- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00966849
Manicaland Cash Transfer-proef voor kinderen in Zimbabwe
De wetenschappelijke evaluatie van een proefproject voor geldoverdracht ter ondersteuning van wezen en kwetsbare kinderen (OVC) in Manicaland, Zimbabwe
Het doel van deze studie is om te bepalen of contante overdrachten (voorwaardelijk en onvoorwaardelijk) de gezondheids- en sociale resultaten kunnen verbeteren van kinderen in kwetsbare huishoudens in Manicaland, in het oosten van Zimbabwe. De onderzoekshypothesen zijn:
- Door geldovermakingen zal het percentage kwetsbare kinderen van 0-4 jaar met een geboorteakte toenemen.
- Cash transfers zullen het percentage kwetsbare kinderen van 0-4 jaar met up-to-date vaccinaties verhogen.
- Overmakingen in contanten zullen ervoor zorgen dat het percentage kwetsbare kinderen van 6-12 jaar dat minimaal 80% van de dagen per maand naar de basisschool gaat, toeneemt.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Programma's voor geldoverdracht verstrekken geld aan gezinnen die voor wezen en kwetsbare kinderen zorgen (OVC). Programma's voor voorwaardelijke overdracht van geld vereisen dat gezinnen voldoen aan voorwaarden met betrekking tot de gezondheid van kinderen, onderwijs en algemeen sociaal welzijn om het geld te ontvangen.
We zijn van plan om voorwaardelijke en onvoorwaardelijke geldtransferprogramma's te evalueren in Manicaland, in het oosten van Zimbabwe - een overwegend landelijk gebied met een hoge hiv-prevalentie. We zullen een cluster gerandomiseerd gecontroleerd proefontwerp gebruiken. Tien bestaande onderzoekslocaties die vier sociaaleconomische lagen vertegenwoordigen - landbouwgebieden voor eigen gebruik, nederzettingen langs de weg, grootschalige landbouwlandgoederen (theeplantages en bosbouwlandgoederen) en kleine steden - zijn geïdentificeerd als onderdeel van een afzonderlijke, lopende cohortstudie. Elke site is verdeeld in 3 kleinere, sociaal-economisch homogene clusters die in totaal 30 clusters opleveren die tien bij elkaar passende drietallen zullen vormen. Eén site van elk overeenkomend drietal wordt vervolgens willekeurig toegewezen aan een van de drie onderzoeksarmen: de arm voor voorwaardelijke geldoverdracht, de arm voor onvoorwaardelijke geldoverdracht en de standaard sociale dienst.
Gegevens over de primaire eindpunten zullen worden verzameld met behulp van een snelle basistelling van alle huishoudens in de onderzoeksclusters. Dit zal ongeveer 3 maanden in beslag nemen. De geldtransferprogramma's zullen in de betreffende interventietakken van start gaan kort na voltooiing van de verzameling van basisgegevens. Twee jaar na aanvang van de interventie vindt een soortgelijke vervolgtelling plaats.
De interventies voor geldoverdracht zullen worden geleverd door een lokale ngo genaamd Diocese of Mutare Community Care Program (DOMCCP), die samenwerkt met Catholic Relief Services Zimbabwe. De basis- en vervolgtellingen zullen worden beheerd en uitgevoerd door het Biomedical Research and Training Institute Zimbabwe (BRTI) en Imperial College London. Er zullen ook gegevens worden verzameld van kinderen in een steekproef van huishoudens uit elk van de studieclusters als onderdeel van de lopende Manicaland Cohort Study, een parallelle studie uitgevoerd door BRTI en Imperial College London. Deze gegevens zullen ook worden gebruikt om de geldtransferprogramma's te evalueren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Harare, Zimbabwe
- Biomedical Research and Training Institute
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Een huishouden wordt gedefinieerd als kwetsbaar en komt daardoor in aanmerking voor opname in het programma als er kinderen <18 jaar in het huishouden wonen op baseline EN
- huishouden behoort tot het armste kwintiel van huishoudens (20%) bij baseline OR
- huishouden bevat een of meer wezen bij baseline OF
- het hoofd van het huishouden is jonger dan 18 jaar bij baseline OF
- huishouden bevat een chronisch zieke deelnemer OF
- huishouden een gehandicapt lid bevat
Een huishouden wordt gedefinieerd als individuen die in dezelfde hoeve wonen en uit dezelfde pot eten.
Uitsluitingscriteria:
Huishoudens die al contante overdrachten voor wezen of kwetsbare kinderen (OVC) ontvangen, komen niet in aanmerking voor deelname aan het proefprogramma.
Tijdens de proef kunnen huishoudens die bij aanvang niet in aanmerking komen, maar waarvan de voorwaarden later zodanig veranderen dat ze in aanmerking komen voor deelname aan de pilot, zich niet inschrijven.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Voorwaardelijke contante overdracht
Kwetsbare huishoudens in deze arm ontvangen voorwaardelijke geldoverdrachten.
Een standaard agrarisch pakket (bijv.
zaden, kunstmest enz.) beschikbaar zullen worden gesteld.
Ook zullen er lessen ouderschapsvaardigheden beschikbaar worden gesteld.
Standaard sociale voorzieningen zullen in het gebied worden voortgezet.
|
Huishoudens ontvangen tweemaandelijkse betalingen van US $ 18 plus US $ 4 per kind onder de 18 jaar dat in het huis woont tot een maximum van 3 kinderen, d.w.z. overdrachten variëren van $ 22 tot $ 30. Huishoudens krijgen het geld alleen als ze aan de volgende voorwaarden voldoen:
Een standaard agrarisch pakket (bijv.
zaden, kunstmest etc.) zullen worden uitgedeeld in alle onderzoeksarmen, inclusief de controlearm, als blijk van goede wil voor alle deelnemers aan de studie.
In elk studiecluster worden jaarlijks 2 à 3 lessen ouderschapsvaardigheden gegeven.
|
|
Experimenteel: Onvoorwaardelijke geldoverboeking
Kwetsbare huishoudens in deze arm zullen onvoorwaardelijke geldoverdrachten ontvangen.
Een standaard agrarisch pakket (bijv.
zaden, kunstmest enz.) beschikbaar zullen worden gesteld.
Ook zullen er lessen ouderschapsvaardigheden beschikbaar worden gesteld.
Standaard sociale voorzieningen zullen in het gebied worden voortgezet.
|
Een standaard agrarisch pakket (bijv.
zaden, kunstmest etc.) zullen worden uitgedeeld in alle onderzoeksarmen, inclusief de controlearm, als blijk van goede wil voor alle deelnemers aan de studie.
In elk studiecluster worden jaarlijks 2 à 3 lessen ouderschapsvaardigheden gegeven.
Huishoudens ontvangen tweemaandelijkse betalingen van US $ 18 plus US $ 4 per kind onder de 18 jaar dat in het huis woont tot een maximum van 3 kinderen, d.w.z. overdrachten variëren van $ 22 tot $ 30.
Huishoudens hoeven niet aan voorwaarden te voldoen om het geld te ontvangen.
|
|
Ander: Controle
Kwetsbare huishoudens in deze arm ontvangen geen contante overdrachten.
Een standaard agrarisch pakket (bijv.
zaden, kunstmest enz.) beschikbaar zullen worden gesteld.
Ook zullen er lessen ouderschapsvaardigheden beschikbaar worden gesteld.
Standaard sociale voorzieningen zullen in het gebied worden voortgezet.
|
Een standaard agrarisch pakket (bijv.
zaden, kunstmest etc.) zullen worden uitgedeeld in alle onderzoeksarmen, inclusief de controlearm, als blijk van goede wil voor alle deelnemers aan de studie.
In elk studiecluster worden jaarlijks 2 à 3 lessen ouderschapsvaardigheden gegeven.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Percentage kinderen jonger dan 5 jaar in kwetsbare huishoudens met een geboorteakte
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
Percentage kinderen jonger dan 5 jaar in kwetsbare huishoudens met up-to-date vaccinaties
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
Percentage kinderen van 6-12 jaar dat 80% van de dagen in de afgelopen maand naar de basisschool ging
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Percentage kinderen van 13-17 jaar dat 80% van de dagen in de afgelopen maand naar de middelbare school ging
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Laura Robertson, MSc, Imperial College London
- Hoofdonderzoeker: Simon Gregson, DPhil, Imperial College London
- Hoofdonderzoeker: Constance Nyamukapa, PhD, Imperial College London
- Hoofdonderzoeker: Shungu Munyati, MSc, Biomedical Research and Training Institute
- Hoofdonderzoeker: Phyllis Mushati, MSc, Biomedical Research and Training Institute
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Robertson L, Mushati P, Skovdal M, Eaton JW, Makoni JC, Crea T, Mavise G, Dumba L, Schumacher C, Sherr L, Nyamukapa C, Gregson S. Involving Communities in the Targeting of Cash Transfer Programs for Vulnerable Children: Opportunities and Challenges. World Dev. 2014 Feb;54(100):325-337. doi: 10.1016/j.worlddev.2013.09.002.
- Robertson L, Mushati P, Eaton JW, Sherr L, Makoni JC, Skovdal M, Crea T, Mavise G, Dumba L, Schumacher C, Munyati S, Nyamukapa C, Gregson S. Household-based cash transfer targeting strategies in Zimbabwe: are we reaching the most vulnerable children? Soc Sci Med. 2012 Dec;75(12):2503-8. doi: 10.1016/j.socscimed.2012.09.031. Epub 2012 Oct 5.
- Robertson L, Mushati P, Eaton JW, Dumba L, Mavise G, Makoni J, Schumacher C, Crea T, Monasch R, Sherr L, Garnett GP, Nyamukapa C, Gregson S. Effects of unconditional and conditional cash transfers on child health and development in Zimbabwe: a cluster-randomised trial. Lancet. 2013 Apr 13;381(9874):1283-92. doi: 10.1016/S0140-6736(12)62168-0. Epub 2013 Feb 27.
- Crea TM, Reynolds AD, Sinha A, Eaton JW, Robertson LA, Mushati P, Dumba L, Mavise G, Makoni JC, Schumacher CM, Nyamukapa CA, Gregson S. Effects of cash transfers on Children's health and social protection in Sub-Saharan Africa: differences in outcomes based on orphan status and household assets. BMC Public Health. 2015 May 28;15:511. doi: 10.1186/s12889-015-1857-4.
- Skovdal M, Robertson L, Mushati P, Dumba L, Sherr L, Nyamukapa C, Gregson S. Acceptability of conditions in a community-led cash transfer programme for orphaned and vulnerable children in Zimbabwe. Health Policy Plan. 2014 Oct;29(7):809-17. doi: 10.1093/heapol/czt060. Epub 2013 Sep 9.
- Skovdal M, Mushati P, Robertson L, Munyati S, Sherr L, Nyamukapa C, Gregson S. Social acceptability and perceived impact of a community-led cash transfer programme in Zimbabwe. BMC Public Health. 2013 Apr 15;13:342. doi: 10.1186/1471-2458-13-342.
- Fenton R, Nyamukapa C, Gregson S, Robertson L, Mushati P, Thomas R, Eaton JW. Wealth differentials in the impact of conditional and unconditional cash transfers on education: findings from a community-randomised controlled trial in Zimbabwe. Psychol Health Med. 2016 Dec;21(8):909-17. doi: 10.1080/13548506.2016.1140903. Epub 2016 Feb 22.
- Schaefer R, Thomas R, Robertson L, Eaton JW, Mushati P, Nyamukapa C, Hauck K, Gregson S. Spillover HIV prevention effects of a cash transfer trial in East Zimbabwe: evidence from a cluster-randomised trial and general-population survey. BMC Public Health. 2020 Oct 23;20(1):1599. doi: 10.1186/s12889-020-09667-5.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- inh051
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .