- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00973648
Utforska frivillig kontroll av tinnitus
Utforska frivillig kontroll av tinnitus: en pilotstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Vissa patienter rapporterar att de kan modulera ljudstyrkan eller tonhöjden på sin tinnitus tillfälligt på olika sätt, inklusive omdirigering av uppmärksamheten eller somatosensoriska mekanismer som munrörelser i ansiktet eller huvudvändning. Denna undergrupp av patienter kan representera en unik möjlighet för forskaren att få insikt i de mekanismer som är ansvariga för tinnitus.
Neural aktivitet i hjärnan har kopplats till ökat blodflöde och blodsyresättning. Dessa förändringar i koncentrationen av oxihemoglobin kontra deoxihemoglobin förändrar den magnetiska resonanssignalen för blod som sedan kan detekteras med hjälp av en lämplig MR-pulssekvens som blod-syrenivåberoende (BOLD) kontrast. Förutom ökningar i blodflödet på grund av framkallad neural aktivitet, uppvisar hjärnan kontinuerlig lågfrekvent spontan aktivitet. Dessa fluktuationer tenderar att vara synkrona i funktionellt relaterade, men rumsligt distinkta, regioner av hjärnan även när de inte utför en föreskriven uppgift. Frasen funktionell anslutning har använts för att implicera den neurala aktiviteten som underlättar den samordnade aktiviteten hos funktionellt relaterade hjärnregioner.
Denna studie kommer att använda funktionell anslutningsmagnetisk resonanstomografi (fcMRI) för att mäta nätverket av synkron hjärnaktivitet hos patienter med tinnitus. Flera riktade nätverk är de som är kopplade till det auditiva systemet, uppmärksamhets- och kontrollsystemen och de känslosystem som är kopplade till prefrontal cortex. Tidigare använde funktionell MR (fMRI) förändringar i blodflödet och blodsyresättningen i hjärnan för att upptäcka vilka isolerade delar av hjärnan som var aktiva under en uppgift. Målet med forskning om funktionell anslutning är att beskriva ett mönster av interaktioner eller en bild av den anslutning som uppstår inom olika delar av hjärnan när individen inte är involverad i en uppgift.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna, mellan 18 och 80 år.
- Idiopatisk, subjektiv, besvärlig, ensidig eller bilateral, icke-pulserande tinnitus av 6 månaders varaktighet eller mer.
- Patienten har en viss frivillig kontroll över sin tinnitus, antingen genom uppmärksamhetsomdirigering eller somatosensorisk kontroll, såsom orofaciala rörelser eller huvudvändning.
- Kan ge informerat samtycke.
- Engelsktalande.
Exklusions kriterier:
- Patienter med tinnitus relaterad till cochleaimplantation, retrocochlea lesion eller andra kända anatomiska/strukturella lesioner i örat och tinningbenet.
- Patienter med hyperakusis eller misofoni (överkänslighet för höga ljud).
- Patienter med pacemakers, intrakardiella linjer, implanterade medicinpumpar, implanterade elektroder i hjärnan eller andra intrakraniella metallföremål med undantag för tandfyllningar eller andra kontraindikationer för MRT-skanning.
- Patienter med ett akut eller instabilt medicinskt tillstånd inklusive alla individer med någon betydande hjärtsjukdom, anamnes på anfall, lunginflammation, nyligen genomförd höftfraktur (inom 3 månader), akut GI-blödning, okontrollerad hypertoni eller andra störningar som skulle kräva stabilisering innan behandlingen påbörjas bildbehandling.
- Patienter med en historia av en hjärnrelaterad skada eller hjärnrelaterad sjukdom såsom ökat intrakraniellt tryck, hjärnmassa, Huntingtons chorea).
- Patienter som för närvarande tar psykoaktiva läkemedel som inte kan avbrytas i flera dagar före bildtagning.
- Vikt över 350 pund.
- Patienter med en historia av klaustrofobi.
- Patienter som har en oförmåga att ligga platt i 1 timme.
- Patienter med tinnitus relaterad till Workman's Compensation-anspråk eller rättstvistrelaterad händelse.
- Patienter vars förmåga att ge informerat samtycke är ifrågasatt.
- Eventuella undantag från radiologiscreening.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Förändringar i hjärnans neurala aktivitet mellan före och efter tinnitusmodulering som upptäckts på MRT med funktionell anslutning.
Tidsram: Efter avslutad funktionell anslutning MRT
|
Efter avslutad funktionell anslutning MRT
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 09-0481
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Tinnitus
-
State University of New York at BuffaloUniversity at BuffaloAvslutadTinnitus, subjektiv | Tinnitus | Bullerinducerad tinnitus | Tinnitus, mål | Tinnitus förvärras | Tinnitus, pulserande | Tinnitus, spontan oto-akustisk emission | Tinnitus, klickande | Tinnitus, Tensor Tympani induceradFörenta staterna
-
Mohab MohammedHar inte rekryterat ännuPulserande tinnitus (diagnos)
-
Philipps University Marburg Medical CenterLinkoeping University; Eriksholm Research Centre; University Hospital of...AvslutadTinnitus | Subjektiv tinnitus | Kronisk tinnitusTyskland
-
University of GuadalajaraHospital Civil de Guadalajara; Institute of Experimental and Clinical TherapeuticsRekryteringOxidativ stress | Tinnitus, subjektiv | Tinnitus, bilateralt | Antioxidantterapi | Psykiatriska droger | Inflammatoriska cytokiner | SSRIMexiko
-
Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education...Har inte rekryterat ännu
-
University Hospital, BordeauxHar inte rekryterat ännu
-
Cairo UniversityRekrytering
-
University of ZurichRekryteringTinnitus, subjektiv | TinnitusSchweiz
-
Eye & ENT Hospital of Fudan UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Wayne State UniversityUniversity of Miami; United States Naval Medical Center, San Diego; Portland... och andra samarbetspartnersRekrytering