타목시펜의 임상적 효과에 대한 CYP2D6 유전자형 (ASTRRA-CYP2D6)

포함 기준:

• 환자는 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다.
• 환자는 유전자형 선별검사 동의서에 서명해야 합니다.
• 환자는 독립적으로 결정을 내릴 수 있는 18세에서 45세 사이여야 합니다.
• 환자는 조직학적으로 침윤성 유방 선암종으로 입증된 원발성 유방 종괴를 절제해야 합니다. 수행된 유방절제술 유형, 제거된 겨드랑이 결절의 수, 양성으로 발견된 겨드랑이 결절의 수 및 종양 크기가 CRF에 포함되어야 합니다. 둘 이상의 개별 종양 덩어리가 있는 환자의 경우 측정하여 CRF에 보고해야 합니다.)
• 환자는 화학 요법의 마지막 주기 후 3개월 이내에 있어야 합니다.
• 환자는 화학 요법을 시작하기 전에 정상적인 월경의 병력이 있어야 합니다.
• 1기, 2기 또는 3기
• 45세 이하의 여성
• 에스트로겐 수용체 검사 결과 양성입니다.
• WHO 수행 상태 0, 1 또는 2.
• 수술 전후에 세포 독성 화학 요법으로 치료받은 환자. 허용되는 이전 화학 요법; 보조제 또는 신보조제 환경에서 현재 현지에서 이용 가능하고 승인된 표준 화학요법: 예를 들어, AC(독소루비신/시클로포스파미드)에 이어 탁산, AC(독소루비신/시클로포스파미드), TA(도세탁셀/독소루비신), FAC(5-플루오로우라실/독소루비신/시클로포스파미드) 또는 기타.
• 헤모글로빈 10g/dl, 호중구 수 1.5 X 10 9/L 및 혈소판 100 X 10 9/L로 정의되는 적절한 혈액학적 기능.
• AST 및 ALT로 정의되는 적절한 간 기능 2.5 X 정상 상한. 알칼리성 포스파타제 5 간 질환 없이 뼈 전이가 없는 한 정상 상한의 X. 크레아티닌 < 175mmol/L로 정의되는 적절한 신장 기능.

제외 기준:

• 에스트로겐 수용체 검사 결과가 음성이거나 알 수 없습니다.
• 자궁절제술 또는 난소절제술의 병력이 있는 환자.
• 유방의 육종 또는 편평 세포 암종은 자격이 없습니다.
• 적절하게 치료된 자궁경부 상피내 암종 또는 피부의 기저 세포/편평 세포 암종을 제외하고 지난 5년 이내에 악성 종양(유방암 제외)이 있는 환자.
• 지난 4주 이내에 제공된 조사 약물.
• 혈소판감소증 환자(혈소판 < 100 X 10 9/L 또는 항응고제 요법(졸라덱스 정맥주사 시 출혈 위험이 있어 금기)
• 이전 화학 요법으로 CMF(cyclophosphamide/methotrexate/5-fluorouracil)로 치료받은 환자.
• 임신 중이거나 수유 중인 환자는 자격이 없습니다.