- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00966849
Manicaland Cash Transfer Trial pro děti v Zimbabwe
Vědecké hodnocení pilotního projektu převodu hotovosti na podporu sirotků a zranitelných dětí (OVC) v Manicaland, Zimbabwe
Účelem této studie je zjistit, zda peněžní převody (podmíněné a nepodmíněné) mohou zlepšit zdravotní a sociální výsledky u dětí žijících ve zranitelných domácnostech v Manicalandu ve východní Zimbabwe. Studijní hypotézy jsou:
- Hotovostní převody zvýší procento ohrožených dětí ve věku 0-4 let s rodným listem.
- Hotovostní převody zvýší procento ohrožených dětí ve věku 0-4 let s aktuálním očkováním.
- Hotovostní převody zvýší procento ohrožených dětí ve věku 6–12 let, které navštěvují základní školu alespoň 80 % dnů v měsíci.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Programy převodu hotovosti poskytují hotovost rodinám pečujícím o sirotky a ohrožené děti (OVC). Programy podmíněného převodu hotovosti vyžadují, aby rodiny dodržovaly podmínky týkající se zdraví dětí, vzdělání a obecné sociální péče, aby mohly získat hotovost.
Plánujeme vyhodnotit programy podmíněných a nepodmíněných převodů hotovosti v Manicalandu ve východní Zimbabwe – převážně venkovské oblasti s vysokou prevalencí HIV. Použijeme klastrový randomizovaný kontrolovaný design studie. V rámci samostatné, probíhající kohortové studie bylo identifikováno deset stávajících studijních lokalit, které reprezentují čtyři socioekonomické vrstvy – samozásobitelské zemědělské oblasti, obchodní osady u silnic, rozsáhlé zemědělské usedlosti (čajovny a lesnické usedlosti) a malá města. Každá lokalita byla rozdělena do 3 menších, sociálně-ekonomicky homogenních shluků, které poskytují celkem 30 shluků, které vytvoří deset shodných trojic. Jedno místo z každého shodného tripletu bude poté náhodně přiděleno do jednoho ze tří studijních větví – větve s podmíněným převodem hotovosti, větve s nepodmíněným převodem hotovosti a větve standardních sociálních služeb.
Údaje o primárních cílových bodech budou shromážděny pomocí rychlého základního sčítání všech domácností ve studijních skupinách. Dokončení bude trvat přibližně 3 měsíce. Programy převodu hotovosti budou zahájeny v příslušných intervenčních složkách krátce po dokončení sběru základních údajů. Podobné následné sčítání proběhne dva roky po zahájení intervence.
Intervence při převodu hotovosti bude zajišťovat místní nevládní organizace s názvem Diecese of Mutare Community Care Program (DOMCCP), která spolupracuje s katolickými pomocnými službami Zimbabwe. Základní a následná sčítání budou řídit a provádět Biomedicínský výzkumný a vzdělávací institut Zimbabwe (BRTI) a Imperial College London. Data budou také sbírána od dětí ve vzorku domácností z každého ze studijních klastrů v rámci probíhající Manicaland Cohort Study, což je paralelní studie provedená BRTI a Imperial College London. Tyto údaje budou také použity k vyhodnocení programů převodu hotovosti.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Harare, Zimbabwe
- Biomedical Research and Training Institute
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Domácnost bude definována jako zranitelná, a proto bude způsobilá pro zařazení do programu, pokud v domácnosti na výchozím stavu bydlí děti mladší 18 let A
- domácnost je v nejchudším kvintilu domácností (20 %) na základní OR
- domácnost obsahuje jednoho nebo více sirotků na výchozí NEBO
- hlava domácnosti je ve výchozím stavu mladší 18 let NEBO
- domácnost obsahuje chronicky nemocného člena OR
- domácnost obsahuje zdravotně postiženého člena
Domácnost bude definována jako jednotlivci, kteří žijí ve stejné usedlosti a jedí ze stejného hrnce.
Kritéria vyloučení:
Domácnosti, které již dostávají peněžní převody za sirotky nebo zranitelné děti (OVC), nebudou způsobilé se do pilotního programu zapsat.
Během zkušebního období se nebudou moci zapsat domácnosti, které se na začátku nekvalifikují, ale jejichž podmínky se později změní tak, že se stanou způsobilými k účasti v pilotním projektu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Podmíněný převod hotovosti
Zranitelné domácnosti v této větvi obdrží podmíněné peněžní převody.
Standardní zemědělský balíček (např.
semena, hnojivo atd.) budou k dispozici.
K dispozici budou také kurzy rodičovských dovedností.
V oblasti budou pokračovat standardní sociální služby.
|
Domácnosti obdrží dvouměsíční platby ve výši 18 USD plus 4 USD za dítě do 18 let žijící v domě až do maximálního počtu 3 dětí, tj. převody se budou lišit od 22 USD do 30 USD. Domácnosti obdrží hotovost, pouze pokud splní následující podmínky:
Standardní zemědělský balíček (např.
semena, hnojivo atd.) budou distribuovány do všech částí studie včetně kontrolní části jako gesto dobré vůle všem účastníkům studie.
V každém studijním klastru se budou konat 2-3 kurzy rodičovských dovedností ročně.
|
|
Experimentální: Bezpodmínečný převod hotovosti
Zranitelné domácnosti v této větvi obdrží bezpodmínečné peněžní převody.
Standardní zemědělský balíček (např.
semena, hnojivo atd.) budou k dispozici.
K dispozici budou také kurzy rodičovských dovedností.
V oblasti budou pokračovat standardní sociální služby.
|
Standardní zemědělský balíček (např.
semena, hnojivo atd.) budou distribuovány do všech částí studie včetně kontrolní části jako gesto dobré vůle všem účastníkům studie.
V každém studijním klastru se budou konat 2-3 kurzy rodičovských dovedností ročně.
Domácnosti obdrží dvouměsíční platby ve výši 18 USD plus 4 USD za dítě do 18 let žijící v domě až do maximálního počtu 3 dětí, tj. převody se budou lišit od 22 USD do 30 USD.
Domácnosti nebudou muset splnit podmínky, aby mohly přijímat hotovost.
|
|
Jiný: Řízení
Zranitelné domácnosti v této větvi nebudou dostávat peněžní převody.
Standardní zemědělský balíček (např.
semena, hnojivo atd.) budou k dispozici.
K dispozici budou také kurzy rodičovských dovedností.
V oblasti budou pokračovat standardní sociální služby.
|
Standardní zemědělský balíček (např.
semena, hnojivo atd.) budou distribuovány do všech částí studie včetně kontrolní části jako gesto dobré vůle všem účastníkům studie.
V každém studijním klastru se budou konat 2-3 kurzy rodičovských dovedností ročně.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Podíl dětí do 5 let ve zranitelných domácnostech s rodným listem
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
Podíl dětí do 5 let ve zranitelných domácnostech, které mají aktuální očkování
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
Podíl dětí ve věku 6–12 let, které navštěvovaly základní školu 80 % dní v posledním měsíci
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Podíl dětí ve věku 13–17 let, které navštěvovaly střední školu 80 % dní v posledním měsíci
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Laura Robertson, MSc, Imperial College London
- Vrchní vyšetřovatel: Simon Gregson, DPhil, Imperial College London
- Vrchní vyšetřovatel: Constance Nyamukapa, PhD, Imperial College London
- Vrchní vyšetřovatel: Shungu Munyati, MSc, Biomedical Research and Training Institute
- Vrchní vyšetřovatel: Phyllis Mushati, MSc, Biomedical Research and Training Institute
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Robertson L, Mushati P, Skovdal M, Eaton JW, Makoni JC, Crea T, Mavise G, Dumba L, Schumacher C, Sherr L, Nyamukapa C, Gregson S. Involving Communities in the Targeting of Cash Transfer Programs for Vulnerable Children: Opportunities and Challenges. World Dev. 2014 Feb;54(100):325-337. doi: 10.1016/j.worlddev.2013.09.002.
- Robertson L, Mushati P, Eaton JW, Sherr L, Makoni JC, Skovdal M, Crea T, Mavise G, Dumba L, Schumacher C, Munyati S, Nyamukapa C, Gregson S. Household-based cash transfer targeting strategies in Zimbabwe: are we reaching the most vulnerable children? Soc Sci Med. 2012 Dec;75(12):2503-8. doi: 10.1016/j.socscimed.2012.09.031. Epub 2012 Oct 5.
- Robertson L, Mushati P, Eaton JW, Dumba L, Mavise G, Makoni J, Schumacher C, Crea T, Monasch R, Sherr L, Garnett GP, Nyamukapa C, Gregson S. Effects of unconditional and conditional cash transfers on child health and development in Zimbabwe: a cluster-randomised trial. Lancet. 2013 Apr 13;381(9874):1283-92. doi: 10.1016/S0140-6736(12)62168-0. Epub 2013 Feb 27.
- Crea TM, Reynolds AD, Sinha A, Eaton JW, Robertson LA, Mushati P, Dumba L, Mavise G, Makoni JC, Schumacher CM, Nyamukapa CA, Gregson S. Effects of cash transfers on Children's health and social protection in Sub-Saharan Africa: differences in outcomes based on orphan status and household assets. BMC Public Health. 2015 May 28;15:511. doi: 10.1186/s12889-015-1857-4.
- Skovdal M, Robertson L, Mushati P, Dumba L, Sherr L, Nyamukapa C, Gregson S. Acceptability of conditions in a community-led cash transfer programme for orphaned and vulnerable children in Zimbabwe. Health Policy Plan. 2014 Oct;29(7):809-17. doi: 10.1093/heapol/czt060. Epub 2013 Sep 9.
- Skovdal M, Mushati P, Robertson L, Munyati S, Sherr L, Nyamukapa C, Gregson S. Social acceptability and perceived impact of a community-led cash transfer programme in Zimbabwe. BMC Public Health. 2013 Apr 15;13:342. doi: 10.1186/1471-2458-13-342.
- Fenton R, Nyamukapa C, Gregson S, Robertson L, Mushati P, Thomas R, Eaton JW. Wealth differentials in the impact of conditional and unconditional cash transfers on education: findings from a community-randomised controlled trial in Zimbabwe. Psychol Health Med. 2016 Dec;21(8):909-17. doi: 10.1080/13548506.2016.1140903. Epub 2016 Feb 22.
- Schaefer R, Thomas R, Robertson L, Eaton JW, Mushati P, Nyamukapa C, Hauck K, Gregson S. Spillover HIV prevention effects of a cash transfer trial in East Zimbabwe: evidence from a cluster-randomised trial and general-population survey. BMC Public Health. 2020 Oct 23;20(1):1599. doi: 10.1186/s12889-020-09667-5.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- inh051
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vzdělání
-
Bahar DönerIstanbul University - CerrahpasaDokončenoNURSİNG EDUCATİON | ŘEŠENÍ PROBLÉMŮ | EMPATIE V OŠETŘOVATELSTVÍ | NEVİOLENTNİ KOMUNİKACE | KONSTRUKTIVISTICKÝ VÝUKOVÝ MODELTurecko (Türkiye)
-
Kutahya Health Sciences UniversityZatím nenabírámeBolest | Fyzická aktivita | Pediatrie | Neuroscience Pain EducationKrocan
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeZatím nenabírámeDiabetes Mellitus Self Management EducationBelgie
-
University College DublinUniversity College Cork; InterregZatím nenabírámeBolest | Chronická bolest | Virtuální realita | Dospělí | Neuroscience Pain Education | Chronická bolest (záda / šíje)Irsko
-
Kutahya Health Sciences UniversityDokončenoChronická bolest dolní části zad | Manuální terapie | Neuroscience Pain EducationKrocan
-
US Department of Veterans AffairsDokončenoDiabetes Mellitus Self Management Education | Hyperglykemická kontrola | Vysoce rizikový diabetesSpojené státy
-
Necmettin Erbakan UniversityZatím nenabírámePéče o kůži | Diabetes Mellitus, typ II | Diabetes Mellitus Self Management Education
-
Istinye UniversityDokončenoSyndromy myofasciální bolesti | Způsoby fyzikální terapie | Neuroscience Pain EducationTurecko (Türkiye)
-
Virginia Commonwealth UniversityZápis na pozvánkuVlastní správa | Diabetes Mellitus Self Management Education | Hypertenze samosprávySpojené státy
-
LabStyle Innovations Ltd.DokončenoDiabetes | Diabetes Mellitus Self Management EducationIzrael
Klinické studie na Podmíněný převod hotovosti
-
Abbott Medical DevicesDokončenoParkinsonova choroba | Poruchy pohybu | Dystonie | Esenciální třes | TřesSpojené státy, Španělsko, Německo, Francie, Švédsko
-
Harvard Medical School (HMS and HSDM)University of Michigan; Brigham and Women's Hospital; Harvard UniversityAktivní, ne náborVyužití zdravotní péče | Náklady na zdravotní péčiSpojené státy
-
Harvard Medical School (HMS and HSDM)Brigham and Women's HospitalAktivní, ne náborSouvisející s těhotenstvím | Potrat | Vzory mateřské péčeSpojené státy
-
Harvard Medical School (HMS and HSDM)Brigham and Women's Hospital; Cambridge Health AllianceDokončeno
-
The National Center on Addiction and Substance...Patient-Centered Outcomes Research InstituteDokončeno