Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tinnituksen vapaaehtoisen hallinnan tutkiminen

maanantai 10. kesäkuuta 2013 päivittänyt: Jay F. Piccirillo, MD, Washington University School of Medicine

Tinnituksen vapaaehtoisen hallinnan tutkiminen: pilottitutkimus

Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on lisätä ymmärrystä tinnituksesta tunnistamalla mahdollisesti muuttuneet aivoverkostot potilailla, jotka pystyvät vapaaehtoisesti hallitsemaan tai muuttamaan tinnitustaan. Tämän tutkimuksen päätyttyä saadaan uutta tietoa aivotoiminnan muutoksista ihmisillä, jotka voivat muuttaa tinnitustaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tietyt potilaat kertovat pystyvänsä säätämään tinnituksensa voimakkuutta tai äänenkorkeutta tilapäisesti eri keinoin, mukaan lukien huomion uudelleensuuntaaminen tai somatosensoriset mekanismit, kuten suun kasvojen liikkeet tai pään kääntäminen. Tämä potilaiden alaryhmä voi tarjota tutkijalle ainutlaatuisen mahdollisuuden saada käsitys tinnituksen aiheuttamista mekanismeista.

Aivojen hermotoiminta on yhdistetty verenkierron ja veren happipitoisuuden lisääntymiseen. Nämä muutokset oksihemoglobiinin pitoisuudessa verrattuna deoksihemoglobiiniin muuttavat veren magneettiresonanssisignaalia, joka voidaan sitten havaita käyttämällä sopivaa MR-pulssisekvenssiä veren happitasosta riippuvaisena (BOLD) kontrastina. Hermoston aiheuttaman verenvirtauksen lisääntymisen lisäksi aivoissa on jatkuvaa matalataajuista spontaania toimintaa. Nämä vaihtelut ovat yleensä synkronisia toiminnallisesti toisiinsa liittyvillä, mutta spatiaalisesti erillisillä aivojen alueilla, vaikka ei suoritettaisi määrättyä tehtävää. Ilmaisua toiminnallinen yhteys on käytetty viittaamaan hermotoimintaan, joka helpottaa toiminnallisesti toisiinsa liittyvien aivoalueiden koordinoitua toimintaa.

Tässä tutkimuksessa käytetään toiminnallista liitettävyyttä magneettikuvausta (fcMRI) mittaamaan synkronisen aivotoiminnan verkostoa potilailla, joilla on tinnitus. Useita kohdennettuja verkostoja ovat ne, jotka liittyvät kuulojärjestelmään, huomio- ja ohjausjärjestelmiin sekä tunnejärjestelmät, jotka liittyvät prefrontaaliseen aivokuoreen. Aiemmin toiminnallisessa MRI:ssä (fMRI) käytettiin muutoksia aivoissa tapahtuvassa verenkierrossa ja veren hapetuksessa havaitakseen, mitkä aivojen eristetyt alueet olivat aktiivisia tehtävän aikana. Funktionaalisen liitettävyyden tutkimuksen tavoitteena on kuvata vuorovaikutusmallia tai kuvaa yhteyksistä, joita esiintyy aivojen eri alueilla, kun henkilö ei ole mukana tehtävässä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

17

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Washington University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Erikoisklinikka Yhteisön terveyskeskukset Osallistujien kutsuminen American Tinnitus Associationin ja Acoustic Neuroma Societyn tutkimustietokannasta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset, 18-80-vuotiaat.
  • Idiopaattinen, subjektiivinen, vaivalloinen, yksi- tai molemminpuolinen, ei-pulsatiivinen tinnitus, joka kestää vähintään 6 kuukautta.
  • Potilaalla on jonkin verran vapaaehtoista tinnituksensa hallintaa joko huomion uudelleenohjauksen tai somatosensorisen ohjauksen avulla, kuten suu-kasvojen liikkeet tai pään kääntäminen.
  • Pystyy antamaan tietoinen suostumus.
  • Englantia puhuva.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on sisäkorvaistutteeseen liittyvä tinnitus, retrosilmävaurio tai muut tunnetut korvan ja ohimoluun anatomiset/rakenteelliset vauriot.
  • Potilaat, joilla on hyperakusia tai misofonia (yliherkkyys koville äänille).
  • Potilaat, joilla on sydämentahdistin, sydämensisäiset linjat, implantoidut lääkepumput, implantoidut elektrodit aivoihin tai muita kallonsisäisiä metalliesineitä lukuun ottamatta hampaiden täytteitä tai muita magneettikuvauksen vasta-aiheita.
  • Potilaat, joilla on akuutti tai epävakaa lääketieteellinen tila, mukaan lukien kaikki henkilöt, joilla on jokin merkittävä sydänsairaus, joilla on ollut kouristuksia, keuhkokuume, äskettäinen lonkkamurtuma (3 kuukauden sisällä), akuutti ruoansulatuskanavan verenvuoto, hallitsematon verenpainetauti tai muut häiriöt, jotka vaatisivat vakauttamista ennen hoidon aloittamista kuvantaminen.
  • Potilaat, joilla on ollut aivovamma tai aivoihin liittyvä sairaus, kuten kohonnut kallonsisäinen paine, aivomassa, Huntingtonin korea).
  • Potilaat, jotka käyttävät parhaillaan psykoaktiivisia lääkkeitä, joita ei voida keskeyttää useiksi päiviksi ennen kuvantamista.
  • Paino yli 350 kiloa.
  • Potilaat, joilla on ollut klaustrofobia.
  • Potilaat, jotka eivät pysty makaamaan 1 tunnin ajan.
  • Potilaat, joilla on Workmanin korvausvaatimukseen tai oikeudenkäyntiin liittyvään tapahtumaan liittyvä tinnitus.
  • Potilaat, joiden kyky antaa tietoinen suostumus on kyseenalainen.
  • Kaikki poikkeukset radiologian seulonnasta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutokset aivojen hermotoiminnassa ennen tinnitusmodulaatiota ja sen jälkeen, kuten havaitaan toiminnallisessa magneettikuvauksessa.
Aikaikkuna: Toiminnallisen yhteyden päätyttyä MRI
Toiminnallisen yhteyden päätyttyä MRI

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Washington University School of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. elokuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. syyskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. syyskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 9. syyskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 11. kesäkuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. kesäkuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 09-0481

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tinnitus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Togo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa