슬관절 전치환술 후 Methylprednisolone의 효과
2012년 9월 25일 업데이트: Troels Haxholdt Lunn, Hvidovre University Hospital
슬관절 전치환술 후 수술 전 Methylprednisolone(125mg iv)의 효과: 전향적, 무작위, 이중맹검, 위약 대조 추적
이 연구의 목적은 무릎 관절 성형술 후 수술 후 결과에 대한 수술 전 메틸프레드니솔론(125mg iv) 대 위약의 효과를 비교하는 것입니다.
가설은 수술 전 메틸프레드니솔론(125mg iv)이 통증을 줄이고 결과를 개선할 것이라는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
진행된 골관절염의 치료에서 지난 세기의 가장 성공적인 수술 절차 중 하나임에도 불구하고 슬관절 전치환술은 여전히 수술 후 통증 및 지연된 재활과 관련이 있습니다.
따라서 우리는 무릎 관절 성형술 후 잘 정의된 빠른 추적 설정에서 수술 후 결과에 대한 수술 전 메틸프레드니솔론(125mg iv) 대 위약의 효과를 평가하기로 결정했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
48
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hvidovre
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Copenhagen, Hvidovre, 덴마크, 2650
- Hvidovre University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 선택적 슬관절 전치환술
- 덴마크어를 말하고 이해할 수 있는 분
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있음
제외 기준:
- 알코올 또는 의료 남용
- 국소 마취제 또는 메틸프레드니솔론에 대한 알레르기
- 연령 < 18세
- 오피오이드 또는 글루코코르티코이드의 매일 사용
- 임신 또는 모유 수유(가임 여성)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 메틸프레드니솔론
수술 전 Methylprednisolone 125 mg iv
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수술 전 Methylprednisolone 125 mg iv
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위약 비교기: 식염
등가 부피의 수술 전 식염수 iv(위약)
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등가 부피의 수술 전 식염수 iv(위약)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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수술 후 통증
기간: 48시간 + 후속 조치
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48시간 + 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술 후 메스꺼움 및 구토(PONV)
기간: 48시간 + 후속 조치
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48시간 + 후속 조치
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수면의 질
기간: 48시간 + 후속 조치
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48시간 + 후속 조치
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염증 반응
기간: 48시간 + 후속 조치
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48시간 + 후속 조치
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추가 진통제, 항구토제 및 수면제
기간: 48시간 + 후속 조치
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48시간 + 후속 조치
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입원 시간
기간: 퇴원까지
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퇴원까지
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피로
기간: 48시간 + 후속 조치
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48시간 + 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 8월 28일
처음 게시됨 (추정)
2009년 8월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 9월 25일
마지막으로 확인됨
2012년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- H-C-2008-134
- 2009-41-3786
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