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Manicaland Cash Transfer Trial für Kinder in Simbabwe

20. Juli 2019 aktualisiert von: Simon Gregson, Imperial College London

Die wissenschaftliche Bewertung eines Geldtransfer-Pilotprojekts zur Unterstützung von Waisen und gefährdeten Kindern (OVC) in Manicaland, Simbabwe

Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob Geldtransfers (bedingt und bedingungslos) die gesundheitlichen und sozialen Ergebnisse von Kindern verbessern können, die in gefährdeten Haushalten in Manicaland, Ost-Simbabwe, leben. Die Studienhypothesen lauten:

  1. Bargeldtransfers werden den Prozentsatz schutzbedürftiger Kinder im Alter von 0-4 Jahren mit einer Geburtsurkunde erhöhen.
  2. Bargeldtransfers werden den Prozentsatz gefährdeter Kinder im Alter von 0-4 Jahren mit aktuellen Impfungen erhöhen.
  3. Bargeldtransfers werden den Prozentsatz schutzbedürftiger Kinder im Alter von 6 bis 12 Jahren erhöhen, die an mindestens 80 % der Tage pro Monat die Grundschule besuchen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Cash-Transfer-Programme stellen Familien, die sich um Waisen und gefährdete Kinder (OVC) kümmern, Bargeld zur Verfügung. Bedingte Geldtransferprogramme verlangen von Familien, dass sie Bedingungen in Bezug auf die Gesundheit, Bildung und allgemeine Sozialfürsorge von Kindern erfüllen, um das Geld zu erhalten.

Wir planen, bedingte und bedingungslose Geldtransferprogramme in Manicaland im Osten Simbabwes zu evaluieren – einem überwiegend ländlichen Gebiet mit hoher HIV-Prävalenz. Wir werden ein Cluster-randomisiertes kontrolliertes Studiendesign anwenden. Im Rahmen einer separaten, fortlaufenden Kohortenstudie wurden zehn bestehende Studienstandorte identifiziert, die vier sozioökonomische Schichten repräsentieren – landwirtschaftliche Subsistenzgebiete, Handelssiedlungen am Straßenrand, landwirtschaftliche Großgrundstücke (Teeplantagen und forstwirtschaftliche Grundstücke) und Kleinstädte. Jeder Standort wurde in 3 kleinere, sozioökonomisch homogene Cluster unterteilt, die insgesamt 30 Cluster ergeben, die zehn aufeinander abgestimmte Triplets bilden. Ein Standort aus jedem übereinstimmenden Triplett wird dann nach dem Zufallsprinzip einem von drei Studienarmen zugeordnet – Arm mit bedingtem Geldtransfer, Arm mit bedingungslosem Geldtransfer und Arm mit Standardsozialdiensten.

Daten zu den primären Endpunkten werden mithilfe einer schnellen Grunderhebung aller Haushalte in den Studienclustern erhoben. Dies wird etwa 3 Monate in Anspruch nehmen. Die Cash-Transfer-Programme werden in den entsprechenden Interventionsarmen kurz nach Abschluss der Basisdatenerhebung beginnen. Eine ähnliche Folgezählung wird zwei Jahre nach Beginn der Intervention stattfinden.

Die Geldtransfers werden von einer lokalen NGO namens Diocese of Mutare Community Care Program (DOMCCP) durchgeführt, die mit den katholischen Hilfsdiensten in Simbabwe zusammenarbeitet. Die Basis- und Folgezählungen werden vom Biomedical Research and Training Institute Zimbabwe (BRTI) und dem Imperial College London verwaltet und durchgeführt. Im Rahmen der laufenden Manicaland-Kohortenstudie, einer Parallelstudie, die von BRTI und dem Imperial College London durchgeführt wird, werden auch Daten von Kindern in einer Stichprobe von Haushalten aus jedem der Studiencluster erhoben. Diese Daten werden auch zur Auswertung der Cash-Transfer-Programme verwendet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

4043

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Harare, Zimbabwe
        • Biomedical Research and Training Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Ein Haushalt wird als gefährdet definiert und kann daher in das Programm aufgenommen werden, wenn Kinder unter 18 Jahren zu Studienbeginn UND im Haushalt leben

  • Haushalt gehört zum ärmsten Quintil der Haushalte (20 %) bei Baseline OR
  • Haushalt enthält ein oder mehrere Waisenkinder zu Studienbeginn OR
  • der Haushaltsvorstand ist zu Studienbeginn jünger als 18 Jahre ODER
  • Haushalt enthält ein chronisch krankes Mitglied ODER
  • Haushalt enthält ein behindertes Mitglied

Ein Haushalt wird als Personen definiert, die auf demselben Gehöft leben und aus demselben Topf essen.

Ausschlusskriterien:

Haushalte, die bereits Geldtransfers für Waisen oder gefährdete Kinder (OVC) erhalten, sind nicht berechtigt, sich für das Pilotprogramm anzumelden.

Während der Testphase können sich Haushalte, die sich zu Studienbeginn nicht qualifizieren, deren Bedingungen sich jedoch später so ändern, dass sie zur Teilnahme am Pilotprojekt berechtigt sind, nicht anmelden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Bedingte Geldüberweisung
Gefährdete Haushalte in diesem Zweig erhalten bedingte Geldtransfers. Ein landwirtschaftliches Standardpaket (z. Saatgut, Dünger etc.) werden zur Verfügung gestellt. Auch Elternbildungskurse werden angeboten. Die üblichen sozialen Dienste werden in der Region fortgeführt.

Haushalte erhalten zweimonatliche Zahlungen in Höhe von 18 US-Dollar plus 4 US-Dollar pro Kind unter 18 Jahren, das im Haus lebt, bis zu einer Höchstzahl von 3 Kindern, d. h. die Überweisungen variieren zwischen 22 und 30 US-Dollar. Haushalte erhalten das Bargeld nur, wenn sie die folgenden Bedingungen erfüllen:

  • Eine Geburtsurkunde muss für alle Kinder unter 18 Jahren im Haushalt beantragt werden, die noch keine Geburtsurkunde haben, einschließlich aller neugeborenen Kinder innerhalb von 3 Monaten nach der Geburt.
  • Alle Kinder unter 5 Jahren im Haushalt müssen über aktuelle Impfungen verfügen.
  • Alle Kinder unter 5 Jahren müssen zweimal jährlich eine Klinik zur Wachstumsüberwachung besuchen.
  • Alle Kinder zwischen 6 und 17 Jahren im Haushalt haben im letzten Monat an mindestens 90 % der Tage die Schule besucht.
  • Mindestens ein Erwachsener aus jedem Haushalt hat an mindestens 2 der 3 letzten Erziehungskurse teilgenommen.
Ein landwirtschaftliches Standardpaket (z. Saatgut, Dünger etc.) werden in allen Studienarmen inkl. Kontrollarm als Geste des guten Willens an alle Studienteilnehmer verteilt.
In jedem Studiencluster werden jährlich 2-3 Erziehungskompetenzkurse abgehalten.
Experimental: Bedingungslose Geldüberweisung
Gefährdete Haushalte in diesem Zweig erhalten bedingungslose Geldtransfers. Ein landwirtschaftliches Standardpaket (z. Saatgut, Dünger etc.) werden zur Verfügung gestellt. Auch Elternbildungskurse werden angeboten. Die üblichen sozialen Dienste werden in der Region fortgeführt.
Ein landwirtschaftliches Standardpaket (z. Saatgut, Dünger etc.) werden in allen Studienarmen inkl. Kontrollarm als Geste des guten Willens an alle Studienteilnehmer verteilt.
In jedem Studiencluster werden jährlich 2-3 Erziehungskompetenzkurse abgehalten.
Haushalte erhalten zweimonatliche Zahlungen in Höhe von 18 US-Dollar plus 4 US-Dollar pro Kind unter 18 Jahren, das im Haus lebt, bis zu einer Höchstzahl von 3 Kindern, d. h. die Überweisungen variieren zwischen 22 und 30 US-Dollar. Haushalte müssen keine Bedingungen erfüllen, um das Geld zu erhalten.
Sonstiges: Kontrolle
Gefährdete Haushalte in diesem Arm erhalten keine Bargeldtransfers. Ein landwirtschaftliches Standardpaket (z. Saatgut, Dünger etc.) werden zur Verfügung gestellt. Auch Elternbildungskurse werden angeboten. Die üblichen sozialen Dienste werden in der Region fortgeführt.
Ein landwirtschaftliches Standardpaket (z. Saatgut, Dünger etc.) werden in allen Studienarmen inkl. Kontrollarm als Geste des guten Willens an alle Studienteilnehmer verteilt.
In jedem Studiencluster werden jährlich 2-3 Erziehungskompetenzkurse abgehalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anteil der Kinder unter 5 Jahren in gefährdeten Haushalten, die eine Geburtsurkunde haben
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Anteil der Kinder unter 5 Jahren in gefährdeten Haushalten mit aktuellen Impfungen
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Anteil der Kinder im Alter von 6-12 Jahren, die im letzten Monat an 80 % der Tage die Grundschule besucht haben
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anteil der Kinder im Alter von 13-17 Jahren, die im letzten Monat an 80 % der Tage die Sekundarschule besucht haben
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Laura Robertson, MSc, Imperial College London
  • Hauptermittler: Simon Gregson, DPhil, Imperial College London
  • Hauptermittler: Constance Nyamukapa, PhD, Imperial College London
  • Hauptermittler: Shungu Munyati, MSc, Biomedical Research and Training Institute
  • Hauptermittler: Phyllis Mushati, MSc, Biomedical Research and Training Institute

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. August 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. August 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. August 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. August 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • inh051

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Ausbildung

Klinische Studien zur Bedingte Geldüberweisung

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