- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00973648
Explorer le contrôle volontaire des acouphènes
Explorer le contrôle volontaire des acouphènes : une étude pilote
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Certains patients rapportent qu'ils sont capables de moduler temporairement l'intensité ou la hauteur de leurs acouphènes par divers moyens, y compris la redirection de l'attention ou des mécanismes somatosensoriels tels que les mouvements oraux du visage ou la rotation de la tête. Ce sous-ensemble de patients peut représenter une opportunité unique pour le chercheur de mieux comprendre les mécanismes responsables des acouphènes.
L'activité neuronale dans le cerveau a été liée à une augmentation du flux sanguin et de l'oxygénation du sang. Ces changements dans la concentration d'oxyhémoglobine par rapport à la désoxyhémoglobine modifient le signal de résonance magnétique du sang qui peut ensuite être détecté à l'aide d'une séquence d'impulsions MR appropriée en tant que contraste dépendant du niveau d'oxygène sanguin (BOLD). En plus des augmentations du débit sanguin dues à l'activité neurale évoquée, le cerveau présente une activité spontanée continue à basse fréquence. Ces fluctuations ont tendance à être synchrones dans des régions du cerveau fonctionnellement liées, mais spatialement distinctes, même lorsqu'elles ne réalisent pas une tâche prescrite. L'expression connectivité fonctionnelle a été utilisée pour impliquer l'activité neuronale qui facilite l'activité coordonnée des régions cérébrales fonctionnellement liées.
Cette étude utilisera l'imagerie par résonance magnétique à connectivité fonctionnelle (fcMRI) pour mesurer le réseau d'activité cérébrale synchrone chez les patients souffrant d'acouphènes. Plusieurs réseaux ciblés sont ceux liés au système auditif, aux systèmes d'attention et de contrôle et aux systèmes émotionnels liés au cortex préfrontal. Auparavant, l'IRM fonctionnelle (IRMf) utilisait les modifications du flux sanguin et de l'oxygénation du sang dans le cerveau pour détecter quelles régions isolées du cerveau étaient actives au cours d'une tâche. L'objectif de la recherche sur la connectivité fonctionnelle est de décrire un modèle d'interactions ou une image de la connectivité qui se produit dans des régions distinctes du cerveau lorsque l'individu n'est pas impliqué dans une tâche.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Missouri
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St. Louis, Missouri, États-Unis, 63110
- Washington University School of Medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Adultes, entre 18 et 80 ans.
- Acouphènes idiopathiques, subjectifs, gênants, unilatéraux ou bilatéraux, non pulsatiles d'une durée de 6 mois ou plus.
- Le patient a un certain contrôle volontaire sur ses acouphènes, que ce soit par la redirection de l'attention ou le contrôle somatosensoriel, comme les mouvements orofaciaux ou la rotation de la tête.
- Capable de donner un consentement éclairé.
- anglophone.
Critère d'exclusion:
- Patients souffrant d'acouphènes liés à l'implantation cochléaire, à une lésion rétrocochléaire ou à d'autres lésions anatomiques/structurelles connues de l'oreille et de l'os temporal.
- Patients souffrant d'hyperacousie ou de misophonie (hypersensibilité aux bruits forts).
- Patients porteurs de stimulateurs cardiaques, de lignes intracardiaques, de pompes à médicaments implantées, d'électrodes implantées dans le cerveau ou d'autres objets métalliques intracrâniens à l'exception des obturations dentaires ou de toute autre contre-indication à l'IRM.
- Patients souffrant d'une affection médicale aiguë ou instable, y compris toutes les personnes souffrant d'une maladie cardiaque importante, d'antécédents de convulsions, de pneumonie, d'une fracture récente de la hanche (dans les 3 mois), d'hémorragie gastro-intestinale aiguë, d'hypertension non contrôlée ou d'autres troubles qui nécessiteraient une stabilisation avant le début du imagerie.
- Patients ayant des antécédents de lésion cérébrale ou de maladie cérébrale telle qu'une pression intracrânienne accrue, une masse cérébrale, la chorée de Huntington).
- Patients prenant actuellement des médicaments psychoactifs qui ne peuvent pas être suspendus pendant plusieurs jours avant l'imagerie.
- Poids supérieur à 350 livres.
- Patients ayant des antécédents de claustrophobie.
- Les patients qui ont une incapacité à rester à plat pendant 1 heure.
- Patients souffrant d'acouphènes liés à une demande d'indemnisation des accidents du travail ou à un événement lié à un litige.
- Patients dont la capacité à donner un consentement éclairé est remise en question.
- Toute exclusion du dépistage radiologique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Changements dans l'activité neuronale cérébrale entre avant et après la modulation des acouphènes, tels que détectés sur l'IRM de connectivité fonctionnelle.
Délai: Après l'achèvement de l'IRM de connectivité fonctionnelle
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Après l'achèvement de l'IRM de connectivité fonctionnelle
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 09-0481
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