- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00966849
Essai de transferts monétaires Manicaland pour les enfants au Zimbabwe
L'évaluation scientifique d'un projet pilote de transferts monétaires pour soutenir les orphelins et les enfants vulnérables (OEV) dans le Manicaland, au Zimbabwe
Le but de cette étude est de déterminer si les transferts monétaires (conditionnels et inconditionnels) peuvent améliorer la santé et les résultats sociaux chez les enfants vivant dans des ménages vulnérables du Manicaland, dans l'est du Zimbabwe. Les hypothèses de l'étude sont :
- Les transferts monétaires augmenteront le pourcentage d'enfants vulnérables âgés de 0 à 4 ans avec un certificat de naissance.
- Les transferts monétaires augmenteront le pourcentage d'enfants vulnérables âgés de 0 à 4 ans vaccinés à jour.
- Les transferts monétaires augmenteront le pourcentage d'enfants vulnérables âgés de 6 à 12 ans fréquentant l'école primaire au moins 80 % des jours par mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les programmes de transferts monétaires fournissent de l'argent aux familles qui s'occupent d'orphelins et d'enfants vulnérables (OEV). Les programmes de transferts monétaires conditionnels exigent que les familles se conforment aux conditions relatives à la santé des enfants, à l'éducation et à la protection sociale générale afin de recevoir l'argent.
Nous prévoyons d'évaluer les programmes de transferts monétaires conditionnels et inconditionnels dans le Manicaland, dans l'est du Zimbabwe - une zone essentiellement rurale à forte prévalence du VIH. Nous utiliserons une conception d'essais contrôlés randomisés en grappes. Dix sites d'étude existants représentant quatre strates socio-économiques - zones d'agriculture de subsistance, établissements commerciaux en bordure de route, domaines agricoles à grande échelle (domaines de thé et domaines forestiers) et petites villes - ont été identifiés dans le cadre d'une étude de cohorte distincte en cours. Chaque site a été divisé en 3 clusters plus petits et socio-économiquement homogènes, fournissant un total de 30 clusters qui formeront dix triplets appariés. Un site de chaque triplet apparié sera ensuite assigné au hasard à l'un des trois bras de l'étude - bras de transfert monétaire conditionnel, bras de transfert monétaire inconditionnel et bras de services sociaux standard.
Les données sur les principaux critères d'évaluation seront collectées à l'aide d'un recensement rapide de référence de tous les ménages des grappes d'étude. Cela prendra environ 3 mois à compléter. Les programmes de transferts monétaires commenceront, dans les bras d'intervention appropriés, peu de temps après l'achèvement de la collecte des données de base. Un recensement de suivi similaire aura lieu deux ans après le début de l'intervention.
Les interventions de transfert monétaire seront réalisées par une ONG locale appelée Diocese of Mutare Community Care Program (DOMCCP), qui travaille en partenariat avec Catholic Relief Services Zimbabwe. Les recensements de base et de suivi seront gérés et menés par l'Institut de recherche et de formation biomédicales du Zimbabwe (BRTI) et l'Imperial College de Londres. Des données seront également collectées auprès des enfants d'un échantillon de ménages de chacun des groupes d'étude dans le cadre de l'étude de cohorte Manicaland en cours, qui est une étude parallèle menée par BRTI et l'Imperial College de Londres. Ces données seront également utilisées pour évaluer les programmes de transferts monétaires.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Harare, Zimbabwe
- Biomedical Research and Training Institute
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Un ménage sera défini comme vulnérable et donc éligible pour être inclus dans le programme s'il y a des enfants de moins de 18 ans résidant dans le ménage au départ ET
- le ménage est dans le quintile le plus pauvre des ménages (20 %) au départ OU
- le ménage contient un ou plusieurs orphelins au départ OU
- le chef de ménage a moins de 18 ans au départ OU
- le ménage comprend un membre souffrant d'une maladie chronique OU
- le ménage contient un membre handicapé
Un ménage sera défini comme des individus qui vivent dans la même ferme et mangent dans la même marmite.
Critère d'exclusion:
Les ménages recevant déjà des transferts monétaires pour les orphelins ou les enfants vulnérables (OEV) ne pourront pas s'inscrire au programme pilote.
Pendant l'essai, les ménages qui ne sont pas éligibles au départ mais dont les conditions changent ultérieurement de sorte qu'ils deviennent éligibles pour participer au projet pilote ne pourront pas s'inscrire.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Transfert monétaire conditionnel
Les ménages vulnérables de ce volet recevront des transferts monétaires conditionnels.
Un forfait agricole standard (ex.
semences, engrais, etc.) seront mis à disposition.
Des cours de compétences parentales seront également proposés.
Les services sociaux standard continueront dans la région.
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Les ménages recevront des versements bimensuels de 18 USD plus 4 USD par enfant de moins de 18 ans vivant dans la maison jusqu'à un maximum de 3 enfants, c'est-à-dire que les transferts varieront de 22 USD à 30 USD. Les ménages ne recevront l'argent que s'ils respectent les conditions suivantes :
Un forfait agricole standard (ex.
semences, engrais, etc.) seront distribués dans tous les bras de l'étude, y compris le bras témoin, en signe de bonne volonté envers tous ceux qui participent à l'étude.
2-3 cours de compétences parentales seront organisés chaque année dans chaque groupe d'étude.
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Expérimental: Transfert inconditionnel d'argent
Les ménages vulnérables de ce bras recevront des transferts monétaires inconditionnels.
Un forfait agricole standard (ex.
semences, engrais, etc.) seront mis à disposition.
Des cours de compétences parentales seront également proposés.
Les services sociaux standard continueront dans la région.
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Un forfait agricole standard (ex.
semences, engrais, etc.) seront distribués dans tous les bras de l'étude, y compris le bras témoin, en signe de bonne volonté envers tous ceux qui participent à l'étude.
2-3 cours de compétences parentales seront organisés chaque année dans chaque groupe d'étude.
Les ménages recevront des versements bimensuels de 18 USD plus 4 USD par enfant de moins de 18 ans vivant dans la maison jusqu'à un maximum de 3 enfants, c'est-à-dire que les transferts varieront de 22 USD à 30 USD.
Les ménages ne seront pas tenus de se conformer aux conditions pour recevoir l'argent.
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Autre: Contrôle
Les ménages vulnérables de ce bras ne recevront pas de transferts monétaires.
Un forfait agricole standard (ex.
semences, engrais, etc.) seront mis à disposition.
Des cours de compétences parentales seront également proposés.
Les services sociaux standard continueront dans la région.
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Un forfait agricole standard (ex.
semences, engrais, etc.) seront distribués dans tous les bras de l'étude, y compris le bras témoin, en signe de bonne volonté envers tous ceux qui participent à l'étude.
2-3 cours de compétences parentales seront organisés chaque année dans chaque groupe d'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Proportion d'enfants de moins de 5 ans dans les ménages vulnérables qui ont un certificat de naissance
Délai: 1 an
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1 an
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Proportion d'enfants de moins de 5 ans dans les ménages vulnérables qui ont des vaccinations à jour
Délai: 1 an
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1 an
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Proportion d'enfants âgés de 6 à 12 ans ayant fréquenté l'école primaire 80 % des jours au cours du dernier mois
Délai: 1 an
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Proportion d'enfants âgés de 13 à 17 ans ayant fréquenté l'école secondaire 80 % des jours au cours du dernier mois
Délai: 1 an
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Laura Robertson, MSc, Imperial College London
- Chercheur principal: Simon Gregson, DPhil, Imperial College London
- Chercheur principal: Constance Nyamukapa, PhD, Imperial College London
- Chercheur principal: Shungu Munyati, MSc, Biomedical Research and Training Institute
- Chercheur principal: Phyllis Mushati, MSc, Biomedical Research and Training Institute
Publications et liens utiles
Publications générales
- Robertson L, Mushati P, Skovdal M, Eaton JW, Makoni JC, Crea T, Mavise G, Dumba L, Schumacher C, Sherr L, Nyamukapa C, Gregson S. Involving Communities in the Targeting of Cash Transfer Programs for Vulnerable Children: Opportunities and Challenges. World Dev. 2014 Feb;54(100):325-337. doi: 10.1016/j.worlddev.2013.09.002.
- Robertson L, Mushati P, Eaton JW, Sherr L, Makoni JC, Skovdal M, Crea T, Mavise G, Dumba L, Schumacher C, Munyati S, Nyamukapa C, Gregson S. Household-based cash transfer targeting strategies in Zimbabwe: are we reaching the most vulnerable children? Soc Sci Med. 2012 Dec;75(12):2503-8. doi: 10.1016/j.socscimed.2012.09.031. Epub 2012 Oct 5.
- Robertson L, Mushati P, Eaton JW, Dumba L, Mavise G, Makoni J, Schumacher C, Crea T, Monasch R, Sherr L, Garnett GP, Nyamukapa C, Gregson S. Effects of unconditional and conditional cash transfers on child health and development in Zimbabwe: a cluster-randomised trial. Lancet. 2013 Apr 13;381(9874):1283-92. doi: 10.1016/S0140-6736(12)62168-0. Epub 2013 Feb 27.
- Crea TM, Reynolds AD, Sinha A, Eaton JW, Robertson LA, Mushati P, Dumba L, Mavise G, Makoni JC, Schumacher CM, Nyamukapa CA, Gregson S. Effects of cash transfers on Children's health and social protection in Sub-Saharan Africa: differences in outcomes based on orphan status and household assets. BMC Public Health. 2015 May 28;15:511. doi: 10.1186/s12889-015-1857-4.
- Skovdal M, Robertson L, Mushati P, Dumba L, Sherr L, Nyamukapa C, Gregson S. Acceptability of conditions in a community-led cash transfer programme for orphaned and vulnerable children in Zimbabwe. Health Policy Plan. 2014 Oct;29(7):809-17. doi: 10.1093/heapol/czt060. Epub 2013 Sep 9.
- Skovdal M, Mushati P, Robertson L, Munyati S, Sherr L, Nyamukapa C, Gregson S. Social acceptability and perceived impact of a community-led cash transfer programme in Zimbabwe. BMC Public Health. 2013 Apr 15;13:342. doi: 10.1186/1471-2458-13-342.
- Fenton R, Nyamukapa C, Gregson S, Robertson L, Mushati P, Thomas R, Eaton JW. Wealth differentials in the impact of conditional and unconditional cash transfers on education: findings from a community-randomised controlled trial in Zimbabwe. Psychol Health Med. 2016 Dec;21(8):909-17. doi: 10.1080/13548506.2016.1140903. Epub 2016 Feb 22.
- Schaefer R, Thomas R, Robertson L, Eaton JW, Mushati P, Nyamukapa C, Hauck K, Gregson S. Spillover HIV prevention effects of a cash transfer trial in East Zimbabwe: evidence from a cluster-randomised trial and general-population survey. BMC Public Health. 2020 Oct 23;20(1):1599. doi: 10.1186/s12889-020-09667-5.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- inh051
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