CYP2D6 genotyp på den kliniska effekten av tamoxifen (ASTRRA-CYP2D6)

Inklusionskriterier:

• Patienten måste underteckna formuläret för informerat samtycke.
• Patienten måste underteckna det informerade samtycket för genotypscreeningtest.
• Patienten ska vara mellan 18 år och 45 år som kan fatta beslut självständigt.
• Patienterna måste ha genomgått excision av den primära bröstmassan, histologiskt visat sig vara invasivt bröstadenokarcinom. typ av mastektomi som utförs, antal avlägsnade axillära noder, antal axillära noder som befunnits positiva och tumörstorlek måste inkluderas på CRF. För patienter som har mer än en diskret tumörmassa bör mätas och rapporteras på CRF.)
• Patienterna måste vara inom 3 månader efter den sista cykeln av kemoterapi.
• Patienter måste ha en historia av normal menstruation innan kemoterapin påbörjas.
• Steg I, II eller III
• Kvinna, yngre än eller lika med 45 år
• Testresultatet för östrogenreceptorn är positivt.
• WHO prestationsstatus 0, 1 eller 2.
• Patienter som behandlats med cytotoxisk kemoterapi före eller efter operation. Tillåten tidigare kemoterapi; för närvarande lokalt tillgänglig och godkänd standardkemoterapi i adjuvant eller neoadjuvant miljö: t.ex. AC(doxorubicin/cyklofosfamid) följt av taxan, AC(doxorubicin/cyklofosfamid), TA(docetaxel/doxorubicin), FAC(5-fluorouracil/doxorubicin) cyklofosfamid) eller andra.
• Adekvat hematologisk funktion definierad av hemoglobin 10g/dl, neutrofilantal 1,5 X 10 9/L och trombocyter 100 X 10 9/L.
• Adekvat leverfunktion definierad av ASAT och ALAT 2,5 X övre normalgräns. Alkaliskt fosfatas 5 X övre normalgräns, såvida inte benmetastaser i frånvaro av leversjukdom. Njurfunktionen adekvat definierad av kreatinin < 175 mmol/L.

Exklusions kriterier:

• Testresultatet för östrogenreceptorn är negativt eller okänt.
• Patienter med historia av hysterektomi eller ooforektomi.
• Sarkom eller skivepitelcancer i bröstet är inte berättigade.
• Patienter med maligniteter (andra än bröstcancer) under de senaste 5 åren, med undantag för adekvat behandlat in situ karcinom i livmoderhalsen eller basalcells-/skivepitelcancer i huden.
• Utredningsläkemedel som ges inom de senaste 4 veckorna.
• Patienter med trombocytopeni (trombocyter < 100 X 10 9/L eller på antikoagulantiabehandling (kontraindicerat på grund av risk för blödning vid i.m.-injektion av Zoladex).
• Patienter som behandlats med CMF (cyklofosfamid/metotrexat/5-fluorouracil) som tidigare kemoterapi.
• Patienter som är gravida eller ammar är inte berättigade.