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Esplorare il controllo volontario dell'acufene

10 giugno 2013 aggiornato da: Jay F. Piccirillo, MD, Washington University School of Medicine

Esplorare il controllo volontario dell'acufene: uno studio pilota

Questo studio pilota mira ad aumentare la comprensione dell'acufene attraverso l'identificazione di reti cerebrali potenzialmente alterate in pazienti che sono in grado di controllare o alterare volontariamente il loro acufene. Al termine di questo studio, si acquisiranno nuove conoscenze sui cambiamenti nell'attività cerebrale nelle persone che sono in grado di modificare il proprio acufene.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Alcuni pazienti riferiscono di essere in grado di modulare temporaneamente il volume o il tono del loro acufene attraverso vari mezzi, tra cui il reindirizzamento dell'attenzione o meccanismi somatosensoriali come i movimenti facciali orali o la rotazione della testa. Questo sottogruppo di pazienti può rappresentare un'opportunità unica per il ricercatore di ottenere informazioni sui meccanismi responsabili dell'acufene.

L'attività neurale nel cervello è stata collegata all'aumento del flusso sanguigno e dell'ossigenazione del sangue. Questi cambiamenti nella concentrazione di ossiemoglobina rispetto alla deossiemoglobina alterano il segnale di risonanza magnetica del sangue che può quindi essere rilevato utilizzando un'appropriata sequenza di impulsi RM come contrasto dipendente dal livello di ossigeno nel sangue (BOLD). Oltre all'aumento del flusso sanguigno dovuto all'attività neurale evocata, il cervello mostra un'attività spontanea continua a bassa frequenza. Queste fluttuazioni tendono ad essere sincrone in regioni del cervello funzionalmente correlate, ma spazialmente distinte, anche quando non svolgono un compito prescritto. La frase connettività funzionale è stata utilizzata per implicare l'attività neurale che facilita l'attività coordinata delle regioni cerebrali funzionalmente correlate.

Questo studio utilizzerà la risonanza magnetica di connettività funzionale (fcMRI) per misurare la rete dell'attività cerebrale sincrona nei pazienti con acufene. Diverse reti mirate sono quelle legate al sistema uditivo, all'attenzione e ai sistemi di controllo e ai sistemi emotivi legati alla corteccia prefrontale. In precedenza, la risonanza magnetica funzionale (fMRI) utilizzava i cambiamenti nel flusso sanguigno e nell'ossigenazione del sangue all'interno del cervello per rilevare quali regioni isolate del cervello erano attive durante un'attività. L'obiettivo della ricerca sulla connettività funzionale è descrivere uno schema di interazioni o un'immagine della connettività che si verifica all'interno di regioni distinte del cervello quando l'individuo non è coinvolto in un compito.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

17

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Washington University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Clinica specialistica Centri sanitari comunitari Richiesta di partecipanti dall'American Tinnitus Association e dal database di ricerca della Acoustic Neuroma Society

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti, di età compresa tra i 18 e gli 80 anni.
  • Tinnito idiopatico, soggettivo, fastidioso, unilaterale o bilaterale, non pulsatile della durata di 6 mesi o superiore.
  • Il paziente ha un certo controllo volontario sul proprio acufene, sia attraverso il reindirizzamento dell'attenzione che attraverso il controllo somatosensoriale, come i movimenti orofacciali o la rotazione della testa.
  • In grado di dare il consenso informato.
  • Parlando inglese.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con tinnito correlato a impianto cocleare, lesione retrococleare o altre lesioni anatomiche/strutturali note dell'orecchio e dell'osso temporale.
  • Pazienti con iperacusia o misofonia (ipersensibilità ai rumori forti).
  • Pazienti con pacemaker cardiaci, linee intracardiache, pompe per farmaci impiantate, elettrodi impiantati nel cervello o altri oggetti metallici intracranici ad eccezione delle otturazioni dentali o qualsiasi altra controindicazione per la risonanza magnetica.
  • Pazienti con una condizione medica acuta o instabile inclusi tutti gli individui con qualsiasi malattia cardiaca significativa, anamnesi di convulsioni, polmonite, recente frattura dell'anca (entro 3 mesi), emorragia gastrointestinale acuta, ipertensione incontrollata o altri disturbi che richiederebbero la stabilizzazione prima dell'inizio del trattamento immagini.
  • Pazienti con una storia di lesione cerebrale o malattia cerebrale come aumento della pressione intracranica, massa cerebrale, corea di Huntington).
  • Pazienti che attualmente assumono farmaci psicoattivi che non possono essere sospesi per diversi giorni prima dell'imaging.
  • Peso oltre 350 libbre.
  • Pazienti con una storia di claustrofobia.
  • Pazienti che hanno l'incapacità di sdraiarsi per 1 ora.
  • Pazienti con acufene correlato alla richiesta di indennizzo di Workman o all'evento correlato al contenzioso.
  • Pazienti la cui capacità di dare il consenso informato è in questione.
  • Eventuali esclusioni dallo screening radiologico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cambiamenti nell'attività neurale del cervello tra prima e dopo la modulazione dell'acufene rilevati sulla risonanza magnetica della connettività funzionale.
Lasso di tempo: Dopo il completamento della connettività funzionale MRI
Dopo il completamento della connettività funzionale MRI

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 settembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 settembre 2009

Primo Inserito (Stima)

9 settembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 giugno 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 giugno 2013

Ultimo verificato

1 giugno 2013

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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