Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Manicaland Cash Transfer Trial dla dzieci w Zimbabwe

20 lipca 2019 zaktualizowane przez: Simon Gregson, Imperial College London

Ocena naukowa pilotażowego projektu transferu gotówki w celu wsparcia sierot i dzieci wymagających szczególnego traktowania (OVC) w Manicaland w Zimbabwe

Celem tego badania jest ustalenie, czy transfery pieniężne (warunkowe i bezwarunkowe) mogą poprawić wyniki zdrowotne i społeczne wśród dzieci żyjących w zagrożonych gospodarstwach domowych w Manicaland we wschodnim Zimbabwe. Hipotezy badawcze to:

  1. Przekazy pieniężne zwiększą odsetek dzieci wymagających szczególnego traktowania w wieku 0-4 lat posiadających metrykę urodzenia.
  2. Przelewy pieniężne zwiększą odsetek wrażliwych dzieci w wieku 0-4 lat z aktualnymi szczepieniami.
  3. Przelewy pieniężne zwiększą odsetek dzieci w wieku 6-12 lat uczęszczających do szkoły podstawowej przez co najmniej 80% dni w miesiącu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Programy przekazów pieniężnych zapewniają gotówkę rodzinom opiekującym się sierotami i dziećmi wymagającymi szczególnej troski (OVC). Programy warunkowych przekazów pieniężnych wymagają od rodzin spełnienia warunków dotyczących zdrowia dzieci, edukacji i ogólnej opieki społecznej, aby otrzymać gotówkę.

Planujemy ocenić warunkowe i bezwarunkowe programy przekazów pieniężnych w Manicaland we wschodnim Zimbabwe - obszarze w przeważającej mierze wiejskim, na którym występuje wysokie rozpowszechnienie wirusa HIV. Zastosujemy klasterowy, randomizowany, kontrolowany projekt próbny. W ramach odrębnego, trwającego badania kohortowego zidentyfikowano dziesięć istniejących obszarów badawczych reprezentujących cztery warstwy społeczno-ekonomiczne - obszary rolne produkujące na własne potrzeby, przydrożne osady handlowe, duże gospodarstwa rolne (posiadłości herbaciane i leśnictwa) oraz małe miasta. Każdy ośrodek został podzielony na 3 mniejsze, jednorodne pod względem społeczno-ekonomicznym klastry, co daje w sumie 30 klastrów, które utworzą dziesięć dopasowanych trójek. Jedna witryna z każdej dopasowanej trójki zostanie następnie losowo przydzielona do jednej z trzech grup badawczych – grupy warunkowego transferu gotówki, grupy bezwarunkowego transferu gotówki i ramienia standardowych usług społecznych.

Dane dotyczące głównych punktów końcowych zostaną zebrane za pomocą szybkiego, podstawowego spisu wszystkich gospodarstw domowych w klastrach badawczych. Zajmie to około 3 miesięcy. Programy transferów pieniężnych rozpoczną się we właściwych ramionach interwencji wkrótce po zakończeniu zbierania danych wyjściowych. Podobny spis uzupełniający odbędzie się dwa lata po rozpoczęciu interwencji.

Interwencje w zakresie transferów pieniężnych będą realizowane przez lokalną organizację pozarządową o nazwie Diocese of Mutare Community Care Program (DOMCCP), która współpracuje z Catholic Relief Services Zimbabwe. Spisy podstawowe i uzupełniające będą zarządzane i przeprowadzane przez Biomedical Research and Training Institute Zimbabwe (BRTI) i Imperial College London. Dane będą również zbierane od dzieci w próbie gospodarstw domowych z każdego z badanych klastrów w ramach trwającego badania Manicaland Cohort Study, które jest równoległym badaniem prowadzonym przez BRTI i Imperial College London. Dane te będą również wykorzystywane do oceny programów przekazów pieniężnych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

4043

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Harare, Zimbabwe
        • Biomedical Research and Training Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Gospodarstwo domowe zostanie zdefiniowane jako wrażliwe i tym samym kwalifikujące się do włączenia do programu, jeśli w punkcie wyjściowym w gospodarstwie domowym mieszkają dzieci w wieku poniżej 18 lat ORAZ

  • gospodarstwo domowe znajduje się w najuboższym kwintylu gospodarstw domowych (20%) na początku badania OR
  • gospodarstwo domowe zawiera jedną lub więcej sierot na początku badania LUB
  • głowa gospodarstwa domowego ma mniej niż 18 lat na początku badania LUB
  • gospodarstwo domowe zawiera przewlekle chorego członka LUB
  • gospodarstwo domowe zawiera osobę niepełnosprawną

Gospodarstwo domowe zostanie zdefiniowane jako osoby mieszkające w tym samym gospodarstwie i jedzące z tego samego garnka.

Kryteria wyłączenia:

Gospodarstwa domowe, które już otrzymują przelewy pieniężne dla sierot lub dzieci wymagających szczególnego traktowania (OVC), nie będą uprawnione do zapisania się do programu pilotażowego.

Podczas okresu próbnego gospodarstwa domowe, które nie kwalifikują się na początku, ale których warunki zmienią się później w taki sposób, że kwalifikują się do udziału w programie pilotażowym, nie będą mogły się zarejestrować.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Warunkowy przelew pieniężny
Wrażliwe gospodarstwa domowe w tej grupie otrzymają warunkowe transfery pieniężne. Standardowy pakiet rolniczy (np. nasiona, nawozy itp.) zostaną udostępnione. Zostaną również udostępnione zajęcia z umiejętności rodzicielskich. Standardowe usługi socjalne będą kontynuowane na tym obszarze.

Gospodarstwa domowe będą otrzymywać co dwa miesiące płatności w wysokości 18 USD plus 4 USD na dziecko w wieku poniżej 18 lat mieszkające w domu do maksymalnie 3 dzieci, tj. Transfery będą się wahać od 22 do 30 USD. Gospodarstwa domowe otrzymają gotówkę tylko wtedy, gdy spełnią następujące warunki:

  • Wniosek o wydanie aktu urodzenia należy złożyć w przypadku wszystkich dzieci poniżej 18 roku życia w gospodarstwie domowym, które nie posiadają jeszcze aktu urodzenia, w tym wszystkich nowo narodzonych dzieci w ciągu 3 miesięcy od urodzenia.
  • Wszystkie dzieci do lat 5 w gospodarstwie domowym muszą mieć aktualne szczepienia.
  • Wszystkie dzieci w wieku poniżej 5 lat muszą dwa razy w roku uczęszczać do kliniki monitorowania wzrostu.
  • Wszystkie dzieci w wieku 6-17 lat w gospodarstwie domowym uczęszczały do ​​szkoły przez co najmniej 90% dni w ostatnim miesiącu.
  • Co najmniej jedna osoba dorosła z każdego gospodarstwa domowego uczestniczyła w co najmniej 2 z 3 ostatnich zajęć z umiejętności rodzicielskich.
Standardowy pakiet rolniczy (np. nasiona, nawozy itp.) zostaną rozesłane we wszystkich ramionach badania, w tym w ramieniu kontrolnym, w geście dobrej woli dla wszystkich osób biorących udział w badaniu.
W każdym klastrze będą odbywać się 2-3 zajęcia z umiejętności rodzicielskich rocznie.
Eksperymentalny: Bezwarunkowy przelew gotówkowy
Wrażliwe gospodarstwa domowe w tej grupie otrzymają bezwarunkowe transfery pieniężne. Standardowy pakiet rolniczy (np. nasiona, nawozy itp.) zostaną udostępnione. Zostaną również udostępnione zajęcia z umiejętności rodzicielskich. Standardowe usługi socjalne będą kontynuowane na tym obszarze.
Standardowy pakiet rolniczy (np. nasiona, nawozy itp.) zostaną rozesłane we wszystkich ramionach badania, w tym w ramieniu kontrolnym, w geście dobrej woli dla wszystkich osób biorących udział w badaniu.
W każdym klastrze będą odbywać się 2-3 zajęcia z umiejętności rodzicielskich rocznie.
Gospodarstwa domowe będą otrzymywać co dwa miesiące płatności w wysokości 18 USD plus 4 USD na dziecko w wieku poniżej 18 lat mieszkające w domu do maksymalnie 3 dzieci, tj. Transfery będą się wahać od 22 do 30 USD. Gospodarstwa domowe nie będą musiały spełniać warunków, aby otrzymać gotówkę.
Inny: Kontrola
Wrażliwe gospodarstwa domowe w tej grupie nie otrzymają przekazów pieniężnych. Standardowy pakiet rolniczy (np. nasiona, nawozy itp.) zostaną udostępnione. Zostaną również udostępnione zajęcia z umiejętności rodzicielskich. Standardowe usługi socjalne będą kontynuowane na tym obszarze.
Standardowy pakiet rolniczy (np. nasiona, nawozy itp.) zostaną rozesłane we wszystkich ramionach badania, w tym w ramieniu kontrolnym, w geście dobrej woli dla wszystkich osób biorących udział w badaniu.
W każdym klastrze będą odbywać się 2-3 zajęcia z umiejętności rodzicielskich rocznie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek dzieci poniżej 5 lat w zagrożonych gospodarstwach domowych posiadających akt urodzenia
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Odsetek dzieci poniżej 5 lat w zagrożonych gospodarstwach domowych, które mają aktualne szczepienia
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Odsetek dzieci w wieku 6-12 lat, które uczęszczały do ​​szkoły podstawowej 80% dni w ostatnim miesiącu
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek dzieci w wieku 13-17 lat, które uczęszczały do ​​szkoły średniej 80% dni w ostatnim miesiącu
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Laura Robertson, MSc, Imperial College London
  • Główny śledczy: Simon Gregson, DPhil, Imperial College London
  • Główny śledczy: Constance Nyamukapa, PhD, Imperial College London
  • Główny śledczy: Shungu Munyati, MSc, Biomedical Research and Training Institute
  • Główny śledczy: Phyllis Mushati, MSc, Biomedical Research and Training Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 sierpnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 sierpnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • inh051

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Warunkowy przelew pieniężny

3
Subskrybuj