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Explorer le contrôle volontaire des acouphènes

10 juin 2013 mis à jour par: Jay F. Piccirillo, MD, Washington University School of Medicine

Explorer le contrôle volontaire des acouphènes : une étude pilote

Cette étude pilote vise à accroître la compréhension des acouphènes grâce à l'identification des réseaux cérébraux potentiellement altérés chez les patients capables de contrôler ou de modifier volontairement leurs acouphènes. À la fin de cette étude, de nouvelles connaissances seront acquises sur les changements de l'activité cérébrale chez les personnes capables de modifier leurs acouphènes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Certains patients rapportent qu'ils sont capables de moduler temporairement l'intensité ou la hauteur de leurs acouphènes par divers moyens, y compris la redirection de l'attention ou des mécanismes somatosensoriels tels que les mouvements oraux du visage ou la rotation de la tête. Ce sous-ensemble de patients peut représenter une opportunité unique pour le chercheur de mieux comprendre les mécanismes responsables des acouphènes.

L'activité neuronale dans le cerveau a été liée à une augmentation du flux sanguin et de l'oxygénation du sang. Ces changements dans la concentration d'oxyhémoglobine par rapport à la désoxyhémoglobine modifient le signal de résonance magnétique du sang qui peut ensuite être détecté à l'aide d'une séquence d'impulsions MR appropriée en tant que contraste dépendant du niveau d'oxygène sanguin (BOLD). En plus des augmentations du débit sanguin dues à l'activité neurale évoquée, le cerveau présente une activité spontanée continue à basse fréquence. Ces fluctuations ont tendance à être synchrones dans des régions du cerveau fonctionnellement liées, mais spatialement distinctes, même lorsqu'elles ne réalisent pas une tâche prescrite. L'expression connectivité fonctionnelle a été utilisée pour impliquer l'activité neuronale qui facilite l'activité coordonnée des régions cérébrales fonctionnellement liées.

Cette étude utilisera l'imagerie par résonance magnétique à connectivité fonctionnelle (fcMRI) pour mesurer le réseau d'activité cérébrale synchrone chez les patients souffrant d'acouphènes. Plusieurs réseaux ciblés sont ceux liés au système auditif, aux systèmes d'attention et de contrôle et aux systèmes émotionnels liés au cortex préfrontal. Auparavant, l'IRM fonctionnelle (IRMf) utilisait les modifications du flux sanguin et de l'oxygénation du sang dans le cerveau pour détecter quelles régions isolées du cerveau étaient actives au cours d'une tâche. L'objectif de la recherche sur la connectivité fonctionnelle est de décrire un modèle d'interactions ou une image de la connectivité qui se produit dans des régions distinctes du cerveau lorsque l'individu n'est pas impliqué dans une tâche.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

17

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, États-Unis, 63110
        • Washington University School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Clinique spécialisée Centres de santé communautaire Sollicitation de participants auprès de l'American Tinnitus Association et de l'Acoustic Neuroma Society Base de données de recherche

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes, entre 18 et 80 ans.
  • Acouphènes idiopathiques, subjectifs, gênants, unilatéraux ou bilatéraux, non pulsatiles d'une durée de 6 mois ou plus.
  • Le patient a un certain contrôle volontaire sur ses acouphènes, que ce soit par la redirection de l'attention ou le contrôle somatosensoriel, comme les mouvements orofaciaux ou la rotation de la tête.
  • Capable de donner un consentement éclairé.
  • anglophone.

Critère d'exclusion:

  • Patients souffrant d'acouphènes liés à l'implantation cochléaire, à une lésion rétrocochléaire ou à d'autres lésions anatomiques/structurelles connues de l'oreille et de l'os temporal.
  • Patients souffrant d'hyperacousie ou de misophonie (hypersensibilité aux bruits forts).
  • Patients porteurs de stimulateurs cardiaques, de lignes intracardiaques, de pompes à médicaments implantées, d'électrodes implantées dans le cerveau ou d'autres objets métalliques intracrâniens à l'exception des obturations dentaires ou de toute autre contre-indication à l'IRM.
  • Patients souffrant d'une affection médicale aiguë ou instable, y compris toutes les personnes souffrant d'une maladie cardiaque importante, d'antécédents de convulsions, de pneumonie, d'une fracture récente de la hanche (dans les 3 mois), d'hémorragie gastro-intestinale aiguë, d'hypertension non contrôlée ou d'autres troubles qui nécessiteraient une stabilisation avant le début du imagerie.
  • Patients ayant des antécédents de lésion cérébrale ou de maladie cérébrale telle qu'une pression intracrânienne accrue, une masse cérébrale, la chorée de Huntington).
  • Patients prenant actuellement des médicaments psychoactifs qui ne peuvent pas être suspendus pendant plusieurs jours avant l'imagerie.
  • Poids supérieur à 350 livres.
  • Patients ayant des antécédents de claustrophobie.
  • Les patients qui ont une incapacité à rester à plat pendant 1 heure.
  • Patients souffrant d'acouphènes liés à une demande d'indemnisation des accidents du travail ou à un événement lié à un litige.
  • Patients dont la capacité à donner un consentement éclairé est remise en question.
  • Toute exclusion du dépistage radiologique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Changements dans l'activité neuronale cérébrale entre avant et après la modulation des acouphènes, tels que détectés sur l'IRM de connectivité fonctionnelle.
Délai: Après l'achèvement de l'IRM de connectivité fonctionnelle
Après l'achèvement de l'IRM de connectivité fonctionnelle

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 septembre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 septembre 2009

Première publication (Estimation)

9 septembre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

11 juin 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 juin 2013

Dernière vérification

1 juin 2013

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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