Badanie dobrowolnej kontroli szumów usznych
Badanie dobrowolnej kontroli szumów usznych: badanie pilotażowe
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Niektórzy pacjenci zgłaszają, że są w stanie tymczasowo modulować głośność lub ton szumu w uszach za pomocą różnych środków, w tym przekierowania uwagi lub mechanizmów somatosensorycznych, takich jak ustne ruchy twarzy lub obrót głowy. Ta podgrupa pacjentów może stanowić wyjątkową okazję dla badacza do uzyskania wglądu w mechanizmy odpowiedzialne za szum w uszach.
Aktywność neuronów w mózgu została powiązana ze wzrostem przepływu krwi i natlenieniem krwi. Te zmiany w stężeniu oksyhemoglobiny w stosunku do deoksyhemoglobiny zmieniają sygnał rezonansu magnetycznego krwi, który można następnie wykryć za pomocą odpowiedniej sekwencji impulsów MR jako kontrast zależny od poziomu tlenu we krwi (BOLD). Oprócz wzrostu przepływu krwi w wyniku wywołanej aktywności nerwowej, mózg wykazuje ciągłą spontaniczną aktywność o niskiej częstotliwości. Te fluktuacje wydają się być synchroniczne w powiązanych funkcjonalnie, ale przestrzennie odrębnych obszarach mózgu, nawet jeśli nie wykonuje się określonego zadania. Wyrażenie łączność funkcjonalna zostało użyte do powiązania aktywności neuronalnej, która ułatwia skoordynowaną aktywność funkcjonalnie powiązanych obszarów mózgu.
W tym badaniu wykorzystana zostanie funkcjonalna łączność obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (fcMRI) do pomiaru sieci synchronicznej aktywności mózgu u pacjentów z szumami usznymi. Kilka docelowych sieci to sieci powiązane z układem słuchowym, systemami uwagi i kontroli oraz systemami emocji związanymi z korą przedczołową. Wcześniej funkcjonalny MRI (fMRI) wykorzystywał zmiany w przepływie krwi i natlenieniu krwi w mózgu do wykrywania, które izolowane obszary mózgu były aktywne podczas zadania. Celem badań łączności funkcjonalnej jest opisanie wzorca interakcji lub obrazu łączności, która występuje w różnych obszarach mózgu, gdy dana osoba nie jest zaangażowana w zadanie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli, w wieku od 18 do 80 lat.
- Idiopatyczny, subiektywny, dokuczliwy, jednostronny lub obustronny, niepulsujący szum w uszach trwający co najmniej 6 miesięcy.
- Pacjent ma pewną dobrowolną kontrolę nad swoim szumem usznym, czy to poprzez przekierowanie uwagi, czy kontrolę somatosensoryczną, taką jak ruchy ustno-twarzowe lub obrót głowy.
- Potrafi wyrazić świadomą zgodę.
- Mówiący po angielsku.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z szumami usznymi związanymi z implantacją ślimakową, uszkodzeniem pozaślimakowym lub innymi znanymi zmianami anatomicznymi/strukturalnymi ucha i kości skroniowej.
- Pacjenci z nadwrażliwością słuchową lub mizofonią (nadwrażliwość na głośne dźwięki).
- Pacjenci z rozrusznikami serca, liniami wewnątrzsercowymi, wszczepionymi pompami leków, wszczepionymi elektrodami do mózgu lub innymi metalowymi przedmiotami wewnątrzczaszkowymi, z wyjątkiem wypełnień dentystycznych lub innych przeciwwskazań do badania MRI.
- Pacjenci z ostrym lub niestabilnym stanem chorobowym, w tym wszystkie osoby z jakąkolwiek istotną chorobą serca, napadami padaczkowymi, zapaleniem płuc w wywiadzie, niedawno przebytym złamaniem szyjki kości udowej (w ciągu 3 miesięcy), ostrym krwawieniem z przewodu pokarmowego, niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym lub innymi zaburzeniami, które wymagałyby stabilizacji przed rozpoczęciem leczenia obrazowanie.
- Pacjenci z urazem mózgu lub chorobą związaną z mózgiem w wywiadzie, taką jak zwiększone ciśnienie wewnątrzczaszkowe, masa mózgu, pląsawica Huntingtona).
- Pacjenci obecnie przyjmujący leki psychoaktywne, których nie można odstawić na kilka dni przed obrazowaniem.
- Waga ponad 350 funtów.
- Pacjenci z historią klaustrofobii.
- Pacjenci, którzy nie są w stanie leżeć płasko przez 1 godzinę.
- Pacjenci z szumami usznymi związanymi z roszczeniem o odszkodowanie lub zdarzeniem związanym ze sporem sądowym.
- Pacjenci, których zdolność do wyrażenia świadomej zgody jest kwestionowana.
- Wszelkie wykluczenia z przesiewowych badań radiologicznych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiany w aktywności nerwowej mózgu między przed i po modulacji szumu w uszach, jak wykryto w funkcjonalnym rezonansie magnetycznym.
Ramy czasowe: Po zakończeniu funkcjonalnej łączności MRI
|
Po zakończeniu funkcjonalnej łączności MRI
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 09-0481
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .