Изучение добровольного контроля шума в ушах
Изучение добровольного контроля шума в ушах: пилотное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Некоторые пациенты сообщают, что они могут временно модулировать громкость или высоту шума в ушах с помощью различных средств, включая перенаправление внимания или соматосенсорные механизмы, такие как оральные движения лица или поворот головы. Эта подгруппа пациентов может предоставить исследователю уникальную возможность получить представление о механизмах, ответственных за шум в ушах.
Нейронная активность в головном мозге была связана с увеличением кровотока и насыщением крови кислородом. Эти изменения концентрации оксигемоглобина по сравнению с дезоксигемоглобином изменяют магнитно-резонансный сигнал крови, который затем может быть обнаружен с использованием соответствующей последовательности импульсов МРТ как контраст, зависящий от уровня кислорода в крови (ЖИРНЫЙ). В дополнение к увеличению кровотока из-за вызванной нейронной активности мозг демонстрирует постоянную низкочастотную спонтанную активность. Эти колебания имеют тенденцию быть синхронными в функционально связанных, но пространственно различных областях мозга, даже когда не выполняется предписанная задача. Фраза «функциональная связность» использовалась для обозначения нейронной активности, которая способствует скоординированной деятельности функционально связанных областей мозга.
В этом исследовании будет использоваться магнитно-резонансная томография (fcMRI) с функциональной связью для измерения сети синхронной активности мозга у пациентов с шумом в ушах. Несколько целевых сетей связаны со слуховой системой, системами внимания и контроля, а также с эмоциональными системами, связанными с префронтальной корой. Ранее функциональная МРТ (fMRI) использовала изменения в кровотоке и оксигенации крови в мозге, чтобы определить, какие изолированные области мозга были активны во время задачи. Цель исследования функциональной связи состоит в том, чтобы описать образец взаимодействия или картину связи, которая возникает в отдельных областях мозга, когда человек не участвует в задаче.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые, в возрасте от 18 до 80 лет.
- Идиопатический, субъективный, беспокоящий, односторонний или двусторонний, непульсирующий шум в ушах продолжительностью 6 месяцев и более.
- Пациент имеет некоторый произвольный контроль над шумом в ушах, будь то посредством перенаправления внимания или соматосенсорного контроля, такого как орофациальные движения или поворот головы.
- Возможность дать информированное согласие.
- англоязычный.
Критерий исключения:
- Пациенты с шумом в ушах, связанным с кохлеарной имплантацией, ретрокохлеарным поражением или другими известными анатомическими/структурными поражениями уха и височной кости.
- Пациенты с гиперакузией или мисофонией (повышенная чувствительность к громким звукам).
- Пациенты с кардиостимуляторами, внутрисердечными линиями, имплантированными помпами для лекарств, имплантированными электродами в головной мозг или другими внутричерепными металлическими предметами, за исключением зубных пломб или любых других противопоказаний к МРТ.
- Пациенты с острым или нестабильным состоянием здоровья, включая всех лиц с любыми серьезными заболеваниями сердца, судорогами в анамнезе, пневмонией, недавним переломом бедра (в течение 3 месяцев), острым желудочно-кишечным кровотечением, неконтролируемой артериальной гипертензией или другими заболеваниями, требующими стабилизации до начала лечения. визуализация.
- Пациенты с травмой головного мозга в анамнезе или заболеваниями головного мозга, такими как повышенное внутричерепное давление, масса головного мозга, хорея Гентингтона).
- Пациенты, в настоящее время принимающие психотропные препараты, которые нельзя отменять за несколько дней до визуализации.
- Вес более 350 фунтов.
- Пациенты с клаустрофобией в анамнезе.
- Пациенты, которые не могут лежать в течение 1 часа.
- Пациенты с шумом в ушах, связанными с требованием компенсации Workman's или событием, связанным с судебным разбирательством.
- Пациенты, чья способность дать информированное согласие находится под вопросом.
- Любые исключения из рентгенологического скрининга.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменения в нейронной активности головного мозга до и после модуляции шума в ушах, обнаруженные на МРТ функциональной связи.
Временное ограничение: После завершения функциональных подключений МРТ
|
После завершения функциональных подключений МРТ
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 09-0481
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .