Explorando el control voluntario del tinnitus
Explorando el control voluntario del tinnitus: un estudio piloto
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Ciertos pacientes informan que pueden modular el volumen o el tono de su tinnitus temporalmente a través de varios medios, incluida la redirección de la atención o mecanismos somatosensoriales, como movimientos faciales orales o giros de cabeza. Este subconjunto de pacientes puede representar una oportunidad única para que el investigador obtenga información sobre los mecanismos responsables del tinnitus.
La actividad neuronal en el cerebro se ha relacionado con aumentos en el flujo sanguíneo y la oxigenación de la sangre. Estos cambios en la concentración de oxihemoglobina frente a desoxihemoglobina alteran la señal de resonancia magnética de la sangre que luego puede detectarse utilizando una secuencia de pulsos de RM adecuada como contraste dependiente del nivel de oxígeno en sangre (BOLD). Además de los aumentos en el flujo sanguíneo debido a la actividad neuronal provocada, el cerebro exhibe una actividad espontánea continua de baja frecuencia. Estas fluctuaciones tienden a ser sincrónicas en regiones del cerebro funcionalmente relacionadas, pero espacialmente distintas, incluso cuando no se realiza una tarea prescrita. La frase conectividad funcional se ha utilizado para implicar la actividad neuronal que facilita la actividad coordinada de regiones cerebrales funcionalmente relacionadas.
Este estudio utilizará imágenes de resonancia magnética de conectividad funcional (fcMRI) para medir la red de actividad cerebral sincrónica en pacientes con tinnitus. Varias redes dirigidas son las vinculadas al sistema auditivo, la atención y los sistemas de control y los sistemas emocionales vinculados a la corteza prefrontal. Anteriormente, la resonancia magnética funcional (fMRI) usaba cambios en el flujo sanguíneo y la oxigenación de la sangre dentro del cerebro para detectar qué regiones aisladas del cerebro estaban activas durante una tarea. El objetivo de la investigación de la conectividad funcional es describir un patrón de interacciones o una imagen de la conectividad que ocurre dentro de distintas regiones del cerebro cuando el individuo no está involucrado en una tarea.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos, entre las edades de 18 y 80 años.
- Tinnitus idiopático, subjetivo, problemático, unilateral o bilateral, no pulsátil de 6 meses de duración o más.
- El paciente tiene cierto control voluntario sobre su tinnitus, ya sea mediante la redirección de la atención o el control somatosensorial, como los movimientos orofaciales o el giro de la cabeza.
- Capaz de dar consentimiento informado.
- Habla ingles.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con tinnitus relacionado con implante coclear, lesión retrococlear u otras lesiones anatómicas/estructurales conocidas del oído y el hueso temporal.
- Pacientes con hiperacusia o misofonía (hipersensibilidad a los ruidos fuertes).
- Pacientes con marcapasos cardíacos, líneas intracardíacas, bombas de medicamentos implantadas, electrodos implantados en el cerebro u otros objetos metálicos intracraneales, con la excepción de empastes dentales o cualquier otra contraindicación para la resonancia magnética.
- Pacientes con una afección médica aguda o inestable, incluidas todas las personas con cualquier enfermedad cardíaca importante, antecedentes de convulsiones, neumonía, fractura de cadera reciente (en los últimos 3 meses), hemorragia gastrointestinal aguda, hipertensión no controlada u otros trastornos que requieran estabilización antes del inicio de formación de imágenes
- Pacientes con antecedentes de lesión cerebral o enfermedad relacionada con el cerebro, como aumento de la presión intracraneal, masa cerebral, corea de Huntington).
- Pacientes que actualmente toman drogas psicoactivas que no pueden suspenderse durante varios días antes de la imagen.
- Pesa más de 350 libras.
- Pacientes con antecedentes de claustrofobia.
- Pacientes que no pueden permanecer acostados durante 1 hora.
- Pacientes con tinnitus relacionado con un reclamo de compensación laboral o un evento relacionado con un litigio.
- Pacientes cuya capacidad para dar su consentimiento informado está en duda.
- Cualquier exclusión del examen de radiología.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambios en la actividad neuronal del cerebro entre antes y después de la modulación del tinnitus detectados en la resonancia magnética de conectividad funcional.
Periodo de tiempo: Después de completar la resonancia magnética de conectividad funcional
|
Después de completar la resonancia magnética de conectividad funcional
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 09-0481
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Tinnitus
-
State University of New York at BuffaloUniversity at BuffaloTerminadoTinnitus Subjetivo | Tinnitus | Tinnitus inducido por ruido | Tinnitus, Objetivo | Tinnitus agravado | Tinnitus pulsátil | Tinnitus, Emisión Oto-Acústica Espontánea | Tinnitus, hacer clic | Tinnitus, tensor del tímpano inducidoEstados Unidos
-
Merz Pharmaceuticals GmbHTerminadoTinnitus SubjetivoEstados Unidos, Reino Unido, Polonia, Austria, Bélgica, Brasil, República Checa, Francia, Alemania, México, Países Bajos, Portugal, Sudáfrica, España
-
Merz Pharmaceuticals GmbHTerminadoTinnitus SubjetivoAlemania, Portugal, España, Reino Unido, Austria
-
Merz Pharmaceuticals GmbHTerminadoTinnitus SubjetivoBélgica, República Checa, Francia, Polonia, Sudáfrica, Países Bajos
-
Mohab MohammedAún no reclutandoTinnitus pulsátil (diagnóstico)
-
Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education...Aún no reclutando
-
University Hospital, BordeauxAún no reclutandoTinnitus pulsátilFrancia
-
Cairo UniversityReclutamiento
-
University of ZurichReclutamientoTinnitus Subjetivo | TinnitusSuiza
-
Eye & ENT Hospital of Fudan UniversityAún no reclutando