Genotipo CYP2D6 sobre el efecto clínico del tamoxifeno (ASTRRA-CYP2D6)

Criterios de inclusión:

• El paciente debe firmar el formulario de consentimiento informado.
• El paciente debe firmar el consentimiento informado de la prueba de tamizaje de genotipo.
• El paciente debe tener entre 18 años y 45 años que pueda tomar una decisión de forma independiente.
• Los pacientes deben haber sido sometidos a escisión de la masa mamaria primaria, demostrada histológicamente como adenocarcinoma de mama invasivo. el tipo de mastectomía realizada, la cantidad de ganglios axilares extirpados, la cantidad de ganglios axilares positivos y el tamaño del tumor deben incluirse en los CRF. Para los pacientes que tienen más de una masa tumoral discreta, deben medirse e informarse en los CRF).
• Los pacientes deben estar dentro de los 3 meses posteriores al último ciclo de quimioterapia.
• Los pacientes deben tener antecedentes de menstruación normal antes del inicio de la quimioterapia.
• Etapa I, II o III
• Mujer, menor o igual a 45 años de edad
• El resultado de la prueba del receptor de estrógeno es positivo.
• Estado funcional de la OMS 0, 1 o 2.
• Pacientes que fueron tratados con quimioterapia citotóxica en el pre o postoperatorio. Quimioterapia previa permitida; Quimioterapia estándar actualmente disponible localmente y aprobada en el entorno adyuvante o neoadyuvante: p. u otras personas.
• Función hematológica adecuada definida por hemoglobina 10g/dl, recuento de neutrófilos 1,5 X 10 9/L y plaquetas 100 X 10 9/L.
• Función hepática adecuada definida por AST y ALT 2,5 X límite superior de lo normal. Fosfatasa alcalina 5 X límite superior de lo normal, a menos que haya metástasis óseas en ausencia de enfermedad hepática. Función renal adecuada definida por creatinina < 175 mmol/L.

Criterio de exclusión:

• El resultado de la prueba del receptor de estrógeno es negativo o desconocido.
• Pacientes con antecedentes de histerectomía u ovariectomía.
• Los sarcomas o carcinomas de células escamosas de mama no son elegibles.
• Pacientes con neoplasias malignas (que no sean cáncer de mama) en los últimos 5 años, excepto carcinoma in situ de cuello uterino o carcinoma de células basales/células escamosas de la piel tratados adecuadamente.
• Fármacos en investigación administrados en las 4 semanas anteriores.
• Pacientes con trombocitopenia (plaquetas < 100 X 10 9/L o en tratamiento anticoagulante (contraindicado debido al riesgo de hemorragia con la inyección i.m. de Zoladex).
• Pacientes tratados con CMF (ciclofosfamida/metotrexato/5-fluorouracilo) como quimioterapia previa.
• Las pacientes que están embarazadas o en período de lactancia no son elegibles.