- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00966849
Manicaland Cash Transfer Trial dla dzieci w Zimbabwe
Ocena naukowa pilotażowego projektu transferu gotówki w celu wsparcia sierot i dzieci wymagających szczególnego traktowania (OVC) w Manicaland w Zimbabwe
Celem tego badania jest ustalenie, czy transfery pieniężne (warunkowe i bezwarunkowe) mogą poprawić wyniki zdrowotne i społeczne wśród dzieci żyjących w zagrożonych gospodarstwach domowych w Manicaland we wschodnim Zimbabwe. Hipotezy badawcze to:
- Przekazy pieniężne zwiększą odsetek dzieci wymagających szczególnego traktowania w wieku 0-4 lat posiadających metrykę urodzenia.
- Przelewy pieniężne zwiększą odsetek wrażliwych dzieci w wieku 0-4 lat z aktualnymi szczepieniami.
- Przelewy pieniężne zwiększą odsetek dzieci w wieku 6-12 lat uczęszczających do szkoły podstawowej przez co najmniej 80% dni w miesiącu.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Programy przekazów pieniężnych zapewniają gotówkę rodzinom opiekującym się sierotami i dziećmi wymagającymi szczególnej troski (OVC). Programy warunkowych przekazów pieniężnych wymagają od rodzin spełnienia warunków dotyczących zdrowia dzieci, edukacji i ogólnej opieki społecznej, aby otrzymać gotówkę.
Planujemy ocenić warunkowe i bezwarunkowe programy przekazów pieniężnych w Manicaland we wschodnim Zimbabwe - obszarze w przeważającej mierze wiejskim, na którym występuje wysokie rozpowszechnienie wirusa HIV. Zastosujemy klasterowy, randomizowany, kontrolowany projekt próbny. W ramach odrębnego, trwającego badania kohortowego zidentyfikowano dziesięć istniejących obszarów badawczych reprezentujących cztery warstwy społeczno-ekonomiczne - obszary rolne produkujące na własne potrzeby, przydrożne osady handlowe, duże gospodarstwa rolne (posiadłości herbaciane i leśnictwa) oraz małe miasta. Każdy ośrodek został podzielony na 3 mniejsze, jednorodne pod względem społeczno-ekonomicznym klastry, co daje w sumie 30 klastrów, które utworzą dziesięć dopasowanych trójek. Jedna witryna z każdej dopasowanej trójki zostanie następnie losowo przydzielona do jednej z trzech grup badawczych – grupy warunkowego transferu gotówki, grupy bezwarunkowego transferu gotówki i ramienia standardowych usług społecznych.
Dane dotyczące głównych punktów końcowych zostaną zebrane za pomocą szybkiego, podstawowego spisu wszystkich gospodarstw domowych w klastrach badawczych. Zajmie to około 3 miesięcy. Programy transferów pieniężnych rozpoczną się we właściwych ramionach interwencji wkrótce po zakończeniu zbierania danych wyjściowych. Podobny spis uzupełniający odbędzie się dwa lata po rozpoczęciu interwencji.
Interwencje w zakresie transferów pieniężnych będą realizowane przez lokalną organizację pozarządową o nazwie Diocese of Mutare Community Care Program (DOMCCP), która współpracuje z Catholic Relief Services Zimbabwe. Spisy podstawowe i uzupełniające będą zarządzane i przeprowadzane przez Biomedical Research and Training Institute Zimbabwe (BRTI) i Imperial College London. Dane będą również zbierane od dzieci w próbie gospodarstw domowych z każdego z badanych klastrów w ramach trwającego badania Manicaland Cohort Study, które jest równoległym badaniem prowadzonym przez BRTI i Imperial College London. Dane te będą również wykorzystywane do oceny programów przekazów pieniężnych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Harare, Zimbabwe
- Biomedical Research and Training Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Gospodarstwo domowe zostanie zdefiniowane jako wrażliwe i tym samym kwalifikujące się do włączenia do programu, jeśli w punkcie wyjściowym w gospodarstwie domowym mieszkają dzieci w wieku poniżej 18 lat ORAZ
- gospodarstwo domowe znajduje się w najuboższym kwintylu gospodarstw domowych (20%) na początku badania OR
- gospodarstwo domowe zawiera jedną lub więcej sierot na początku badania LUB
- głowa gospodarstwa domowego ma mniej niż 18 lat na początku badania LUB
- gospodarstwo domowe zawiera przewlekle chorego członka LUB
- gospodarstwo domowe zawiera osobę niepełnosprawną
Gospodarstwo domowe zostanie zdefiniowane jako osoby mieszkające w tym samym gospodarstwie i jedzące z tego samego garnka.
Kryteria wyłączenia:
Gospodarstwa domowe, które już otrzymują przelewy pieniężne dla sierot lub dzieci wymagających szczególnego traktowania (OVC), nie będą uprawnione do zapisania się do programu pilotażowego.
Podczas okresu próbnego gospodarstwa domowe, które nie kwalifikują się na początku, ale których warunki zmienią się później w taki sposób, że kwalifikują się do udziału w programie pilotażowym, nie będą mogły się zarejestrować.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Warunkowy przelew pieniężny
Wrażliwe gospodarstwa domowe w tej grupie otrzymają warunkowe transfery pieniężne.
Standardowy pakiet rolniczy (np.
nasiona, nawozy itp.) zostaną udostępnione.
Zostaną również udostępnione zajęcia z umiejętności rodzicielskich.
Standardowe usługi socjalne będą kontynuowane na tym obszarze.
|
Gospodarstwa domowe będą otrzymywać co dwa miesiące płatności w wysokości 18 USD plus 4 USD na dziecko w wieku poniżej 18 lat mieszkające w domu do maksymalnie 3 dzieci, tj. Transfery będą się wahać od 22 do 30 USD. Gospodarstwa domowe otrzymają gotówkę tylko wtedy, gdy spełnią następujące warunki:
Standardowy pakiet rolniczy (np.
nasiona, nawozy itp.) zostaną rozesłane we wszystkich ramionach badania, w tym w ramieniu kontrolnym, w geście dobrej woli dla wszystkich osób biorących udział w badaniu.
W każdym klastrze będą odbywać się 2-3 zajęcia z umiejętności rodzicielskich rocznie.
|
Eksperymentalny: Bezwarunkowy przelew gotówkowy
Wrażliwe gospodarstwa domowe w tej grupie otrzymają bezwarunkowe transfery pieniężne.
Standardowy pakiet rolniczy (np.
nasiona, nawozy itp.) zostaną udostępnione.
Zostaną również udostępnione zajęcia z umiejętności rodzicielskich.
Standardowe usługi socjalne będą kontynuowane na tym obszarze.
|
Standardowy pakiet rolniczy (np.
nasiona, nawozy itp.) zostaną rozesłane we wszystkich ramionach badania, w tym w ramieniu kontrolnym, w geście dobrej woli dla wszystkich osób biorących udział w badaniu.
W każdym klastrze będą odbywać się 2-3 zajęcia z umiejętności rodzicielskich rocznie.
Gospodarstwa domowe będą otrzymywać co dwa miesiące płatności w wysokości 18 USD plus 4 USD na dziecko w wieku poniżej 18 lat mieszkające w domu do maksymalnie 3 dzieci, tj. Transfery będą się wahać od 22 do 30 USD.
Gospodarstwa domowe nie będą musiały spełniać warunków, aby otrzymać gotówkę.
|
Inny: Kontrola
Wrażliwe gospodarstwa domowe w tej grupie nie otrzymają przekazów pieniężnych.
Standardowy pakiet rolniczy (np.
nasiona, nawozy itp.) zostaną udostępnione.
Zostaną również udostępnione zajęcia z umiejętności rodzicielskich.
Standardowe usługi socjalne będą kontynuowane na tym obszarze.
|
Standardowy pakiet rolniczy (np.
nasiona, nawozy itp.) zostaną rozesłane we wszystkich ramionach badania, w tym w ramieniu kontrolnym, w geście dobrej woli dla wszystkich osób biorących udział w badaniu.
W każdym klastrze będą odbywać się 2-3 zajęcia z umiejętności rodzicielskich rocznie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Odsetek dzieci poniżej 5 lat w zagrożonych gospodarstwach domowych posiadających akt urodzenia
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Odsetek dzieci poniżej 5 lat w zagrożonych gospodarstwach domowych, które mają aktualne szczepienia
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Odsetek dzieci w wieku 6-12 lat, które uczęszczały do szkoły podstawowej 80% dni w ostatnim miesiącu
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Odsetek dzieci w wieku 13-17 lat, które uczęszczały do szkoły średniej 80% dni w ostatnim miesiącu
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Laura Robertson, MSc, Imperial College London
- Główny śledczy: Simon Gregson, DPhil, Imperial College London
- Główny śledczy: Constance Nyamukapa, PhD, Imperial College London
- Główny śledczy: Shungu Munyati, MSc, Biomedical Research and Training Institute
- Główny śledczy: Phyllis Mushati, MSc, Biomedical Research and Training Institute
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Robertson L, Mushati P, Skovdal M, Eaton JW, Makoni JC, Crea T, Mavise G, Dumba L, Schumacher C, Sherr L, Nyamukapa C, Gregson S. Involving Communities in the Targeting of Cash Transfer Programs for Vulnerable Children: Opportunities and Challenges. World Dev. 2014 Feb;54(100):325-337. doi: 10.1016/j.worlddev.2013.09.002.
- Robertson L, Mushati P, Eaton JW, Sherr L, Makoni JC, Skovdal M, Crea T, Mavise G, Dumba L, Schumacher C, Munyati S, Nyamukapa C, Gregson S. Household-based cash transfer targeting strategies in Zimbabwe: are we reaching the most vulnerable children? Soc Sci Med. 2012 Dec;75(12):2503-8. doi: 10.1016/j.socscimed.2012.09.031. Epub 2012 Oct 5.
- Robertson L, Mushati P, Eaton JW, Dumba L, Mavise G, Makoni J, Schumacher C, Crea T, Monasch R, Sherr L, Garnett GP, Nyamukapa C, Gregson S. Effects of unconditional and conditional cash transfers on child health and development in Zimbabwe: a cluster-randomised trial. Lancet. 2013 Apr 13;381(9874):1283-92. doi: 10.1016/S0140-6736(12)62168-0. Epub 2013 Feb 27.
- Crea TM, Reynolds AD, Sinha A, Eaton JW, Robertson LA, Mushati P, Dumba L, Mavise G, Makoni JC, Schumacher CM, Nyamukapa CA, Gregson S. Effects of cash transfers on Children's health and social protection in Sub-Saharan Africa: differences in outcomes based on orphan status and household assets. BMC Public Health. 2015 May 28;15:511. doi: 10.1186/s12889-015-1857-4.
- Skovdal M, Robertson L, Mushati P, Dumba L, Sherr L, Nyamukapa C, Gregson S. Acceptability of conditions in a community-led cash transfer programme for orphaned and vulnerable children in Zimbabwe. Health Policy Plan. 2014 Oct;29(7):809-17. doi: 10.1093/heapol/czt060. Epub 2013 Sep 9.
- Skovdal M, Mushati P, Robertson L, Munyati S, Sherr L, Nyamukapa C, Gregson S. Social acceptability and perceived impact of a community-led cash transfer programme in Zimbabwe. BMC Public Health. 2013 Apr 15;13:342. doi: 10.1186/1471-2458-13-342.
- Fenton R, Nyamukapa C, Gregson S, Robertson L, Mushati P, Thomas R, Eaton JW. Wealth differentials in the impact of conditional and unconditional cash transfers on education: findings from a community-randomised controlled trial in Zimbabwe. Psychol Health Med. 2016 Dec;21(8):909-17. doi: 10.1080/13548506.2016.1140903. Epub 2016 Feb 22.
- Schaefer R, Thomas R, Robertson L, Eaton JW, Mushati P, Nyamukapa C, Hauck K, Gregson S. Spillover HIV prevention effects of a cash transfer trial in East Zimbabwe: evidence from a cluster-randomised trial and general-population survey. BMC Public Health. 2020 Oct 23;20(1):1599. doi: 10.1186/s12889-020-09667-5.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- inh051
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Warunkowy przelew pieniężny
-
The University of Hong KongPeking University Third Hospital; Nanfang Hospital of Southern Medical University i inni współpracownicyZakończony
-
University Hospital Virgen de las NievesInstituto de Salud Carlos IIIZakończonyBezpłodność | Ciąża, mnogaHiszpania
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutacyjnyZapłodnienie in vitro | Transfer pojedynczego zarodkaFrancja, Zjazd
-
Stanford UniversityRekrutacyjnyAneuploidia | MozaikaStany Zjednoczone
-
The National Center on Addiction and Substance...Patient-Centered Outcomes Research InstituteZakończonyADHD | Zaburzenia związane z używaniem substancjiStany Zjednoczone
-
Cairo UniversityRekrutacyjnyZapłodnienie in vitroEgipt
-
Ganin Fertility CenterNieznanyBezpłodność, kobieta | Słaba odpowiedź na indukcję owulacjiEgipt
-
Federal University of Minas GeraisZakończony
-
Stanford UniversityZakończonyBezpłodnośćStany Zjednoczone
-
IVI SevillaZakończony