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耳鳴りの自主的なコントロールを探る

2013年6月10日 更新者:Jay F. Piccirillo, MD、Washington University School of Medicine

耳鳴りの自主的制御の探求: パイロット研究

このパイロット研究は、耳鳴りを自発的に制御または変更できる患者の潜在的に変化した脳ネットワークを特定することによって、耳鳴りについての理解を深めることを目的としています。 この研究が完了すると、耳鳴りを改善できる人の脳活動の変化について新たな知識が得られるでしょう。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

一部の患者は、注意の方向転換や口頭の顔の動きや頭の回転などの体性感覚メカニズムを含むさまざまな手段によって、耳鳴りの大きさやピッチを一時的に調整できると報告しています。 この患者のサブセットは、研究者にとって、耳鳴りの原因となるメカニズムについて洞察を得るまたとない機会となる可能性があります。

脳の神経活動は、血流と血液酸素化の増加に関連していると考えられています。 オキシヘモグロビンとデオキシヘモグロビンの濃度のこれらの変化は、血液の磁気共鳴信号を変化させ、その後、血液酸素レベル依存性(BOLD)コントラストとして適切な MR パルス シーケンスを使用して検出できます。 誘発された神経活動による血流の増加に加えて、脳は継続的な低周波自発活動を示します。 これらの変動は、規定のタスクを実行していないときでも、機能的に関連しているが空間的には異なる脳の領域で同期する傾向があります。 機能的接続という言葉は、機能的に関連する脳領域の協調的な活動を促進する神経活動を意味するために使用されてきました。

この研究では、機能的接続性磁気共鳴画像法 (fcMRI) を使用して、耳鳴り患者の同期脳活動のネットワークを測定します。 いくつかの標的ネットワークは、聴覚系、注意、制御系に関連するネットワークと、前頭前野に関連する感情系です。 以前は、機能的 MRI (fMRI) は脳内の血流と血液酸素化の変化を利用して、作業中に脳のどの孤立領域が活動しているかを検出していました。 機能的接続性研究の目標は、個人がタスクに関与していないときに脳の異なる領域内で発生する相互作用のパターンまたは接続性の全体像を記述することです。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

17

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Missouri
      • St. Louis、Missouri、アメリカ、63110
        • Washington University School of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

専門クリニック 地域保健センター 米国耳鳴り協会および聴神経腫協会からの参加者の募集 研究データベース

説明

包含基準:

  • 18歳から80歳までの成人。
  • 特発性、自覚的、厄介な、片側性または両側性の非拍動性耳鳴りが 6 か月以上続く。
  • 患者は、注意の方向転換や、口腔顔面の動きや頭の回転などの体性感覚制御によって、耳鳴りをある程度自発的に制御できます。
  • インフォームド・コンセントを与えることができる。
  • 英語を話す。

除外基準:

  • 人工内耳、蝸牛後病変、またはその他の既知の耳および側頭骨の解剖学的/構造的病変に関連する耳鳴りを患っている患者。
  • 聴覚過敏またはミソフォニア(大きな音に対する過敏症)の患者。
  • 心臓ペースメーカー、心臓内ライン、埋め込まれた薬剤ポンプ、脳に埋め込まれた電極、またはその他の頭蓋内金属物体を装着している患者。ただし、歯科の詰め物やその他のMRIスキャンの禁忌は除く。
  • 重度の心臓病、発作の病歴、肺炎、最近の大腿骨頸部骨折(3か月以内)、急性消化管出血、制御されていない高血圧、または治療開始前に安定化が必要なその他の疾患を患っているすべての人を含む、急性または不安定な病状を持つ患者。イメージング。
  • 脳関連損傷または脳関連疾患(頭蓋内圧の上昇、脳質量、ハンチントン舞踏病など)の病歴のある患者)。
  • 現在向精神薬を服用している患者は、イメージング前の数日間薬を中止することができない。
  • 体重は350ポンド以上。
  • 閉所恐怖症の既往歴のある患者。
  • 1時間横たわることができない患者。
  • 労働者災害補償請求または訴訟関連の出来事に関連した耳鳴りの患者。
  • インフォームド・コンセントを与える能力が疑問視されている患者。
  • 放射線検査からの除外。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
機能的接続性 MRI で検出された、耳鳴り調節前後の脳神経活動の変化。
時間枠:機能的接続完了後 MRI
機能的接続完了後 MRI

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年8月1日

一次修了 (実際)

2010年8月1日

研究の完了 (実際)

2012年2月1日

試験登録日

最初に提出

2009年9月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年9月8日

最初の投稿 (見積もり)

2009年9月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年6月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年6月10日

最終確認日

2013年6月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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