Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Manicaland Cash Transfer-prøve for barn i Zimbabwe

20. juli 2019 oppdatert av: Simon Gregson, Imperial College London

Den vitenskapelige evalueringen av et pilotprosjekt for kontantoverføring for å støtte foreldreløse og sårbare barn (OVC) i Manicaland, Zimbabwe

Hensikten med denne studien er å finne ut om kontantoverføringer (betinget og ubetinget) kan forbedre helsemessige og sosiale utfall blant barn som bor i sårbare husholdninger i Manicaland, øst i Zimbabwe. Studiens hypoteser er:

  1. Kontantoverføringer vil øke andelen utsatte barn i alderen 0-4 år med fødselsattest.
  2. Kontantoverføringer vil øke andelen utsatte barn i alderen 0-4 år med oppdaterte vaksinasjoner.
  3. Kontantoverføringer vil øke andelen sårbare barn i alderen 6-12 år som går på grunnskolen minst 80 % av dagene per måned.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Kontantoverføringsprogrammer gir penger til familier som tar seg av foreldreløse og sårbare barn (OVC). Betingede kontantoverføringsprogrammer krever at familier overholder vilkår knyttet til barnehelse, utdanning og generell sosial velferd for å motta kontantene.

Vi planlegger å evaluere betingede og ubetingede kontantoverføringsprogrammer i Manicaland, østlige Zimbabwe - et hovedsakelig landlig område med høy HIV-prevalens. Vi vil bruke en klynge randomisert kontrollert studiedesign. Ti eksisterende undersøkelsessteder som representerer fire sosioøkonomiske lag - selvforsørgende jordbruksområder, handelsbebyggelser i veikanten, store landbrukseiendommer (te-eiendommer og skogbrukseiendommer) og småbyer - er identifisert som en del av en egen, pågående kohortstudie. Hver lokalitet er delt inn i 3 mindre, sosioøkonomisk homogene klynger som gir totalt 30 klynger som vil danne ti matchede trillinger. Ett sted fra hver matchet triplett vil deretter bli tilfeldig tildelt en av tre studiearmer - betinget kontantoverføringsarm, ubetinget kontantoverføringsarm og standard sosialtjenestearm.

Data om de primære endepunktene vil bli samlet inn ved hjelp av en rask baseline-telling av alle husholdninger i studieklyngene. Dette vil ta ca. 3 måneder å fullføre. Kontantoverføringsprogrammene vil starte, i de aktuelle intervensjonsarmer, kort tid etter fullføring av innsamling av grunnlinjedata. En tilsvarende oppfølgingstelling vil finne sted to år etter igangsetting av intervensjonen.

Kontantoverføringsintervensjonene vil bli levert av en lokal NGO kalt Diocese of Mutare Community Care Program (DOMCCP), som jobber i samarbeid med Catholic Relief Services Zimbabwe. Baseline- og oppfølgingstellingene vil bli administrert og utført av Biomedical Research and Training Institute Zimbabwe (BRTI) og Imperial College London. Data vil også bli samlet inn fra barn i et utvalg av husholdninger fra hver av studieklyngene som en del av den pågående Manicaland Cohort Study, som er en parallell studie utført av BRTI og Imperial College London. Disse dataene vil også bli brukt til å evaluere kontantoverføringsprogrammene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

4043

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Harare, Zimbabwe
        • Biomedical Research and Training Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

En husholdning vil bli definert som sårbar og dermed kvalifisert for inkludering i programmet hvis det er barn <18 år bosatt i husholdningen ved baseline OG

  • husholdningen er i den fattigste kvintilen av husholdninger (20 %) ved baseline OR
  • husholdningen inneholder ett eller flere foreldreløse barn ved baseline ELLER
  • husstandens leder er under 18 år ved baseline ELLER
  • husstand inneholder et kronisk sykt medlem ELLER
  • husholdningen inneholder et funksjonshemmet medlem

En husholdning vil bli definert som individer som bor i samme hus og spiser fra samme gryte.

Ekskluderingskriterier:

Husholdninger som allerede mottar kontantoverføringer for foreldreløse eller sårbare barn (OVC), vil ikke være kvalifisert til å melde seg på pilotprogrammet.

Under forsøket vil ikke husholdninger som ikke kvalifiserer ved baseline, men hvis betingelser endres slik at de blir kvalifisert til å delta i piloten, ikke kunne melde seg på.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Betinget kontantoverføring
Sårbare husholdninger i denne armen vil motta betingede kontantoverføringer. En standard landbrukspakke (f.eks. frø, gjødsel etc) vil bli gjort tilgjengelig. Foreldreferdighetstimer vil også bli gjort tilgjengelig. Standard sosiale tjenester vil fortsette i området.

Husholdninger vil motta tomånedlige utbetalinger på USD 18 pluss USD 4 per barn under 18 år som bor i huset opp til maksimalt 3 barn, dvs. overføringer vil variere fra USD 22 til USD 30. Husholdninger vil kun få utdelt kontanter hvis de oppfyller følgende vilkår:

  • Det må søkes om fødselsattest for alle barn under 18 år i husstanden som ikke allerede har fødselsattest, inkludert alle nyfødte barn innen 3 måneder etter fødsel.
  • Alle barn under 5 år i husstanden skal være oppdatert med vaksinasjoner.
  • Alle barn under 5 år må oppsøke vekstovervåkingsklinikk to ganger i året.
  • Alle barn 6-17 år i husholdningen gikk på skolen minst 90 % av dagene den siste måneden.
  • Minst én voksen fra hver husholdning deltok på minst 2 av de 3 siste foreldreferdighetsklassene.
En standard landbrukspakke (f.eks. frø, gjødsel etc.) vil bli distribuert i alle studiearmer inkludert kontrollarmen som en gest av velvilje til alle som deltar i studien.
Det vil bli holdt 2-3 undervisningstimer i foreldreferdigheter årlig i hver studieklynge.
Eksperimentell: Ubetinget kontantoverføring
Sårbare husholdninger i denne armen vil motta ubetingede kontantoverføringer. En standard landbrukspakke (f.eks. frø, gjødsel etc) vil bli gjort tilgjengelig. Foreldreferdighetstimer vil også bli gjort tilgjengelig. Standard sosiale tjenester vil fortsette i området.
En standard landbrukspakke (f.eks. frø, gjødsel etc.) vil bli distribuert i alle studiearmer inkludert kontrollarmen som en gest av velvilje til alle som deltar i studien.
Det vil bli holdt 2-3 undervisningstimer i foreldreferdigheter årlig i hver studieklynge.
Husholdninger vil motta tomånedlige utbetalinger på USD 18 pluss USD 4 per barn under 18 år som bor i huset opp til maksimalt 3 barn, dvs. overføringer vil variere fra USD 22 til USD 30. Husholdninger vil ikke være pålagt å overholde vilkårene for å motta kontantene.
Annen: Kontroll
Sårbare husholdninger i denne armen vil ikke motta kontantoverføringer. En standard landbrukspakke (f.eks. frø, gjødsel etc) vil bli gjort tilgjengelig. Foreldreferdighetstimer vil også bli gjort tilgjengelig. Standard sosiale tjenester vil fortsette i området.
En standard landbrukspakke (f.eks. frø, gjødsel etc.) vil bli distribuert i alle studiearmer inkludert kontrollarmen som en gest av velvilje til alle som deltar i studien.
Det vil bli holdt 2-3 undervisningstimer i foreldreferdigheter årlig i hver studieklynge.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andel barn under 5 år i sårbare husholdninger som har fødselsattest
Tidsramme: 1 år
1 år
Andel barn under 5 år i sårbare husholdninger som har oppdaterte vaksinasjoner
Tidsramme: 1 år
1 år
Andel barn i alderen 6–12 år som gikk på grunnskolen 80 % av dagene den siste måneden
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andel barn i alderen 13–17 år som gikk på ungdomsskolen 80 % av dagene den siste måneden
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Laura Robertson, MSc, Imperial College London
  • Hovedetterforsker: Simon Gregson, DPhil, Imperial College London
  • Hovedetterforsker: Constance Nyamukapa, PhD, Imperial College London
  • Hovedetterforsker: Shungu Munyati, MSc, Biomedical Research and Training Institute
  • Hovedetterforsker: Phyllis Mushati, MSc, Biomedical Research and Training Institute

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. august 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. august 2009

Først lagt ut (Anslag)

27. august 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. august 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere