- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00966849
Manicaland Cash Transfer Trial for børn i Zimbabwe
Den videnskabelige evaluering af et pengeoverførselspilotprojekt til støtte for forældreløse børn og sårbare børn (OVC) i Manicaland, Zimbabwe
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om kontantoverførsler (betingede og ubetingede) kan forbedre sundhedsmæssige og sociale resultater blandt børn, der bor i udsatte husholdninger i Manicaland, det østlige Zimbabwe. Studiens hypoteser er:
- Kontantoverførsler vil øge andelen af udsatte børn i alderen 0-4 år med fødselsattest.
- Kontantoverførsler vil øge andelen af udsatte børn i alderen 0-4 år med ajourførte vaccinationer.
- Kontantoverførsler vil øge procentdelen af udsatte børn i alderen 6-12 år, der går i folkeskolen mindst 80 % af dagene om måneden.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Kontantoverførselsprogrammer giver kontanter til familier, der tager sig af forældreløse børn og sårbare børn (OVC). Betingede kontantoverførselsprogrammer kræver, at familier overholder betingelser vedrørende børns sundhed, uddannelse og generel social velfærd for at modtage kontanterne.
Vi planlægger at evaluere betingede og ubetingede pengeoverførselsprogrammer i Manicaland, det østlige Zimbabwe - et overvejende landdistrikt med høj hiv-prævalens. Vi vil anvende et klynge randomiseret kontrolleret forsøgsdesign. Ti eksisterende undersøgelsessteder, der repræsenterer fire socioøkonomiske lag - subsistenslandbrugsområder, handelsbebyggelser ved vejkanten, store landbrugsejendomme (tegods og skovbrug) og små byer - er blevet identificeret som en del af en separat, igangværende kohorteundersøgelse. Hvert sted er blevet opdelt i 3 mindre, socioøkonomisk homogene klynger, der giver i alt 30 klynger, der vil danne ti matchede trillinger. Et sted fra hver matchet triplet vil derefter blive tilfældigt tildelt til en af tre undersøgelsesarme - betinget kontantoverførselsarm, ubetinget kontantoverførselsarm og standard socialservicearm.
Data om de primære endepunkter vil blive indsamlet ved hjælp af en hurtig baseline-tælling af alle husstande i undersøgelsesklyngerne. Dette vil tage cirka 3 måneder at gennemføre. Kontantoverførselsprogrammerne vil påbegyndes, i de relevante interventionsgrupper, kort efter afslutningen af dataindsamlingen. En tilsvarende opfølgningstælling vil finde sted to år efter påbegyndelse af indsatsen.
Kontantoverførselsinterventionerne vil blive leveret af en lokal NGO kaldet Diocese of Mutare Community Care Program (DOMCCP), som arbejder i partnerskab med Catholic Relief Services Zimbabwe. Basis- og opfølgningstællingerne vil blive styret og udført af Biomedical Research and Training Institute Zimbabwe (BRTI) og Imperial College London. Data vil også blive indsamlet fra børn i en stikprøve af husstande fra hver af undersøgelsesklyngerne som en del af den igangværende Manicaland Cohort Study, som er en parallel undersøgelse udført af BRTI og Imperial College London. Disse data vil også blive brugt til at evaluere pengeoverførselsprogrammerne.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Harare, Zimbabwe
- Biomedical Research and Training Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
En husstand vil blive defineret som sårbar og dermed berettiget til optagelse i programmet, hvis der er børn <18 år bosiddende i husstanden ved baseline OG
- husstanden er i den fattigste kvintil af husholdninger (20 %) ved baseline OR
- husstanden indeholder et eller flere forældreløse børn ved baseline ELLER
- husstandens leder er under 18 år ved baseline ELLER
- husstand indeholder et kronisk sygt medlem ELLER
- husstanden indeholder et handicappet medlem
En husstand vil blive defineret som individer, der bor i den samme gård og spiser fra den samme gryde.
Ekskluderingskriterier:
Husstande, der allerede modtager pengeoverførsler til forældreløse eller sårbare børn (OVC), vil ikke være berettiget til at tilmelde sig pilotprogrammet.
Under forsøget vil husstande, der ikke kvalificerer sig ved baseline, men hvis forhold senere ændres, så de bliver berettiget til at deltage i pilotprojektet, ikke være i stand til at tilmelde sig.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Betinget kontantoverførsel
Udsatte husstande i denne arm vil modtage betingede kontantoverførsler.
En standard landbrugspakke (f.eks.
frø, gødning osv.) vil blive stillet til rådighed.
Der vil også være undervisning i forældrefærdigheder.
Standard sociale tjenester vil fortsætte i området.
|
Husstande vil modtage to-månedlige betalinger på US$18 plus US$4 per barn under 18 år, der bor i huset op til et maksimum på 3 børn, dvs. overførsler vil variere fra $22 til $30. Husstande vil kun få udleveret kontanterne, hvis de overholder følgende betingelser:
En standard landbrugspakke (f.eks.
frø, gødning osv.) vil blive fordelt i alle undersøgelsesarme inklusive kontrolarmen som en gestus af velvilje til alle deltagere i undersøgelsen.
Der vil blive afholdt 2-3 forældrekompetenceklasser årligt i hver studieklynge.
|
|
Eksperimentel: Ubetinget kontantoverførsel
Udsatte husstande i denne arm vil modtage ubetingede kontantoverførsler.
En standard landbrugspakke (f.eks.
frø, gødning osv.) vil blive stillet til rådighed.
Der vil også være undervisning i forældrefærdigheder.
Standard sociale tjenester vil fortsætte i området.
|
En standard landbrugspakke (f.eks.
frø, gødning osv.) vil blive fordelt i alle undersøgelsesarme inklusive kontrolarmen som en gestus af velvilje til alle deltagere i undersøgelsen.
Der vil blive afholdt 2-3 forældrekompetenceklasser årligt i hver studieklynge.
Husstande vil modtage to-månedlige betalinger på US$18 plus US$4 per barn under 18 år, der bor i huset op til et maksimum på 3 børn, dvs. overførsler vil variere fra $22 til $30.
Husstande vil ikke være forpligtet til at overholde betingelserne for at modtage kontanterne.
|
|
Andet: Styring
Udsatte husstande i denne arm vil ikke modtage kontantoverførsler.
En standard landbrugspakke (f.eks.
frø, gødning osv.) vil blive stillet til rådighed.
Der vil også være undervisning i forældrefærdigheder.
Standard sociale tjenester vil fortsætte i området.
|
En standard landbrugspakke (f.eks.
frø, gødning osv.) vil blive fordelt i alle undersøgelsesarme inklusive kontrolarmen som en gestus af velvilje til alle deltagere i undersøgelsen.
Der vil blive afholdt 2-3 forældrekompetenceklasser årligt i hver studieklynge.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Andel af børn under 5 år i udsatte husstande, der har en fødselsattest
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Andel af børn under 5 år i udsatte husstande, der har opdaterede vaccinationer
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Andel af børn i alderen 6-12 år, der gik i folkeskole 80 % af dagene i den sidste måned
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Andel af børn i alderen 13-17 år, der gik i gymnasiet 80 % af dagene i den sidste måned
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Laura Robertson, MSc, Imperial College London
- Ledende efterforsker: Simon Gregson, DPhil, Imperial College London
- Ledende efterforsker: Constance Nyamukapa, PhD, Imperial College London
- Ledende efterforsker: Shungu Munyati, MSc, Biomedical Research and Training Institute
- Ledende efterforsker: Phyllis Mushati, MSc, Biomedical Research and Training Institute
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Robertson L, Mushati P, Skovdal M, Eaton JW, Makoni JC, Crea T, Mavise G, Dumba L, Schumacher C, Sherr L, Nyamukapa C, Gregson S. Involving Communities in the Targeting of Cash Transfer Programs for Vulnerable Children: Opportunities and Challenges. World Dev. 2014 Feb;54(100):325-337. doi: 10.1016/j.worlddev.2013.09.002.
- Robertson L, Mushati P, Eaton JW, Sherr L, Makoni JC, Skovdal M, Crea T, Mavise G, Dumba L, Schumacher C, Munyati S, Nyamukapa C, Gregson S. Household-based cash transfer targeting strategies in Zimbabwe: are we reaching the most vulnerable children? Soc Sci Med. 2012 Dec;75(12):2503-8. doi: 10.1016/j.socscimed.2012.09.031. Epub 2012 Oct 5.
- Robertson L, Mushati P, Eaton JW, Dumba L, Mavise G, Makoni J, Schumacher C, Crea T, Monasch R, Sherr L, Garnett GP, Nyamukapa C, Gregson S. Effects of unconditional and conditional cash transfers on child health and development in Zimbabwe: a cluster-randomised trial. Lancet. 2013 Apr 13;381(9874):1283-92. doi: 10.1016/S0140-6736(12)62168-0. Epub 2013 Feb 27.
- Crea TM, Reynolds AD, Sinha A, Eaton JW, Robertson LA, Mushati P, Dumba L, Mavise G, Makoni JC, Schumacher CM, Nyamukapa CA, Gregson S. Effects of cash transfers on Children's health and social protection in Sub-Saharan Africa: differences in outcomes based on orphan status and household assets. BMC Public Health. 2015 May 28;15:511. doi: 10.1186/s12889-015-1857-4.
- Skovdal M, Robertson L, Mushati P, Dumba L, Sherr L, Nyamukapa C, Gregson S. Acceptability of conditions in a community-led cash transfer programme for orphaned and vulnerable children in Zimbabwe. Health Policy Plan. 2014 Oct;29(7):809-17. doi: 10.1093/heapol/czt060. Epub 2013 Sep 9.
- Skovdal M, Mushati P, Robertson L, Munyati S, Sherr L, Nyamukapa C, Gregson S. Social acceptability and perceived impact of a community-led cash transfer programme in Zimbabwe. BMC Public Health. 2013 Apr 15;13:342. doi: 10.1186/1471-2458-13-342.
- Fenton R, Nyamukapa C, Gregson S, Robertson L, Mushati P, Thomas R, Eaton JW. Wealth differentials in the impact of conditional and unconditional cash transfers on education: findings from a community-randomised controlled trial in Zimbabwe. Psychol Health Med. 2016 Dec;21(8):909-17. doi: 10.1080/13548506.2016.1140903. Epub 2016 Feb 22.
- Schaefer R, Thomas R, Robertson L, Eaton JW, Mushati P, Nyamukapa C, Hauck K, Gregson S. Spillover HIV prevention effects of a cash transfer trial in East Zimbabwe: evidence from a cluster-randomised trial and general-population survey. BMC Public Health. 2020 Oct 23;20(1):1599. doi: 10.1186/s12889-020-09667-5.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- inh051
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Uddannelse
-
Foundation University IslamabadAfsluttetGamification in Health EducationPakistan
-
Namik Kemal UniversityTilmelding efter invitationUddannelse | Sygeplejestuderende | Flipped Education ModelTyrkiet (Türkiye)
-
Istanbul University - CerrahpasaAfsluttetEvidensbaseret praksis | Flipped Education ModelKalkun
-
Antalya Bilim UniversityAktiv, ikke rekrutterendeAkademisk præstation | Uddannelsesforstærkning | Jordemoderuddannelse | Studerendes motivation | Gamification in Health EducationKalkun
-
The Hospital for Sick ChildrenAfsluttetEvaluering af HomeCare RN Respiratory EducationCanada
-
Eastern Mediterranean UniversityAfsluttetSygeplejestuderende | Flipped Education ModelCypern
-
Istanbul University - CerrahpasaAktiv, ikke rekrutterendeMetakognition | Flipped Education Model | Web Baseret Uddannelse | Selvstyret læringKalkun
-
National Taiwan University HospitalAfsluttetEffektiviteten af Application Education InterventionTaiwan
-
Suleyman Demirel UniversityAfsluttetGamification | Sygeplejestuderende | Akademisk præstation | Spilbaseret læring | Gamification in Health Education | Spilbaseret læring | Gimkit | Respiratoriske System Færdigheder | PræstationsmotivationTyrkiet (Türkiye)
-
Akdeniz UniversityAfsluttetSygeplejerskers opfattelse af intentionalitet | Intentionalitetens Facilitatorer | hindringerne for intentionalitet | Effektiviteten af Mindful Caring Education ProgramKalkun
Kliniske forsøg med Betinget kontantoverførsel
-
Boston Scientific CorporationAfsluttetBradykardiSpanien, Irland, Portugal, Belgien, Korea, Republikken, Schweiz, Frankrig, Østrig, Tyskland, Italien, Norge, Sverige, Det Forenede Kongerige
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Afsluttet
-
The National Center on Addiction and Substance...Patient-Centered Outcomes Research InstituteAfsluttetADHD | StofbrugsforstyrrelserForenede Stater