Onderzoek naar vrijwillige controle van tinnitus
Onderzoek naar vrijwillige controle van tinnitus: een pilotstudie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Bepaalde patiënten melden dat ze in staat zijn om de luidheid of toonhoogte van hun tinnitus tijdelijk op verschillende manieren te moduleren, waaronder aandachtsverlegging of somatosensorische mechanismen zoals orale gezichtsbewegingen of draaien van het hoofd. Deze subgroep van patiënten kan een unieke kans zijn voor de onderzoeker om inzicht te krijgen in de mechanismen die verantwoordelijk zijn voor tinnitus.
Neurale activiteit in de hersenen is in verband gebracht met een toename van de bloedstroom en bloedoxygenatie. Deze veranderingen in de concentratie van oxyhemoglobine versus deoxyhemoglobine veranderen het magnetische resonantiesignaal van bloed, dat vervolgens kan worden gedetecteerd met behulp van een geschikte MR-pulssequentie als bloed-zuurstofniveau-afhankelijk (BOLD) contrast. Naast een toename van de bloedstroom als gevolg van opgewekte neurale activiteit, vertonen de hersenen continue laagfrequente spontane activiteit. Deze fluctuaties zijn meestal synchroon in functioneel gerelateerde, maar ruimtelijk verschillende hersengebieden, zelfs wanneer ze geen voorgeschreven taak uitvoeren. De uitdrukking functionele connectiviteit is gebruikt om de neurale activiteit te impliceren die de gecoördineerde activiteit van functioneel gerelateerde hersengebieden mogelijk maakt.
Deze studie zal functionele connectiviteit magnetische resonantie beeldvorming (fcMRI) gebruiken om het netwerk van synchrone hersenactiviteit bij patiënten met tinnitus te meten. Verschillende gerichte netwerken zijn netwerken die zijn gekoppeld aan het auditieve systeem, aandachts- en controlesystemen en de emotiesystemen die zijn gekoppeld aan de prefrontale cortex. Eerder gebruikte functionele MRI (fMRI) veranderingen in de bloedstroom en bloedoxygenatie in de hersenen om te detecteren welke geïsoleerde hersengebieden actief waren tijdens een taak. Het doel van functioneel connectiviteitsonderzoek is het beschrijven van een patroon van interacties of een beeld van de connectiviteit die optreedt binnen verschillende hersengebieden wanneer het individu niet betrokken is bij een taak.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen tussen de 18 en 80 jaar.
- Idiopathische, subjectieve, lastige, unilaterale of bilaterale, niet-pulsatieve tinnitus van 6 maanden of langer.
- De patiënt heeft enige vrijwillige controle over zijn tinnitus, hetzij door aandachtsverplaatsing of door somatosensorische controle, zoals orofaciale bewegingen of draaien van het hoofd.
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven.
- Engels sprekende.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met tinnitus gerelateerd aan cochleaire implantatie, retrocochleaire laesie of andere bekende anatomische/structurele laesies van het oor en slaapbeen.
- Patiënten met hyperacusis of misofonie (overgevoeligheid voor harde geluiden).
- Patiënten met pacemakers, intracardiale lijnen, geïmplanteerde medicatiepompen, geïmplanteerde elektroden in de hersenen of andere intracraniale metalen voorwerpen met uitzondering van tandvullingen of enige andere contra-indicatie voor MRI-scan.
- Patiënten met een acute of onstabiele medische aandoening, waaronder alle personen met een significante hartaandoening, voorgeschiedenis van epileptische aanvallen, longontsteking, recente heupfractuur (binnen 3 maanden), acute gastro-intestinale bloeding, ongecontroleerde hypertensie of andere aandoeningen die stabilisatie vereisen voordat met de behandeling wordt begonnen in beeld brengen.
- Patiënten met een voorgeschiedenis van hersengerelateerd letsel of hersengerelateerde ziekte zoals verhoogde intracraniale druk, hersenmassa, chorea van Huntington).
- Patiënten die momenteel psychoactieve medicijnen gebruiken die enkele dagen voorafgaand aan de beeldvorming niet kunnen worden onderbroken.
- Gewicht meer dan 350 pond.
- Patiënten met een voorgeschiedenis van claustrofobie.
- Patiënten die niet in staat zijn om 1 uur plat te liggen.
- Patiënten met tinnitus gerelateerd aan Workman's Compensation-claim of procesgerelateerde gebeurtenis.
- Patiënten bij wie het vermogen om geïnformeerde toestemming te geven in het geding is.
- Eventuele uitsluitingen van radiologische screening.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Veranderingen in neurale activiteit van de hersenen tussen voor en na tinnitusmodulatie zoals gedetecteerd op functionele connectiviteit MRI.
Tijdsspanne: Na voltooiing van functionele connectiviteit MRI
|
Na voltooiing van functionele connectiviteit MRI
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 09-0481
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .