Zkoumání dobrovolné kontroly tinnitu
Zkoumání dobrovolné kontroly tinnitu: Pilotní studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Někteří pacienti uvádějí, že jsou schopni dočasně modulovat hlasitost nebo výšku svého tinnitu různými prostředky, včetně přesměrování pozornosti nebo somatosenzorických mechanismů, jako jsou orální pohyby obličeje nebo otáčení hlavy. Tato podskupina pacientů může pro výzkumníka představovat jedinečnou příležitost získat vhled do mechanismů odpovědných za tinnitus.
Nervová aktivita v mozku byla spojena se zvýšením průtoku krve a okysličováním krve. Tyto změny v koncentraci oxyhemoglobinu oproti deoxyhemoglobinu mění signál magnetické rezonance krve, který pak může být detekován pomocí vhodné sekvence MR pulzů jako kontrast závislý na hladině kyslíku v krvi (BOLD). Kromě zvýšení průtoku krve v důsledku evokované nervové aktivity vykazuje mozek nepřetržitou nízkofrekvenční spontánní aktivitu. Tyto fluktuace mají tendenci být synchronní ve funkčně souvisejících, ale prostorově odlišných oblastech mozku, i když neprovádějí předepsaný úkol. Fráze funkční konektivita byla použita k implikaci nervové aktivity, která usnadňuje koordinovanou aktivitu funkčně souvisejících oblastí mozku.
Tato studie bude využívat funkční konektivitu magnetickou rezonancí (fcMRI) k měření sítě synchronní mozkové aktivity u pacientů s tinnitem. Několik cílených sítí jsou ty, které jsou propojeny se sluchovým systémem, pozorností a kontrolními systémy a emočními systémy spojenými s prefrontálním kortexem. Dříve funkční MRI (fMRI) používala změny v průtoku krve a okysličení krve v mozku k detekci, které izolované oblasti mozku byly během úkolu aktivní. Cílem výzkumu funkční konektivity je popsat vzorec interakcí nebo obraz konektivity, ke které dochází v různých oblastech mozku, když se jedinec neúčastní úkolu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí ve věku od 18 do 80 let.
- Idiopatický, subjektivní, obtížný, jednostranný nebo oboustranný, nepulzující tinnitus v trvání 6 měsíců nebo déle.
- Pacient má určitou dobrovolnou kontrolu nad svým tinnitem, ať už přesměrováním pozornosti nebo somatosenzorickou kontrolou, jako jsou orofaciální pohyby nebo otáčení hlavy.
- Umět dát informovaný souhlas.
- Anglicky mluvící.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s tinnitem souvisejícím s kochleární implantací, retrokochleární lézí nebo jinými známými anatomickými/strukturálními lézemi ucha a spánkové kosti.
- Pacienti s hyperakuzí nebo misofonií (přecitlivělost na hlasité zvuky).
- Pacienti s kardiostimulátory, intrakardiálními linkami, implantovanými lékovými pumpami, implantovanými elektrodami v mozku nebo jinými intrakraniálními kovovými předměty s výjimkou zubních výplní nebo jakékoli jiné kontraindikace pro MRI vyšetření.
- Pacienti s akutním nebo nestabilním zdravotním stavem, včetně všech jedinců s jakýmkoli významným srdečním onemocněním, anamnézou záchvatů, zápalem plic, nedávnou zlomeninou kyčle (do 3 měsíců), akutním krvácením do GI, nekontrolovanou hypertenzí nebo jinými poruchami, které by před zahájením léčby vyžadovaly stabilizaci zobrazování.
- Pacienti s anamnézou poranění mozku nebo onemocněním souvisejícím s mozkem, jako je zvýšený intrakraniální tlak, mozková hmota, Huntingtonova chorea).
- Pacienti v současné době užívající psychoaktivní léky, které nelze několik dní před snímkováním přerušit.
- Hmotnost přes 350 liber.
- Pacienti s klaustrofobií v anamnéze.
- Pacienti, kteří nejsou schopni ležet 1 hodinu.
- Pacienti s tinnitem souvisejícím s Workmanovým nárokem na odškodnění nebo událostí související se soudním sporem.
- Pacienti, jejichž schopnost dát informovaný souhlas je zpochybňována.
- Jakékoli vyloučení z radiologického screeningu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změny v mozkové nervové aktivitě mezi před a po modulaci tinnitu zjištěné na funkční konektivitě MRI.
Časové okno: Po dokončení funkční konektivity MRI
|
Po dokončení funkční konektivity MRI
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 09-0481
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .