Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utforsker frivillig kontroll av tinnitus

10. juni 2013 oppdatert av: Jay F. Piccirillo, MD, Washington University School of Medicine

Utforsking av frivillig kontroll av tinnitus: en pilotstudie

Denne pilotstudien tar sikte på å øke forståelsen av tinnitus gjennom identifisering av potensielt endrede hjernenettverk hos pasienter som er i stand til frivillig å kontrollere eller endre tinnitus. Etter fullføring av denne studien vil ny kunnskap bli oppnådd om endringene i hjerneaktivitet hos mennesker som er i stand til å endre tinnitus.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Enkelte pasienter rapporterer at de er i stand til å modulere lydstyrken eller tonehøyden til tinnitusen deres midlertidig på ulike måter, inkludert omdirigering av oppmerksomhet eller somatosensoriske mekanismer som munnbevegelser eller hodevending. Denne undergruppen av pasienter kan representere en unik mulighet for forskeren til å få innsikt i mekanismene som er ansvarlige for tinnitus.

Nevral aktivitet i hjernen har vært knyttet til økt blodstrøm og oksygenering av blod. Disse endringene i konsentrasjonen av oksyhemoglobin versus deoksyhemoglobin endrer det magnetiske resonanssignalet til blod som deretter kan detekteres ved å bruke en passende MR-pulssekvens som blod-oksygennivåavhengig (FET) kontrast. I tillegg til økninger i blodstrømmen på grunn av fremkalt nevral aktivitet, viser hjernen kontinuerlig lavfrekvent spontan aktivitet. Disse svingningene har en tendens til å være synkrone i funksjonelt relaterte, men romlig distinkte, områder av hjernen, selv når du ikke utfører en foreskrevet oppgave. Uttrykket funksjonell tilkobling har blitt brukt for å implisere den nevrale aktiviteten som letter den koordinerte aktiviteten til funksjonelt relaterte hjerneregioner.

Denne studien vil bruke funksjonell tilkoblingsmagnetisk resonansavbildning (fcMRI) for å måle nettverket av synkron hjerneaktivitet hos pasienter med tinnitus. Flere målrettede nettverk er de som er knyttet til det auditive systemet, oppmerksomhets- og kontrollsystemene og emosjonssystemene knyttet til prefrontal cortex. Tidligere brukte funksjonell MR (fMRI) endringer i blodstrøm og blodoksygenering i hjernen for å oppdage hvilke isolerte områder av hjernen som var aktive under en oppgave. Målet med funksjonell tilkoblingsforskning er å beskrive et mønster av interaksjoner eller et bilde av tilkoblingen som oppstår innenfor distinkte områder av hjernen når individet ikke er involvert i en oppgave.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

17

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Washington University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Spesialitetsklinikk Samfunns helsesentre Oppfordring til deltakere fra American Tinnitus Association og Acoustic Neuroma Society Research database

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne, mellom 18 og 80 år.
  • Idiopatisk, subjektiv, plagsom, ensidig eller bilateral, ikke-pulserende tinnitus av 6 måneders varighet eller mer.
  • Pasienten har en viss frivillig kontroll over tinnitusen sin, enten gjennom oppmerksomhetsomdirigering eller somatosensorisk kontroll, som orofasiale bevegelser eller hodevending.
  • Kunne gi informert samtykke.
  • Engelsktalende.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med tinnitus relatert til cochleaimplantasjon, retrocochleær lesjon eller andre kjente anatomiske/strukturelle lesjoner i øret og tinningbenet.
  • Pasienter med hyperakusis eller misofoni (overfølsomhet for høye lyder).
  • Pasienter med pacemakere, intrakardiale linjer, implanterte medisinpumper, implanterte elektroder i hjernen eller andre intrakranielle metallgjenstander med unntak av tannfyllinger eller andre kontraindikasjoner for MR-skanning.
  • Pasienter med en akutt eller ustabil medisinsk tilstand, inkludert alle individer med noen betydelig hjertesykdom, historie med anfall, lungebetennelse, nylig hoftebrudd (innen 3 måneder), akutt GI-blødning, ukontrollert hypertensjon eller andre lidelser som vil kreve stabilisering før oppstart av bildebehandling.
  • Pasienter med en historie med hjernerelatert skade eller hjernerelatert sykdom som økt intrakranielt trykk, hjernemasse, Huntingtons chorea).
  • Pasienter som for tiden tar psykoaktive stoffer som ikke kan suspenderes i flere dager før bildebehandling.
  • Vekt over 350 pund.
  • Pasienter med en historie med klaustrofobi.
  • Pasienter som har manglende evne til å ligge flatt i 1 time.
  • Pasienter med tinnitus relatert til Workman's Compensation-krav eller rettstvistrelatert hendelse.
  • Det er spørsmål om pasienter hvis evne til å gi informert samtykke.
  • Eventuelle utelukkelser fra radiologiscreening.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endringer i hjernens nevrale aktivitet mellom før og etter tinnitusmodulasjon som oppdaget ved funksjonell tilkoblings-MR.
Tidsramme: Etter fullføring av funksjonell tilkobling MR
Etter fullføring av funksjonell tilkobling MR

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. september 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2009

Først lagt ut (Anslag)

9. september 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. juni 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juni 2013

Sist bekreftet

1. juni 2013

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tinnitus

3
Abonnere