- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00973648
이명에 대한 자발적 통제 탐색
이명에 대한 자발적 제어 탐색: 파일럿 연구
연구 개요
상태
정황
상세 설명
특정 환자들은 주의 재지향 또는 구강 안면 움직임 또는 머리 회전과 같은 체감각 메커니즘을 포함하는 다양한 수단을 통해 일시적으로 이명의 크기 또는 음조를 조절할 수 있다고 보고합니다. 환자의 이 하위 집합은 연구자가 이명의 원인이 되는 메커니즘에 대한 통찰력을 얻을 수 있는 독특한 기회를 나타낼 수 있습니다.
뇌의 신경 활동은 혈류 및 혈액 산소화의 증가와 관련이 있습니다. 산화헤모글로빈 대 탈산소헤모글로빈 농도의 이러한 변화는 혈액의 자기 공명 신호를 변경한 다음 적절한 MR 펄스 시퀀스를 혈액 산소 수준 의존(BOLD) 대비로 사용하여 감지할 수 있습니다. 유발된 신경 활동으로 인한 혈류의 증가 외에도 뇌는 지속적인 저주파 자발적 활동을 나타냅니다. 이러한 변동은 기능적으로는 관련이 있지만 공간적으로 구별되는 뇌 영역에서 동기적으로 발생하는 경향이 있습니다. 기능적 연결성이라는 어구는 기능적으로 관련된 뇌 영역의 조정된 활동을 촉진하는 신경 활동을 암시하는 데 사용되었습니다.
이 연구는 기능적 연결성 자기 공명 영상(fcMRI)을 사용하여 이명 환자의 동기식 뇌 활동 네트워크를 측정합니다. 몇 가지 표적 네트워크는 청각 시스템, 주의 및 제어 시스템과 전전두엽 피질에 연결된 감정 시스템에 연결된 네트워크입니다. 이전에는 기능적 MRI(fMRI)는 작업 중에 뇌의 어떤 고립된 영역이 활성화되었는지 감지하기 위해 뇌 내의 혈류 및 혈액 산소화의 변화를 사용했습니다. 기능적 연결 연구의 목표는 개인이 작업에 관여하지 않을 때 뇌의 특정 영역 내에서 발생하는 상호 작용 패턴 또는 연결 그림을 설명하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Missouri
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St. Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University School of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세에서 80세 사이의 성인.
- 6개월 이상 지속되는 특발성, 주관적, 문제성, 일측성 또는 양측성 비박동성 이명.
- 환자는 주의 방향 전환 또는 안면 움직임 또는 머리 회전과 같은 체감각 제어를 통해 이명에 대해 어느 정도 자발적으로 제어할 수 있습니다.
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있습니다.
- 영어로 말하기.
제외 기준:
- 인공와우 이식, 달팽이관 뒤 병변 또는 귀와 측두골의 기타 알려진 해부학적/구조적 병변과 관련된 이명이 있는 환자.
- 청각과민 또는 미소포니아(큰 소음에 대한 과민성)가 있는 환자.
- 심장 박동기, 심장 내 라인, 이식된 약물 펌프, 뇌에 이식된 전극 또는 MRI 스캔에 대한 치과 충전 또는 기타 금기 사항을 제외한 기타 두개내 금속 물체가 있는 환자.
- 중대한 심장 질환, 발작 병력, 폐렴, 최근 고관절 골절(3개월 이내), 급성 위장관 출혈, 조절되지 않는 고혈압 또는 이 약을 시작하기 전에 안정화가 필요한 기타 장애가 있는 모든 개인을 포함하여 급성 또는 불안정한 의학적 상태를 가진 환자 이미징.
- 두개내압 상승, 뇌종양, 헌팅턴 무도병과 같은 뇌 관련 손상 또는 뇌 관련 질병의 병력이 있는 환자).
- 영상 촬영 전 며칠 동안 중단할 수 없는 향정신성 약물을 현재 복용 중인 환자.
- 350파운드가 넘는 무게.
- 밀실공포증 병력이 있는 환자.
- 1시간 동안 눕지 못하는 환자.
- Workman's Compensation 청구 또는 소송 관련 사건과 관련된 이명 환자.
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있는 능력이 의심되는 환자.
- 방사선 검사에서 제외되는 사항.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기능적 연결성 MRI에서 감지된 이명 조절 전후의 뇌 신경 활동의 변화.
기간: 기능적 연결성 MRI 완료 후
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기능적 연결성 MRI 완료 후
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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