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Erforschung der freiwilligen Kontrolle von Tinnitus

10. Juni 2013 aktualisiert von: Jay F. Piccirillo, MD, Washington University School of Medicine

Erforschung der freiwilligen Kontrolle von Tinnitus: Eine Pilotstudie

Diese Pilotstudie zielt darauf ab, das Verständnis von Tinnitus durch die Identifizierung potenziell veränderter Gehirnnetzwerke bei Patienten zu verbessern, die ihren Tinnitus freiwillig kontrollieren oder verändern können. Nach Abschluss dieser Studie werden neue Erkenntnisse über die Veränderungen der Gehirnaktivität bei Menschen gewonnen, die in der Lage sind, ihren Tinnitus zu verändern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Bestimmte Patienten berichten, dass sie die Lautstärke oder Tonhöhe ihres Tinnitus vorübergehend durch verschiedene Mittel modulieren können, einschließlich der Umlenkung der Aufmerksamkeit oder somatosensorischer Mechanismen wie orale Gesichtsbewegungen oder Kopfdrehungen. Diese Untergruppe von Patienten könnte für den Forscher eine einzigartige Gelegenheit darstellen, Einblicke in die Mechanismen zu gewinnen, die für Tinnitus verantwortlich sind.

Neuronale Aktivität im Gehirn wird mit einem Anstieg der Durchblutung und Sauerstoffversorgung des Blutes in Verbindung gebracht. Diese Veränderungen in der Konzentration von Oxyhämoglobin gegenüber Desoxyhämoglobin verändern das Magnetresonanzsignal des Blutes, das dann mit einer geeigneten MR-Pulssequenz als blutsauerstoffspiegelabhängiger (BOLD) Kontrast erkannt werden kann. Zusätzlich zur Erhöhung des Blutflusses aufgrund der hervorgerufenen neuronalen Aktivität zeigt das Gehirn eine kontinuierliche niederfrequente spontane Aktivität. Diese Schwankungen neigen dazu, in funktionell verwandten, aber räumlich unterschiedlichen Regionen des Gehirns synchron zu sein, selbst wenn keine vorgeschriebene Aufgabe ausgeführt wird. Der Ausdruck „funktionale Konnektivität“ wurde verwendet, um die neuronale Aktivität zu implizieren, die die koordinierte Aktivität funktionell verwandter Gehirnregionen erleichtert.

In dieser Studie wird die funktionelle Konnektivitäts-Magnetresonanztomographie (fcMRT) verwendet, um das Netzwerk der synchronen Gehirnaktivität bei Patienten mit Tinnitus zu messen. Mehrere gezielte Netzwerke sind solche, die mit dem Hörsystem, Aufmerksamkeits- und Kontrollsystemen verbunden sind, und die Emotionssysteme, die mit dem präfrontalen Kortex verbunden sind. Bisher nutzte die funktionelle MRT (fMRT) Veränderungen des Blutflusses und der Blutsauerstoffversorgung im Gehirn, um zu erkennen, welche isolierten Regionen des Gehirns während einer Aufgabe aktiv waren. Das Ziel der funktionellen Konnektivitätsforschung besteht darin, ein Muster von Interaktionen oder ein Bild der Konnektivität zu beschreiben, die in bestimmten Regionen des Gehirns auftritt, wenn die Person nicht an einer Aufgabe beteiligt ist.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

17

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Washington University School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Spezialklinik Gemeindegesundheitszentren Einwerbung von Teilnehmern aus der Forschungsdatenbank der American Tinnitus Association und der Acoustic Neuroma Society

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene im Alter zwischen 18 und 80 Jahren.
  • Idiopathischer, subjektiver, störender, einseitiger oder beidseitiger, nicht pulsierender Tinnitus mit einer Dauer von mindestens 6 Monaten.
  • Der Patient hat eine gewisse freiwillige Kontrolle über seinen Tinnitus, sei es durch Aufmerksamkeitsumlenkung oder somatosensorische Kontrolle, wie orofaziale Bewegungen oder Kopfdrehung.
  • Kann eine Einverständniserklärung abgeben.
  • Englisch sprechend.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Tinnitus im Zusammenhang mit einer Cochlea-Implantation, einer retrocochleären Läsion oder anderen bekannten anatomischen/strukturellen Läsionen des Ohrs und des Schläfenbeins.
  • Patienten mit Hyperakusis oder Misophonie (Überempfindlichkeit gegenüber lauten Geräuschen).
  • Patienten mit Herzschrittmachern, intrakardialen Leitungen, implantierten Medikamentenpumpen, implantierten Elektroden im Gehirn oder anderen intrakraniellen Metallgegenständen, mit Ausnahme von Zahnfüllungen oder anderen Kontraindikationen für eine MRT-Untersuchung.
  • Patienten mit einem akuten oder instabilen Gesundheitszustand, einschließlich aller Personen mit einer schwerwiegenden Herzerkrankung, Krampfanfällen in der Vorgeschichte, Lungenentzündung, kürzlich erfolgter Hüftfraktur (innerhalb von 3 Monaten), akuter Magen-Darm-Blutung, unkontrolliertem Bluthochdruck oder anderen Erkrankungen, die vor Beginn der Behandlung eine Stabilisierung erfordern würden Bildgebung.
  • Patienten mit einer hirnbedingten Verletzung oder einer hirnbedingten Erkrankung in der Vorgeschichte, wie z. B. erhöhtem Hirndruck, erhöhter Hirnmasse, Chorea Huntington).
  • Patienten, die derzeit psychoaktive Medikamente einnehmen und vor der Bildgebung nicht mehrere Tage lang ausgesetzt werden können.
  • Gewicht über 350 Pfund.
  • Patienten mit Klaustrophobie in der Vorgeschichte.
  • Patienten, die eine Stunde lang nicht flach liegen können.
  • Patienten mit Tinnitus im Zusammenhang mit einem Workman's Compensation-Anspruch oder einem gerichtsbezogenen Ereignis.
  • Patienten, deren Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung fraglich ist.
  • Eventuelle Ausschlüsse vom radiologischen Screening.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderungen der neuronalen Aktivität des Gehirns zwischen vor und nach der Tinnitus-Modulation, wie im funktionellen Konnektivitäts-MRT festgestellt.
Zeitfenster: Nach Abschluss der funktionellen Konnektivitäts-MRT
Nach Abschluss der funktionellen Konnektivitäts-MRT

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. September 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. September 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. September 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. Juni 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juni 2013

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2013

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Tinnitus

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