- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00973648
Utforsker frivillig kontroll av tinnitus
Utforsking av frivillig kontroll av tinnitus: en pilotstudie
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Enkelte pasienter rapporterer at de er i stand til å modulere lydstyrken eller tonehøyden til tinnitusen deres midlertidig på ulike måter, inkludert omdirigering av oppmerksomhet eller somatosensoriske mekanismer som munnbevegelser eller hodevending. Denne undergruppen av pasienter kan representere en unik mulighet for forskeren til å få innsikt i mekanismene som er ansvarlige for tinnitus.
Nevral aktivitet i hjernen har vært knyttet til økt blodstrøm og oksygenering av blod. Disse endringene i konsentrasjonen av oksyhemoglobin versus deoksyhemoglobin endrer det magnetiske resonanssignalet til blod som deretter kan detekteres ved å bruke en passende MR-pulssekvens som blod-oksygennivåavhengig (FET) kontrast. I tillegg til økninger i blodstrømmen på grunn av fremkalt nevral aktivitet, viser hjernen kontinuerlig lavfrekvent spontan aktivitet. Disse svingningene har en tendens til å være synkrone i funksjonelt relaterte, men romlig distinkte, områder av hjernen, selv når du ikke utfører en foreskrevet oppgave. Uttrykket funksjonell tilkobling har blitt brukt for å implisere den nevrale aktiviteten som letter den koordinerte aktiviteten til funksjonelt relaterte hjerneregioner.
Denne studien vil bruke funksjonell tilkoblingsmagnetisk resonansavbildning (fcMRI) for å måle nettverket av synkron hjerneaktivitet hos pasienter med tinnitus. Flere målrettede nettverk er de som er knyttet til det auditive systemet, oppmerksomhets- og kontrollsystemene og emosjonssystemene knyttet til prefrontal cortex. Tidligere brukte funksjonell MR (fMRI) endringer i blodstrøm og blodoksygenering i hjernen for å oppdage hvilke isolerte områder av hjernen som var aktive under en oppgave. Målet med funksjonell tilkoblingsforskning er å beskrive et mønster av interaksjoner eller et bilde av tilkoblingen som oppstår innenfor distinkte områder av hjernen når individet ikke er involvert i en oppgave.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Forente stater, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne, mellom 18 og 80 år.
- Idiopatisk, subjektiv, plagsom, ensidig eller bilateral, ikke-pulserende tinnitus av 6 måneders varighet eller mer.
- Pasienten har en viss frivillig kontroll over tinnitusen sin, enten gjennom oppmerksomhetsomdirigering eller somatosensorisk kontroll, som orofasiale bevegelser eller hodevending.
- Kunne gi informert samtykke.
- Engelsktalende.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med tinnitus relatert til cochleaimplantasjon, retrocochleær lesjon eller andre kjente anatomiske/strukturelle lesjoner i øret og tinningbenet.
- Pasienter med hyperakusis eller misofoni (overfølsomhet for høye lyder).
- Pasienter med pacemakere, intrakardiale linjer, implanterte medisinpumper, implanterte elektroder i hjernen eller andre intrakranielle metallgjenstander med unntak av tannfyllinger eller andre kontraindikasjoner for MR-skanning.
- Pasienter med en akutt eller ustabil medisinsk tilstand, inkludert alle individer med noen betydelig hjertesykdom, historie med anfall, lungebetennelse, nylig hoftebrudd (innen 3 måneder), akutt GI-blødning, ukontrollert hypertensjon eller andre lidelser som vil kreve stabilisering før oppstart av bildebehandling.
- Pasienter med en historie med hjernerelatert skade eller hjernerelatert sykdom som økt intrakranielt trykk, hjernemasse, Huntingtons chorea).
- Pasienter som for tiden tar psykoaktive stoffer som ikke kan suspenderes i flere dager før bildebehandling.
- Vekt over 350 pund.
- Pasienter med en historie med klaustrofobi.
- Pasienter som har manglende evne til å ligge flatt i 1 time.
- Pasienter med tinnitus relatert til Workman's Compensation-krav eller rettstvistrelatert hendelse.
- Det er spørsmål om pasienter hvis evne til å gi informert samtykke.
- Eventuelle utelukkelser fra radiologiscreening.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Endringer i hjernens nevrale aktivitet mellom før og etter tinnitusmodulasjon som oppdaget ved funksjonell tilkoblings-MR.
Tidsramme: Etter fullføring av funksjonell tilkobling MR
|
Etter fullføring av funksjonell tilkobling MR
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 09-0481
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tinnitus
-
State University of New York at BuffaloUniversity at BuffaloFullførtTinnitus, Subjektiv | Tinnitus | Støyindusert tinnitus | Tinnitus, mål | Tinnitus forverret | Tinnitus, pulserende | Tinnitus, spontan oto-akustisk emisjon | Tinnitus, klikking | Tinnitus, Tensor Tympani indusertForente stater
-
Mohab MohammedHar ikke rekruttert ennåPulserende tinnitus (diagnose)
-
Philipps University Marburg Medical CenterLinkoeping University; Eriksholm Research Centre; University Hospital of...FullførtTinnitus | Subjektiv tinnitus | Kronisk tinnitusTyskland
-
University of GuadalajaraHospital Civil de Guadalajara; Institute of Experimental and Clinical TherapeuticsRekrutteringOksidativt stress | Tinnitus, Subjektiv | Tinnitus, bilateral | Antioksidantterapi | Psykiatriske stoffer | Inflammatoriske cytokiner | SSRIMexico
-
University Hospital, AntwerpUkjentStøy-indusert hørselstap | Støy-indusert tinnitusBelgia
-
University Hospital, BordeauxHar ikke rekruttert ennå
-
Cairo UniversityRekruttering
-
University of ZurichRekrutteringTinnitus, Subjektiv | TinnitusSveits
-
Eye & ENT Hospital of Fudan UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Wayne State UniversityUniversity of Miami; United States Naval Medical Center, San Diego; Portland... og andre samarbeidspartnereRekruttering