- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00966849
Manicaland Cash Transfer-prøve for barn i Zimbabwe
Den vitenskapelige evalueringen av et pilotprosjekt for kontantoverføring for å støtte foreldreløse og sårbare barn (OVC) i Manicaland, Zimbabwe
Hensikten med denne studien er å finne ut om kontantoverføringer (betinget og ubetinget) kan forbedre helsemessige og sosiale utfall blant barn som bor i sårbare husholdninger i Manicaland, øst i Zimbabwe. Studiens hypoteser er:
- Kontantoverføringer vil øke andelen utsatte barn i alderen 0-4 år med fødselsattest.
- Kontantoverføringer vil øke andelen utsatte barn i alderen 0-4 år med oppdaterte vaksinasjoner.
- Kontantoverføringer vil øke andelen sårbare barn i alderen 6-12 år som går på grunnskolen minst 80 % av dagene per måned.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Kontantoverføringsprogrammer gir penger til familier som tar seg av foreldreløse og sårbare barn (OVC). Betingede kontantoverføringsprogrammer krever at familier overholder vilkår knyttet til barnehelse, utdanning og generell sosial velferd for å motta kontantene.
Vi planlegger å evaluere betingede og ubetingede kontantoverføringsprogrammer i Manicaland, østlige Zimbabwe - et hovedsakelig landlig område med høy HIV-prevalens. Vi vil bruke en klynge randomisert kontrollert studiedesign. Ti eksisterende undersøkelsessteder som representerer fire sosioøkonomiske lag - selvforsørgende jordbruksområder, handelsbebyggelser i veikanten, store landbrukseiendommer (te-eiendommer og skogbrukseiendommer) og småbyer - er identifisert som en del av en egen, pågående kohortstudie. Hver lokalitet er delt inn i 3 mindre, sosioøkonomisk homogene klynger som gir totalt 30 klynger som vil danne ti matchede trillinger. Ett sted fra hver matchet triplett vil deretter bli tilfeldig tildelt en av tre studiearmer - betinget kontantoverføringsarm, ubetinget kontantoverføringsarm og standard sosialtjenestearm.
Data om de primære endepunktene vil bli samlet inn ved hjelp av en rask baseline-telling av alle husholdninger i studieklyngene. Dette vil ta ca. 3 måneder å fullføre. Kontantoverføringsprogrammene vil starte, i de aktuelle intervensjonsarmer, kort tid etter fullføring av innsamling av grunnlinjedata. En tilsvarende oppfølgingstelling vil finne sted to år etter igangsetting av intervensjonen.
Kontantoverføringsintervensjonene vil bli levert av en lokal NGO kalt Diocese of Mutare Community Care Program (DOMCCP), som jobber i samarbeid med Catholic Relief Services Zimbabwe. Baseline- og oppfølgingstellingene vil bli administrert og utført av Biomedical Research and Training Institute Zimbabwe (BRTI) og Imperial College London. Data vil også bli samlet inn fra barn i et utvalg av husholdninger fra hver av studieklyngene som en del av den pågående Manicaland Cohort Study, som er en parallell studie utført av BRTI og Imperial College London. Disse dataene vil også bli brukt til å evaluere kontantoverføringsprogrammene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Harare, Zimbabwe
- Biomedical Research and Training Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
En husholdning vil bli definert som sårbar og dermed kvalifisert for inkludering i programmet hvis det er barn <18 år bosatt i husholdningen ved baseline OG
- husholdningen er i den fattigste kvintilen av husholdninger (20 %) ved baseline OR
- husholdningen inneholder ett eller flere foreldreløse barn ved baseline ELLER
- husstandens leder er under 18 år ved baseline ELLER
- husstand inneholder et kronisk sykt medlem ELLER
- husholdningen inneholder et funksjonshemmet medlem
En husholdning vil bli definert som individer som bor i samme hus og spiser fra samme gryte.
Ekskluderingskriterier:
Husholdninger som allerede mottar kontantoverføringer for foreldreløse eller sårbare barn (OVC), vil ikke være kvalifisert til å melde seg på pilotprogrammet.
Under forsøket vil ikke husholdninger som ikke kvalifiserer ved baseline, men hvis betingelser endres slik at de blir kvalifisert til å delta i piloten, ikke kunne melde seg på.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Betinget kontantoverføring
Sårbare husholdninger i denne armen vil motta betingede kontantoverføringer.
En standard landbrukspakke (f.eks.
frø, gjødsel etc) vil bli gjort tilgjengelig.
Foreldreferdighetstimer vil også bli gjort tilgjengelig.
Standard sosiale tjenester vil fortsette i området.
|
Husholdninger vil motta tomånedlige utbetalinger på USD 18 pluss USD 4 per barn under 18 år som bor i huset opp til maksimalt 3 barn, dvs. overføringer vil variere fra USD 22 til USD 30. Husholdninger vil kun få utdelt kontanter hvis de oppfyller følgende vilkår:
En standard landbrukspakke (f.eks.
frø, gjødsel etc.) vil bli distribuert i alle studiearmer inkludert kontrollarmen som en gest av velvilje til alle som deltar i studien.
Det vil bli holdt 2-3 undervisningstimer i foreldreferdigheter årlig i hver studieklynge.
|
|
Eksperimentell: Ubetinget kontantoverføring
Sårbare husholdninger i denne armen vil motta ubetingede kontantoverføringer.
En standard landbrukspakke (f.eks.
frø, gjødsel etc) vil bli gjort tilgjengelig.
Foreldreferdighetstimer vil også bli gjort tilgjengelig.
Standard sosiale tjenester vil fortsette i området.
|
En standard landbrukspakke (f.eks.
frø, gjødsel etc.) vil bli distribuert i alle studiearmer inkludert kontrollarmen som en gest av velvilje til alle som deltar i studien.
Det vil bli holdt 2-3 undervisningstimer i foreldreferdigheter årlig i hver studieklynge.
Husholdninger vil motta tomånedlige utbetalinger på USD 18 pluss USD 4 per barn under 18 år som bor i huset opp til maksimalt 3 barn, dvs. overføringer vil variere fra USD 22 til USD 30.
Husholdninger vil ikke være pålagt å overholde vilkårene for å motta kontantene.
|
|
Annen: Kontroll
Sårbare husholdninger i denne armen vil ikke motta kontantoverføringer.
En standard landbrukspakke (f.eks.
frø, gjødsel etc) vil bli gjort tilgjengelig.
Foreldreferdighetstimer vil også bli gjort tilgjengelig.
Standard sosiale tjenester vil fortsette i området.
|
En standard landbrukspakke (f.eks.
frø, gjødsel etc.) vil bli distribuert i alle studiearmer inkludert kontrollarmen som en gest av velvilje til alle som deltar i studien.
Det vil bli holdt 2-3 undervisningstimer i foreldreferdigheter årlig i hver studieklynge.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Andel barn under 5 år i sårbare husholdninger som har fødselsattest
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Andel barn under 5 år i sårbare husholdninger som har oppdaterte vaksinasjoner
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Andel barn i alderen 6–12 år som gikk på grunnskolen 80 % av dagene den siste måneden
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Andel barn i alderen 13–17 år som gikk på ungdomsskolen 80 % av dagene den siste måneden
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Laura Robertson, MSc, Imperial College London
- Hovedetterforsker: Simon Gregson, DPhil, Imperial College London
- Hovedetterforsker: Constance Nyamukapa, PhD, Imperial College London
- Hovedetterforsker: Shungu Munyati, MSc, Biomedical Research and Training Institute
- Hovedetterforsker: Phyllis Mushati, MSc, Biomedical Research and Training Institute
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Robertson L, Mushati P, Skovdal M, Eaton JW, Makoni JC, Crea T, Mavise G, Dumba L, Schumacher C, Sherr L, Nyamukapa C, Gregson S. Involving Communities in the Targeting of Cash Transfer Programs for Vulnerable Children: Opportunities and Challenges. World Dev. 2014 Feb;54(100):325-337. doi: 10.1016/j.worlddev.2013.09.002.
- Robertson L, Mushati P, Eaton JW, Sherr L, Makoni JC, Skovdal M, Crea T, Mavise G, Dumba L, Schumacher C, Munyati S, Nyamukapa C, Gregson S. Household-based cash transfer targeting strategies in Zimbabwe: are we reaching the most vulnerable children? Soc Sci Med. 2012 Dec;75(12):2503-8. doi: 10.1016/j.socscimed.2012.09.031. Epub 2012 Oct 5.
- Robertson L, Mushati P, Eaton JW, Dumba L, Mavise G, Makoni J, Schumacher C, Crea T, Monasch R, Sherr L, Garnett GP, Nyamukapa C, Gregson S. Effects of unconditional and conditional cash transfers on child health and development in Zimbabwe: a cluster-randomised trial. Lancet. 2013 Apr 13;381(9874):1283-92. doi: 10.1016/S0140-6736(12)62168-0. Epub 2013 Feb 27.
- Crea TM, Reynolds AD, Sinha A, Eaton JW, Robertson LA, Mushati P, Dumba L, Mavise G, Makoni JC, Schumacher CM, Nyamukapa CA, Gregson S. Effects of cash transfers on Children's health and social protection in Sub-Saharan Africa: differences in outcomes based on orphan status and household assets. BMC Public Health. 2015 May 28;15:511. doi: 10.1186/s12889-015-1857-4.
- Skovdal M, Robertson L, Mushati P, Dumba L, Sherr L, Nyamukapa C, Gregson S. Acceptability of conditions in a community-led cash transfer programme for orphaned and vulnerable children in Zimbabwe. Health Policy Plan. 2014 Oct;29(7):809-17. doi: 10.1093/heapol/czt060. Epub 2013 Sep 9.
- Skovdal M, Mushati P, Robertson L, Munyati S, Sherr L, Nyamukapa C, Gregson S. Social acceptability and perceived impact of a community-led cash transfer programme in Zimbabwe. BMC Public Health. 2013 Apr 15;13:342. doi: 10.1186/1471-2458-13-342.
- Fenton R, Nyamukapa C, Gregson S, Robertson L, Mushati P, Thomas R, Eaton JW. Wealth differentials in the impact of conditional and unconditional cash transfers on education: findings from a community-randomised controlled trial in Zimbabwe. Psychol Health Med. 2016 Dec;21(8):909-17. doi: 10.1080/13548506.2016.1140903. Epub 2016 Feb 22.
- Schaefer R, Thomas R, Robertson L, Eaton JW, Mushati P, Nyamukapa C, Hauck K, Gregson S. Spillover HIV prevention effects of a cash transfer trial in East Zimbabwe: evidence from a cluster-randomised trial and general-population survey. BMC Public Health. 2020 Oct 23;20(1):1599. doi: 10.1186/s12889-020-09667-5.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- inh051
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .