- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00966849
Ensaio de Transferência de Dinheiro de Manicaland para Crianças no Zimbábue
A avaliação científica de um projeto piloto de transferência de renda para apoiar crianças órfãs e vulneráveis (OVC) em Manicaland, Zimbábue
O objetivo deste estudo é determinar se as transferências monetárias (condicionais e incondicionais) podem melhorar a saúde e os resultados sociais entre as crianças que vivem em famílias vulneráveis em Manicaland, leste do Zimbábue. As hipóteses de estudo são:
- As transferências monetárias aumentarão a porcentagem de crianças vulneráveis de 0 a 4 anos com certidão de nascimento.
- As transferências monetárias aumentarão a porcentagem de crianças vulneráveis de 0 a 4 anos com vacinação em dia.
- As transferências monetárias aumentarão a percentagem de crianças vulneráveis com idades compreendidas entre os 6 e os 12 anos que frequentam a escola primária em pelo menos 80% dos dias por mês.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Os programas de transferência de renda fornecem dinheiro para famílias que cuidam de órfãos e crianças vulneráveis (OVC). Os programas de transferência condicional de renda exigem que as famílias cumpram condições relacionadas à saúde infantil, educação e bem-estar social geral para receber o dinheiro.
Planejamos avaliar os programas de transferência de renda condicional e incondicional em Manicaland, leste do Zimbábue - uma área predominantemente rural com alta prevalência de HIV. Empregaremos um projeto de estudo randomizado controlado em cluster. Dez locais de estudo existentes que representam quatro estratos socioeconômicos - áreas de agricultura de subsistência, assentamentos comerciais à beira da estrada, propriedades agrícolas de grande escala (plantações de chá e propriedades florestais) e pequenas cidades - foram identificados como parte de um estudo de coorte em andamento separado. Cada local foi dividido em 3 clusters menores, socioeconomicamente homogêneos, fornecendo um total de 30 clusters que formarão dez trigêmeos combinados. Um local de cada trio correspondente será então designado aleatoriamente para um dos três braços do estudo - braço de transferência de renda condicionada, braço de transferência de renda incondicional e braço de serviços sociais padrão.
Os dados sobre os endpoints primários serão coletados usando um censo rápido de linha de base de todos os domicílios nos grupos de estudo. Isso levará cerca de 3 meses para ser concluído. Os programas de transferência de renda começarão, nos ramos de intervenção apropriados, logo após a conclusão da coleta de dados de linha de base. Um censo de acompanhamento semelhante ocorrerá dois anos após o início da intervenção.
As intervenções de transferência de renda serão realizadas por uma ONG local chamada Diocese of Mutare Community Care Program (DOMCCP), que trabalha em parceria com a Catholic Relief Services Zimbabwe. Os censos de linha de base e de acompanhamento serão gerenciados e conduzidos pelo Instituto de Pesquisa e Treinamento Biomédico do Zimbábue (BRTI) e pelo Imperial College London. Os dados também serão coletados de crianças em uma amostra de famílias de cada um dos grupos de estudo como parte do Manicaland Cohort Study em andamento, que é um estudo paralelo conduzido pela BRTI e Imperial College London. Esses dados também serão usados para avaliar os programas de transferência de renda.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Harare, Zimbábue
- Biomedical Research and Training Institute
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Uma família será definida como vulnerável e, portanto, elegível para inclusão no programa se houver crianças menores de 18 anos residentes na casa na linha de base E
- família está no quintil mais pobre de famílias (20%) na linha de base OU
- agregado familiar contém um ou mais órfãos na linha de base OU
- o chefe do agregado familiar tem menos de 18 anos de idade na linha de base OU
- agregado familiar contém um membro cronicamente doente OU
- família contém um membro deficiente
Uma família será definida como indivíduos que vivem na mesma propriedade e comem da mesma panela.
Critério de exclusão:
Os agregados familiares que já recebem transferências monetárias para órfãos ou crianças vulneráveis (OVC) não serão elegíveis para se inscreverem no programa piloto.
Durante o teste, as famílias que não se qualificarem no início, mas cujas condições posteriormente mudarem de modo que se tornem elegíveis para participar do piloto, não poderão se inscrever.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Transferência Condicional de Dinheiro
As famílias vulneráveis neste braço receberão transferências monetárias condicionais.
Um pacote agrícola padrão (p.
sementes, fertilizantes etc) serão disponibilizados.
Aulas de habilidades parentais também serão disponibilizadas.
Os serviços sociais padrão continuarão na área.
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As famílias receberão pagamentos bimestrais de US$ 18 mais US$ 4 por criança menor de 18 anos morando na casa até um máximo de 3 crianças, ou seja, as transferências variam de US$ 22 a US$ 30. As famílias só receberão o dinheiro se cumprirem as seguintes condições:
Um pacote agrícola padrão (p.
sementes, fertilizantes etc.) serão distribuídos em todos os braços do estudo, incluindo o braço de controle, como um gesto de boa vontade a todos os participantes do estudo.
2-3 aulas de habilidades parentais serão realizadas anualmente em cada grupo de estudo.
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Experimental: Transferência de dinheiro incondicional
Famílias vulneráveis neste braço receberão transferências monetárias incondicionais.
Um pacote agrícola padrão (p.
sementes, fertilizantes etc) serão disponibilizados.
Aulas de habilidades parentais também serão disponibilizadas.
Os serviços sociais padrão continuarão na área.
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Um pacote agrícola padrão (p.
sementes, fertilizantes etc.) serão distribuídos em todos os braços do estudo, incluindo o braço de controle, como um gesto de boa vontade a todos os participantes do estudo.
2-3 aulas de habilidades parentais serão realizadas anualmente em cada grupo de estudo.
As famílias receberão pagamentos bimestrais de US$ 18 mais US$ 4 por criança menor de 18 anos morando na casa até um máximo de 3 crianças, ou seja, as transferências variam de US$ 22 a US$ 30.
As famílias não serão obrigadas a cumprir condições para receber o dinheiro.
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Outro: Ao controle
Famílias vulneráveis neste braço não receberão transferências monetárias.
Um pacote agrícola padrão (p.
sementes, fertilizantes etc) serão disponibilizados.
Aulas de habilidades parentais também serão disponibilizadas.
Os serviços sociais padrão continuarão na área.
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Um pacote agrícola padrão (p.
sementes, fertilizantes etc.) serão distribuídos em todos os braços do estudo, incluindo o braço de controle, como um gesto de boa vontade a todos os participantes do estudo.
2-3 aulas de habilidades parentais serão realizadas anualmente em cada grupo de estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Proporção de crianças menores de 5 anos em domicílios vulneráveis que possuem certidão de nascimento
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Proporção de crianças menores de 5 anos em domicílios vulneráveis que possuem vacinas em dia
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Proporção de crianças de 6 a 12 anos que frequentaram a escola primária 80% dos dias no último mês
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Proporção de crianças de 13 a 17 anos que frequentaram a escola secundária 80% dos dias no último mês
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Laura Robertson, MSc, Imperial College London
- Investigador principal: Simon Gregson, DPhil, Imperial College London
- Investigador principal: Constance Nyamukapa, PhD, Imperial College London
- Investigador principal: Shungu Munyati, MSc, Biomedical Research and Training Institute
- Investigador principal: Phyllis Mushati, MSc, Biomedical Research and Training Institute
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Robertson L, Mushati P, Skovdal M, Eaton JW, Makoni JC, Crea T, Mavise G, Dumba L, Schumacher C, Sherr L, Nyamukapa C, Gregson S. Involving Communities in the Targeting of Cash Transfer Programs for Vulnerable Children: Opportunities and Challenges. World Dev. 2014 Feb;54(100):325-337. doi: 10.1016/j.worlddev.2013.09.002.
- Robertson L, Mushati P, Eaton JW, Sherr L, Makoni JC, Skovdal M, Crea T, Mavise G, Dumba L, Schumacher C, Munyati S, Nyamukapa C, Gregson S. Household-based cash transfer targeting strategies in Zimbabwe: are we reaching the most vulnerable children? Soc Sci Med. 2012 Dec;75(12):2503-8. doi: 10.1016/j.socscimed.2012.09.031. Epub 2012 Oct 5.
- Robertson L, Mushati P, Eaton JW, Dumba L, Mavise G, Makoni J, Schumacher C, Crea T, Monasch R, Sherr L, Garnett GP, Nyamukapa C, Gregson S. Effects of unconditional and conditional cash transfers on child health and development in Zimbabwe: a cluster-randomised trial. Lancet. 2013 Apr 13;381(9874):1283-92. doi: 10.1016/S0140-6736(12)62168-0. Epub 2013 Feb 27.
- Crea TM, Reynolds AD, Sinha A, Eaton JW, Robertson LA, Mushati P, Dumba L, Mavise G, Makoni JC, Schumacher CM, Nyamukapa CA, Gregson S. Effects of cash transfers on Children's health and social protection in Sub-Saharan Africa: differences in outcomes based on orphan status and household assets. BMC Public Health. 2015 May 28;15:511. doi: 10.1186/s12889-015-1857-4.
- Skovdal M, Robertson L, Mushati P, Dumba L, Sherr L, Nyamukapa C, Gregson S. Acceptability of conditions in a community-led cash transfer programme for orphaned and vulnerable children in Zimbabwe. Health Policy Plan. 2014 Oct;29(7):809-17. doi: 10.1093/heapol/czt060. Epub 2013 Sep 9.
- Skovdal M, Mushati P, Robertson L, Munyati S, Sherr L, Nyamukapa C, Gregson S. Social acceptability and perceived impact of a community-led cash transfer programme in Zimbabwe. BMC Public Health. 2013 Apr 15;13:342. doi: 10.1186/1471-2458-13-342.
- Fenton R, Nyamukapa C, Gregson S, Robertson L, Mushati P, Thomas R, Eaton JW. Wealth differentials in the impact of conditional and unconditional cash transfers on education: findings from a community-randomised controlled trial in Zimbabwe. Psychol Health Med. 2016 Dec;21(8):909-17. doi: 10.1080/13548506.2016.1140903. Epub 2016 Feb 22.
- Schaefer R, Thomas R, Robertson L, Eaton JW, Mushati P, Nyamukapa C, Hauck K, Gregson S. Spillover HIV prevention effects of a cash transfer trial in East Zimbabwe: evidence from a cluster-randomised trial and general-population survey. BMC Public Health. 2020 Oct 23;20(1):1599. doi: 10.1186/s12889-020-09667-5.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- inh051
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