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이명에 대한 자발적 통제 탐색

2013년 6월 10일 업데이트: Jay F. Piccirillo, MD, Washington University School of Medicine

이명에 대한 자발적 제어 탐색: 파일럿 연구

이 파일럿 연구는 이명을 자발적으로 제어하거나 변경할 수 있는 환자의 잠재적으로 변경된 뇌 네트워크를 식별하여 이명에 대한 이해를 높이는 것을 목표로 합니다. 이 연구가 완료되면 이명을 수정할 수 있는 사람들의 뇌 활동 변화에 대한 새로운 지식을 얻게 될 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

특정 환자들은 주의 재지향 또는 구강 안면 움직임 또는 머리 회전과 같은 체감각 메커니즘을 포함하는 다양한 수단을 통해 일시적으로 이명의 크기 또는 음조를 조절할 수 있다고 보고합니다. 환자의 이 하위 집합은 연구자가 이명의 원인이 되는 메커니즘에 대한 통찰력을 얻을 수 있는 독특한 기회를 나타낼 수 있습니다.

뇌의 신경 활동은 혈류 및 혈액 산소화의 증가와 관련이 있습니다. 산화헤모글로빈 대 탈산소헤모글로빈 농도의 이러한 변화는 혈액의 자기 공명 신호를 변경한 다음 적절한 MR 펄스 시퀀스를 혈액 산소 수준 의존(BOLD) 대비로 사용하여 감지할 수 있습니다. 유발된 신경 활동으로 인한 혈류의 증가 외에도 뇌는 지속적인 저주파 자발적 활동을 나타냅니다. 이러한 변동은 기능적으로는 관련이 있지만 공간적으로 구별되는 뇌 영역에서 동기적으로 발생하는 경향이 있습니다. 기능적 연결성이라는 어구는 기능적으로 관련된 뇌 영역의 조정된 활동을 촉진하는 신경 활동을 암시하는 데 사용되었습니다.

이 연구는 기능적 연결성 자기 공명 영상(fcMRI)을 사용하여 이명 환자의 동기식 뇌 활동 네트워크를 측정합니다. 몇 가지 표적 네트워크는 청각 시스템, 주의 및 제어 시스템과 전전두엽 피질에 연결된 감정 시스템에 연결된 네트워크입니다. 이전에는 기능적 MRI(fMRI)는 작업 중에 뇌의 어떤 고립된 영역이 활성화되었는지 감지하기 위해 뇌 내의 혈류 및 혈액 산소화의 변화를 사용했습니다. 기능적 연결 연구의 목표는 개인이 작업에 관여하지 않을 때 뇌의 특정 영역 내에서 발생하는 상호 작용 패턴 또는 연결 그림을 설명하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

17

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, 미국, 63110
        • Washington University School of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

전문 클리닉 커뮤니티 건강 센터 미국 이명 협회 및 청각 신경종 학회 연구 데이터베이스에서 참가자 모집

설명

포함 기준:

  • 18세에서 80세 사이의 성인.
  • 6개월 이상 지속되는 특발성, 주관적, 문제성, 일측성 또는 양측성 비박동성 이명.
  • 환자는 주의 방향 전환 또는 안면 움직임 또는 머리 회전과 같은 체감각 제어를 통해 이명에 대해 어느 정도 자발적으로 제어할 수 있습니다.
  • 정보에 입각한 동의를 할 수 있습니다.
  • 영어로 말하기.

제외 기준:

  • 인공와우 이식, 달팽이관 뒤 병변 또는 귀와 측두골의 기타 알려진 해부학적/구조적 병변과 관련된 이명이 있는 환자.
  • 청각과민 또는 미소포니아(큰 소음에 대한 과민성)가 있는 환자.
  • 심장 박동기, 심장 내 라인, 이식된 약물 펌프, 뇌에 이식된 전극 또는 MRI 스캔에 대한 치과 충전 또는 기타 금기 사항을 제외한 기타 두개내 금속 물체가 있는 환자.
  • 중대한 심장 질환, 발작 병력, 폐렴, 최근 고관절 골절(3개월 이내), 급성 위장관 출혈, 조절되지 않는 고혈압 또는 이 약을 시작하기 전에 안정화가 필요한 기타 장애가 있는 모든 개인을 포함하여 급성 또는 불안정한 의학적 상태를 가진 환자 이미징.
  • 두개내압 상승, 뇌종양, 헌팅턴 무도병과 같은 뇌 관련 손상 또는 뇌 관련 질병의 병력이 있는 환자).
  • 영상 촬영 전 며칠 동안 중단할 수 없는 향정신성 약물을 현재 복용 중인 환자.
  • 350파운드가 넘는 무게.
  • 밀실공포증 병력이 있는 환자.
  • 1시간 동안 눕지 못하는 환자.
  • Workman's Compensation 청구 또는 소송 관련 사건과 관련된 이명 환자.
  • 정보에 입각한 동의를 할 수 있는 능력이 의심되는 환자.
  • 방사선 검사에서 제외되는 사항.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
기능적 연결성 MRI에서 감지된 이명 조절 전후의 뇌 신경 활동의 변화.
기간: 기능적 연결성 MRI 완료 후
기능적 연결성 MRI 완료 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 9월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 9월 8일

처음 게시됨 (추정)

2009년 9월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 6월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 6월 10일

마지막으로 확인됨

2013년 6월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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