CYP2D6-genotype op het klinische effect van tamoxifen (ASTRRA-CYP2D6)

Inclusiecriteria:

• De patiënt moet het toestemmingsformulier ondertekenen.
• De patiënt moet de geïnformeerde toestemming van de genotypescreeningstest ondertekenen.
• De patiënt moet tussen de 18 en 45 jaar oud zijn en zelfstandig een beslissing kunnen nemen.
• Patiënten moeten excisie van de primaire borstmassa hebben ondergaan, waarvan histologisch is bewezen dat het een invasief adenocarcinoom van de borst is. het type borstamputatie dat is uitgevoerd, het aantal verwijderde okselklieren, het aantal positief bevonden okselklieren en de tumorgrootte moeten worden vermeld op de CRF's. Voor patiënten die meer dan één afzonderlijke tumormassa hebben, moeten de massa's worden gemeten en gerapporteerd op de CRF's.)
• Patiënten moeten binnen 3 maanden na de laatste chemokuur zijn.
• Patiënten moeten een voorgeschiedenis van normale menstruatie hebben voordat met de chemotherapie wordt begonnen.
• Fase I, II of III
• Vrouw, jonger dan of gelijk aan 45 jaar
• Het testresultaat van de oestrogeenreceptor is positief.
• WHO-prestatiestatus 0, 1 of 2.
• Patiënten die vóór of na de operatie werden behandeld met cytotoxische chemotherapie. Toegestane eerdere chemotherapie; momenteel lokaal beschikbare en goedgekeurde standaardchemotherapie in de adjuvante of neoadjuvante setting: bijv. AC(Doxorubicine/cyclofosfamide) gevolgd door taxaan, AC(Doxorubicine/cyclofosfamide), TA(Docetaxel/Doxorubicine), FAC(5-fluorouracil/doxorubicine/cyclofosfamide) of anderen.
• Adequate hematologische functie gedefinieerd door hemoglobine 10 g/dl, aantal neutrofielen 1,5 x 10 9/l en bloedplaatjes 100 x 10 9/l.
• Adequate leverfunctie gedefinieerd door ASAT en ALAT 2,5 x bovengrens van normaal. Alkalische fosfatase 5 x bovengrens van normaal, tenzij botmetastasen bij afwezigheid van leverziekte. Nierfunctie adequaat bepaald door creatinine < 175 mmol/L.

Uitsluitingscriteria:

• Het testresultaat van de oestrogeenreceptor is negatief of onbekend.
• Patiënten met een voorgeschiedenis van hysterectomie of ovariëctomie.
• Sarcomen of plaveiselcelcarcinomen van de borst komen niet in aanmerking.
• Patiënten met maligniteiten (anders dan borstkanker) in de afgelopen 5 jaar, met uitzondering van adequaat behandeld in situ carcinoom van de cervix of basaalcel-/plaveiselcelcarcinoom van de huid.
• Geneesmiddelen voor onderzoek die in de afgelopen 4 weken zijn gegeven.
• Patiënten met trombocytopenie (bloedplaatjes < 100 X 10 9/L of op antistollingstherapie (gecontra-indiceerd vanwege het risico op bloedingen bij i.m. injectie van Zoladex).
• Patiënten behandeld met CMF (cyclofosfamide/methotrexaat/5-fluorouracil) als voorafgaande chemotherapie.
• Patiënten die zwanger zijn of borstvoeding geven, komen niet in aanmerking.