Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utforska frivillig kontroll av tinnitus

10 juni 2013 uppdaterad av: Jay F. Piccirillo, MD, Washington University School of Medicine

Utforska frivillig kontroll av tinnitus: en pilotstudie

Denna pilotstudie syftar till att öka förståelsen för tinnitus genom att identifiera potentiellt förändrade hjärnnätverk hos patienter som frivilligt kan kontrollera eller förändra sin tinnitus. Efter avslutad studie kommer ny kunskap att fås om förändringar i hjärnaktivitet hos människor som kan modifiera sin tinnitus.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Vissa patienter rapporterar att de kan modulera ljudstyrkan eller tonhöjden på sin tinnitus tillfälligt på olika sätt, inklusive omdirigering av uppmärksamheten eller somatosensoriska mekanismer som munrörelser i ansiktet eller huvudvändning. Denna undergrupp av patienter kan representera en unik möjlighet för forskaren att få insikt i de mekanismer som är ansvariga för tinnitus.

Neural aktivitet i hjärnan har kopplats till ökat blodflöde och blodsyresättning. Dessa förändringar i koncentrationen av oxihemoglobin kontra deoxihemoglobin förändrar den magnetiska resonanssignalen för blod som sedan kan detekteras med hjälp av en lämplig MR-pulssekvens som blod-syrenivåberoende (BOLD) kontrast. Förutom ökningar i blodflödet på grund av framkallad neural aktivitet, uppvisar hjärnan kontinuerlig lågfrekvent spontan aktivitet. Dessa fluktuationer tenderar att vara synkrona i funktionellt relaterade, men rumsligt distinkta, regioner av hjärnan även när de inte utför en föreskriven uppgift. Frasen funktionell anslutning har använts för att implicera den neurala aktiviteten som underlättar den samordnade aktiviteten hos funktionellt relaterade hjärnregioner.

Denna studie kommer att använda funktionell anslutningsmagnetisk resonanstomografi (fcMRI) för att mäta nätverket av synkron hjärnaktivitet hos patienter med tinnitus. Flera riktade nätverk är de som är kopplade till det auditiva systemet, uppmärksamhets- och kontrollsystemen och de känslosystem som är kopplade till prefrontal cortex. Tidigare använde funktionell MR (fMRI) förändringar i blodflödet och blodsyresättningen i hjärnan för att upptäcka vilka isolerade delar av hjärnan som var aktiva under en uppgift. Målet med forskning om funktionell anslutning är att beskriva ett mönster av interaktioner eller en bild av den anslutning som uppstår inom olika delar av hjärnan när individen inte är involverad i en uppgift.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

17

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • Washington University School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Specialitetsklinik Community Health Centers Uppmaning av deltagare från American Tinnitus Association och Acoustic Neuroma Society Research databas

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna, mellan 18 och 80 år.
  • Idiopatisk, subjektiv, besvärlig, ensidig eller bilateral, icke-pulserande tinnitus av 6 månaders varaktighet eller mer.
  • Patienten har en viss frivillig kontroll över sin tinnitus, antingen genom uppmärksamhetsomdirigering eller somatosensorisk kontroll, såsom orofaciala rörelser eller huvudvändning.
  • Kan ge informerat samtycke.
  • Engelsktalande.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med tinnitus relaterad till cochleaimplantation, retrocochlea lesion eller andra kända anatomiska/strukturella lesioner i örat och tinningbenet.
  • Patienter med hyperakusis eller misofoni (överkänslighet för höga ljud).
  • Patienter med pacemakers, intrakardiella linjer, implanterade medicinpumpar, implanterade elektroder i hjärnan eller andra intrakraniella metallföremål med undantag för tandfyllningar eller andra kontraindikationer för MRT-skanning.
  • Patienter med ett akut eller instabilt medicinskt tillstånd inklusive alla individer med någon betydande hjärtsjukdom, anamnes på anfall, lunginflammation, nyligen genomförd höftfraktur (inom 3 månader), akut GI-blödning, okontrollerad hypertoni eller andra störningar som skulle kräva stabilisering innan behandlingen påbörjas bildbehandling.
  • Patienter med en historia av en hjärnrelaterad skada eller hjärnrelaterad sjukdom såsom ökat intrakraniellt tryck, hjärnmassa, Huntingtons chorea).
  • Patienter som för närvarande tar psykoaktiva läkemedel som inte kan avbrytas i flera dagar före bildtagning.
  • Vikt över 350 pund.
  • Patienter med en historia av klaustrofobi.
  • Patienter som har en oförmåga att ligga platt i 1 timme.
  • Patienter med tinnitus relaterad till Workman's Compensation-anspråk eller rättstvistrelaterad händelse.
  • Patienter vars förmåga att ge informerat samtycke är ifrågasatt.
  • Eventuella undantag från radiologiscreening.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändringar i hjärnans neurala aktivitet mellan före och efter tinnitusmodulering som upptäckts på MRT med funktionell anslutning.
Tidsram: Efter avslutad funktionell anslutning MRT
Efter avslutad funktionell anslutning MRT

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 september 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 september 2009

Första postat (Uppskatta)

9 september 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 juni 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 juni 2013

Senast verifierad

1 juni 2013

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tinnitus

3
Prenumerera