- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00966849
Manicaland Cash Transfer Trial lapsille Zimbabwessa
Tieteellinen arviointi rahansiirtopilottihankkeesta orpojen ja haavoittuvien lasten tukemiseksi (OVC) Manicalandissa Zimbabwessa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voivatko käteissiirrot (ehdolliset ja ehdottomat) parantaa terveydellisiä ja sosiaalisia tuloksia lasten keskuudessa, jotka asuvat haavoittuvassa asemassa olevissa kotitalouksissa Manicalandissa, Itä-Zimbabwessa. Tutkimushypoteesit ovat:
- Käteissiirrot lisäävät haavoittuvien 0-4-vuotiaiden syntymätodistuksella olevien lasten osuutta.
- Käteissiirrot lisäävät haavoittuvien 0-4-vuotiaiden lasten osuutta ajantasaisilla rokotuksilla.
- Käteissiirrot lisäävät haavoittuvassa asemassa olevien 6–12-vuotiaiden peruskoulua käyvien lasten osuutta vähintään 80 % päivistä kuukaudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Käteissiirto-ohjelmat tarjoavat käteistä perheille, jotka hoitavat orpoja ja haavoittuvia lapsia (OVC). Ehdolliset rahansiirto-ohjelmat edellyttävät, että perheet täyttävät lasten terveyteen, koulutukseen ja yleiseen sosiaaliturvaan liittyvät ehdot rahan vastaanottamiseksi.
Aiomme arvioida ehdollisia ja ehdottomia käteissiirto-ohjelmia Manicalandissa, Itä-Zimbabwessa - pääasiassa maaseutualueella, jolla on korkea HIV-esiintyvyys. Käytämme satunnaistettua kontrolloitua klusteritutkimussuunnitelmaa. Kymmenen olemassa olevaa tutkimuspaikkaa, jotka edustavat neljää sosioekonomista kerrosta - omavaraisuusviljelyalueita, tienvarsikaupan asutusalueita, suuria maataloustiloja (tee- ja metsätalousalueita) ja pieniä kaupunkeja - on tunnistettu osaksi erillistä, meneillään olevaa kohorttitutkimusta. Jokainen kohde on jaettu 3 pienempään, sosioekonomisesti homogeeniseen klusteriin, jotka muodostavat yhteensä 30 klusteria, jotka muodostavat kymmenen yhteensopivaa kolmikkoa. Yksi sivusto kustakin vastaavasta kolmiosta määrätään sitten satunnaisesti yhdelle kolmesta tutkimusryhmästä – ehdollisen käteisensiirron osioon, ehdottomaan käteisensiirtoon ja tavalliseen sosiaalipalveluryhmään.
Tiedot ensisijaisista päätepisteistä kerätään käyttämällä nopeaa peruslaskentaa kaikista tutkimusklusteriin kuuluvista kotitalouksista. Tämä kestää noin 3 kuukautta. Käteissiirto-ohjelmat alkavat asianmukaisissa interventioryhmissä pian perustietojen keruun päätyttyä. Samanlainen seurantalaskenta suoritetaan kahden vuoden kuluttua toimenpiteen aloittamisesta.
Käteissiirtotoimenpiteet toimittaa paikallinen kansalaisjärjestö nimeltä Diocese of Mutare Community Care Program (DOMCCP), joka toimii yhteistyössä Zimbabwen katolisten avustuspalveluiden kanssa. Perus- ja seurantalaskentaa hallinnoivat ja suorittavat Biomedical Research and Training Institute Zimbabwe (BRTI) ja Imperial College London. Tietoja kerätään myös kustakin tutkimusklusterista kotitalouksien otoksesta olevilta lapsilta osana meneillään olevaa Manicaland Cohort Study -tutkimusta, joka on BRTI:n ja Imperial College Londonin suorittama rinnakkaistutkimus. Näitä tietoja käytetään myös rahansiirto-ohjelmien arvioinnissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Harare, Zimbabwe
- Biomedical Research and Training Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kotitalous määritellään haavoittuvaiseksi ja siten oikeutetuksi ohjelmaan, jos taloudessa on lähtötilanteessa alle 18-vuotiaita lapsia JA
- kotitalous on kotitalouksien köyhimmässä kvintiilissä (20 %) lähtötasolla TAI
- kotitaloudessa on yksi tai useampi orpo lähtötilanteessa TAI
- kotitalouden pää on lähtötilanteessa alle 18-vuotias TAI
- kotitaloudessa on kroonisesti sairas jäsen TAI
- kotitaloudessa on vammainen jäsen
Kotitaloudeksi määritellään henkilöt, jotka asuvat samalla maatilalla ja syövät samasta ruukusta.
Poissulkemiskriteerit:
Kotitaloudet, jotka jo saavat käteissiirtoja orvoille tai haavoittuville lapsille (OVC), eivät ole oikeutettuja osallistumaan pilottiohjelmaan.
Kokeilun aikana kotitaloudet, jotka eivät täytä lähtötasoa, mutta joiden olosuhteet muuttuvat myöhemmin siten, että he ovat oikeutettuja osallistumaan pilottiin, eivät voi ilmoittautua mukaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ehdollinen käteissiirto
Tämän haaran haavoittuvassa asemassa olevat kotitaloudet saavat ehdollisia käteissiirtoja.
Tavallinen maatalouspaketti (esim.
siemenet, lannoitteet jne.) ovat saatavilla.
Myös vanhemmuuden oppitunteja järjestetään.
Normaalit sosiaalipalvelut jatkuvat alueella.
|
Kotitaloudet saavat kahdesti kuukaudessa 18 dollaria plus 4 dollaria per talossa asuva alle 18-vuotias lapsi ja enintään kolme lasta, eli siirrot vaihtelevat 22 dollarista 30 dollariin. Kotitaloudet saavat käteistä vain, jos ne täyttävät seuraavat ehdot:
Tavallinen maatalouspaketti (esim.
siemenet, lannoitteet jne.) jaetaan kaikkiin tutkimusryhmiin, mukaan lukien kontrollihaara, hyvän tahdon eleenä kaikille tutkimukseen osallistuville.
Jokaisessa opintoryhmässä järjestetään vuosittain 2-3 vanhemmuuden taitotuntia.
|
|
Kokeellinen: Ehdoton rahansiirto
Tämän haaran haavoittuvassa asemassa olevat kotitaloudet saavat ehdottomia käteissiirtoja.
Tavallinen maatalouspaketti (esim.
siemenet, lannoitteet jne.) ovat saatavilla.
Myös vanhemmuuden oppitunteja järjestetään.
Normaalit sosiaalipalvelut jatkuvat alueella.
|
Tavallinen maatalouspaketti (esim.
siemenet, lannoitteet jne.) jaetaan kaikkiin tutkimusryhmiin, mukaan lukien kontrollihaara, hyvän tahdon eleenä kaikille tutkimukseen osallistuville.
Jokaisessa opintoryhmässä järjestetään vuosittain 2-3 vanhemmuuden taitotuntia.
Kotitaloudet saavat kahdesti kuukaudessa 18 dollaria plus 4 dollaria per talossa asuva alle 18-vuotias lapsi ja enintään kolme lasta, eli siirrot vaihtelevat 22 dollarista 30 dollariin.
Kotitalouksien ei tarvitse noudattaa ehtoja saadakseen käteisen.
|
|
Muut: Ohjaus
Tämän haaran haavoittuvassa asemassa olevat kotitaloudet eivät saa käteissiirtoja.
Tavallinen maatalouspaketti (esim.
siemenet, lannoitteet jne.) ovat saatavilla.
Myös vanhemmuuden oppitunteja järjestetään.
Normaalit sosiaalipalvelut jatkuvat alueella.
|
Tavallinen maatalouspaketti (esim.
siemenet, lannoitteet jne.) jaetaan kaikkiin tutkimusryhmiin, mukaan lukien kontrollihaara, hyvän tahdon eleenä kaikille tutkimukseen osallistuville.
Jokaisessa opintoryhmässä järjestetään vuosittain 2-3 vanhemmuuden taitotuntia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Alle 5-vuotiaiden lasten osuus haavoittuvassa asemassa olevissa kotitalouksissa, joilla on syntymätodistus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Alle 5-vuotiaiden lasten osuus haavoittuvassa asemassa olevissa kotitalouksissa, joissa on ajantasaiset rokotukset
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Niiden 6–12-vuotiaiden lasten osuus, jotka kävivät peruskoulua 80 % päivistä viimeisen kuukauden aikana
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden 13–17-vuotiaiden lasten osuus, jotka kävivät yläkoulua 80 % päivistä viimeisen kuukauden aikana
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Laura Robertson, MSc, Imperial College London
- Päätutkija: Simon Gregson, DPhil, Imperial College London
- Päätutkija: Constance Nyamukapa, PhD, Imperial College London
- Päätutkija: Shungu Munyati, MSc, Biomedical Research and Training Institute
- Päätutkija: Phyllis Mushati, MSc, Biomedical Research and Training Institute
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Robertson L, Mushati P, Skovdal M, Eaton JW, Makoni JC, Crea T, Mavise G, Dumba L, Schumacher C, Sherr L, Nyamukapa C, Gregson S. Involving Communities in the Targeting of Cash Transfer Programs for Vulnerable Children: Opportunities and Challenges. World Dev. 2014 Feb;54(100):325-337. doi: 10.1016/j.worlddev.2013.09.002.
- Robertson L, Mushati P, Eaton JW, Sherr L, Makoni JC, Skovdal M, Crea T, Mavise G, Dumba L, Schumacher C, Munyati S, Nyamukapa C, Gregson S. Household-based cash transfer targeting strategies in Zimbabwe: are we reaching the most vulnerable children? Soc Sci Med. 2012 Dec;75(12):2503-8. doi: 10.1016/j.socscimed.2012.09.031. Epub 2012 Oct 5.
- Robertson L, Mushati P, Eaton JW, Dumba L, Mavise G, Makoni J, Schumacher C, Crea T, Monasch R, Sherr L, Garnett GP, Nyamukapa C, Gregson S. Effects of unconditional and conditional cash transfers on child health and development in Zimbabwe: a cluster-randomised trial. Lancet. 2013 Apr 13;381(9874):1283-92. doi: 10.1016/S0140-6736(12)62168-0. Epub 2013 Feb 27.
- Crea TM, Reynolds AD, Sinha A, Eaton JW, Robertson LA, Mushati P, Dumba L, Mavise G, Makoni JC, Schumacher CM, Nyamukapa CA, Gregson S. Effects of cash transfers on Children's health and social protection in Sub-Saharan Africa: differences in outcomes based on orphan status and household assets. BMC Public Health. 2015 May 28;15:511. doi: 10.1186/s12889-015-1857-4.
- Skovdal M, Robertson L, Mushati P, Dumba L, Sherr L, Nyamukapa C, Gregson S. Acceptability of conditions in a community-led cash transfer programme for orphaned and vulnerable children in Zimbabwe. Health Policy Plan. 2014 Oct;29(7):809-17. doi: 10.1093/heapol/czt060. Epub 2013 Sep 9.
- Skovdal M, Mushati P, Robertson L, Munyati S, Sherr L, Nyamukapa C, Gregson S. Social acceptability and perceived impact of a community-led cash transfer programme in Zimbabwe. BMC Public Health. 2013 Apr 15;13:342. doi: 10.1186/1471-2458-13-342.
- Fenton R, Nyamukapa C, Gregson S, Robertson L, Mushati P, Thomas R, Eaton JW. Wealth differentials in the impact of conditional and unconditional cash transfers on education: findings from a community-randomised controlled trial in Zimbabwe. Psychol Health Med. 2016 Dec;21(8):909-17. doi: 10.1080/13548506.2016.1140903. Epub 2016 Feb 22.
- Schaefer R, Thomas R, Robertson L, Eaton JW, Mushati P, Nyamukapa C, Hauck K, Gregson S. Spillover HIV prevention effects of a cash transfer trial in East Zimbabwe: evidence from a cluster-randomised trial and general-population survey. BMC Public Health. 2020 Oct 23;20(1):1599. doi: 10.1186/s12889-020-09667-5.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- inh051
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .