonta 18 USD plusz 4 USD összegű kifizetést kapnak a házban élő 18 év alatti gyermekenként, legfeljebb 3 gyermek után, azaz az átutalás 22 USD és 30 USD között változik. A háztartásoknak nem kell teljesíteniük a feltételeket a készpénz átvételéhez.
Egyéb: Ellenőrzés
Az ebbe a ágba tartozó kiszolgáltatott háztartások nem kapnak készpénzátutalást. Normál mezőgazdasági csomag (pl. vetőmag, műtrágya stb.) elérhetővé válik. Szülői ismeretek oktatása is elérhető lesz. A területen továbbra is a szokásos szociális szolgáltatások maradnak.
Normál mezőgazdasági csomag (pl. vetőmag, műtrágya stb.) minden vizsgálati ágban, beleértve a kontroll kart is, a jóakarat gesztusaként kiosztásra kerülnek a vizsgálatban résztvevők számára.
Minden tanulmányi klaszterben évente 2-3 szülői ismereteket tartanak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az 5 év alatti gyermekek aránya a veszélyeztetett, születési anyakönyvi kivonattal rendelkező háztartásokban
Időkeret: 1 év
1 év
Az 5 év alatti gyermekek aránya a veszélyeztetett háztartásokban, ahol naprakész védőoltások vannak
Időkeret: 1 év
1 év
A 6-12 éves gyerekek aránya, akik az elmúlt hónapban a napok 80%-át általános iskolába járták
Időkeret: 1 év
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az elmúlt hónapban a napok 80%-át középiskolába járó 13-17 éves gyermekek aránya
Időkeret: 1 év
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Laura Robertson, MSc, Imperial College London
  • Kutatásvezető: Simon Gregson, DPhil, Imperial College London
  • Kutatásvezető: Constance Nyamukapa, PhD, Imperial College London
  • Kutatásvezető: Shungu Munyati, MSc, Biomedical Research and Training Institute
  • Kutatásvezető: Phyllis Mushati, MSc, Biomedical Research and Training Institute

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. augusztus 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. augusztus 26.

Első közzététel (Becslés)

2009. augusztus 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. augusztus 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 20.

Utolsó ellenőrzés

2019. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • inh051

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel