Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af methylprednisolon efter total knæarthroplastik

25. september 2012 opdateret af: Troels Haxholdt Lunn, Hvidovre University Hospital

Virkninger af præoperativ methylprednisolon (125 mg iv) efter total knæarthroplastik: et prospektivt, randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret spor

Formålet med undersøgelsen er at sammenligne virkningerne af præoperativ methylprednisolon (125mg iv) versus placebo på postoperativt resultat efter knæarthroplastik.

Hypotesen er, at præoperativ methylprednisolon (125 mg iv) vil reducere smerte og forbedre resultatet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

På trods af at være en af ​​det sidste århundredes mest succesrige kirurgiske procedurer til behandling af fremskreden slidgigt er total knæarthroplastik stadig forbundet med postoperative smerter og forsinket rehabilitering. Vi besluttede derfor at evaluere virkningerne af præoperativ methylprednisolon (125 mg iv) versus placebo på postoperativt resultat i en veldefineret fast-track opsætning efter knæarthroplastik.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

48

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
    • Hvidovre
      • Copenhagen, Hvidovre, Danmark, 2650
        • Hvidovre University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Elektiv total knæarthroplastik
  • Kan tale og forstå dansk
  • Kan give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Alkohol eller medicinsk misbrug
  • Allergi over for lokalbedøvelse eller methylprednisolon
  • Alder < 18 år
  • Daglig brug af opioider eller glukokortikoider
  • Graviditet eller amning (fertile kvinder)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Methylprednisolon
Methylprednisolon 125 mg iv præoperativt
Medicin: Methylprednisolon
Methylprednisolon 125 mg iv præoperativt
Placebo komparator: Saltvand
Saltvand iv præoperativt i tilsvarende volumen (placebo)
Medicin: Placebo
Saltvand iv præoperativt i tilsvarende volumen (placebo)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Postoperative smerter
Tidsramme: 48 timer + opfølgning
48 timer + opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Postoperativ kvalme og opkastning (PONV)
Tidsramme: 48 timer + opfølgning
48 timer + opfølgning
Sovekvalitet
Tidsramme: 48 timer + opfølgning
48 timer + opfølgning
Inflammatorisk respons
Tidsramme: 48 timer + opfølgning
48 timer + opfølgning
Yderligere analgetika, antikvalmemidler og sovemedicin
Tidsramme: 48 timer + opfølgning
48 timer + opfølgning
Tid på hospitalet
Tidsramme: Indtil udskrivelsen
Indtil udskrivelsen
Træthed
Tidsramme: 48 timer + opfølgning
48 timer + opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hvidovre University Hospital

Samarbejdspartnere

Lundbeck Foundation

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. august 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. august 2009

Først opslået (Skøn)

31. august 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. september 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. september 2012

Sidst verificeret

1. september 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-C-2008-134
  • 2009-41-3786

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Methylprednisolon

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner