- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00973648
Erforschung der freiwilligen Kontrolle von Tinnitus
Erforschung der freiwilligen Kontrolle von Tinnitus: Eine Pilotstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Bestimmte Patienten berichten, dass sie die Lautstärke oder Tonhöhe ihres Tinnitus vorübergehend durch verschiedene Mittel modulieren können, einschließlich der Umlenkung der Aufmerksamkeit oder somatosensorischer Mechanismen wie orale Gesichtsbewegungen oder Kopfdrehungen. Diese Untergruppe von Patienten könnte für den Forscher eine einzigartige Gelegenheit darstellen, Einblicke in die Mechanismen zu gewinnen, die für Tinnitus verantwortlich sind.
Neuronale Aktivität im Gehirn wird mit einem Anstieg der Durchblutung und Sauerstoffversorgung des Blutes in Verbindung gebracht. Diese Veränderungen in der Konzentration von Oxyhämoglobin gegenüber Desoxyhämoglobin verändern das Magnetresonanzsignal des Blutes, das dann mit einer geeigneten MR-Pulssequenz als blutsauerstoffspiegelabhängiger (BOLD) Kontrast erkannt werden kann. Zusätzlich zur Erhöhung des Blutflusses aufgrund der hervorgerufenen neuronalen Aktivität zeigt das Gehirn eine kontinuierliche niederfrequente spontane Aktivität. Diese Schwankungen neigen dazu, in funktionell verwandten, aber räumlich unterschiedlichen Regionen des Gehirns synchron zu sein, selbst wenn keine vorgeschriebene Aufgabe ausgeführt wird. Der Ausdruck „funktionale Konnektivität“ wurde verwendet, um die neuronale Aktivität zu implizieren, die die koordinierte Aktivität funktionell verwandter Gehirnregionen erleichtert.
In dieser Studie wird die funktionelle Konnektivitäts-Magnetresonanztomographie (fcMRT) verwendet, um das Netzwerk der synchronen Gehirnaktivität bei Patienten mit Tinnitus zu messen. Mehrere gezielte Netzwerke sind solche, die mit dem Hörsystem, Aufmerksamkeits- und Kontrollsystemen verbunden sind, und die Emotionssysteme, die mit dem präfrontalen Kortex verbunden sind. Bisher nutzte die funktionelle MRT (fMRT) Veränderungen des Blutflusses und der Blutsauerstoffversorgung im Gehirn, um zu erkennen, welche isolierten Regionen des Gehirns während einer Aufgabe aktiv waren. Das Ziel der funktionellen Konnektivitätsforschung besteht darin, ein Muster von Interaktionen oder ein Bild der Konnektivität zu beschreiben, die in bestimmten Regionen des Gehirns auftritt, wenn die Person nicht an einer Aufgabe beteiligt ist.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene im Alter zwischen 18 und 80 Jahren.
- Idiopathischer, subjektiver, störender, einseitiger oder beidseitiger, nicht pulsierender Tinnitus mit einer Dauer von mindestens 6 Monaten.
- Der Patient hat eine gewisse freiwillige Kontrolle über seinen Tinnitus, sei es durch Aufmerksamkeitsumlenkung oder somatosensorische Kontrolle, wie orofaziale Bewegungen oder Kopfdrehung.
- Kann eine Einverständniserklärung abgeben.
- Englisch sprechend.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Tinnitus im Zusammenhang mit einer Cochlea-Implantation, einer retrocochleären Läsion oder anderen bekannten anatomischen/strukturellen Läsionen des Ohrs und des Schläfenbeins.
- Patienten mit Hyperakusis oder Misophonie (Überempfindlichkeit gegenüber lauten Geräuschen).
- Patienten mit Herzschrittmachern, intrakardialen Leitungen, implantierten Medikamentenpumpen, implantierten Elektroden im Gehirn oder anderen intrakraniellen Metallgegenständen, mit Ausnahme von Zahnfüllungen oder anderen Kontraindikationen für eine MRT-Untersuchung.
- Patienten mit einem akuten oder instabilen Gesundheitszustand, einschließlich aller Personen mit einer schwerwiegenden Herzerkrankung, Krampfanfällen in der Vorgeschichte, Lungenentzündung, kürzlich erfolgter Hüftfraktur (innerhalb von 3 Monaten), akuter Magen-Darm-Blutung, unkontrolliertem Bluthochdruck oder anderen Erkrankungen, die vor Beginn der Behandlung eine Stabilisierung erfordern würden Bildgebung.
- Patienten mit einer hirnbedingten Verletzung oder einer hirnbedingten Erkrankung in der Vorgeschichte, wie z. B. erhöhtem Hirndruck, erhöhter Hirnmasse, Chorea Huntington).
- Patienten, die derzeit psychoaktive Medikamente einnehmen und vor der Bildgebung nicht mehrere Tage lang ausgesetzt werden können.
- Gewicht über 350 Pfund.
- Patienten mit Klaustrophobie in der Vorgeschichte.
- Patienten, die eine Stunde lang nicht flach liegen können.
- Patienten mit Tinnitus im Zusammenhang mit einem Workman's Compensation-Anspruch oder einem gerichtsbezogenen Ereignis.
- Patienten, deren Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung fraglich ist.
- Eventuelle Ausschlüsse vom radiologischen Screening.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Veränderungen der neuronalen Aktivität des Gehirns zwischen vor und nach der Tinnitus-Modulation, wie im funktionellen Konnektivitäts-MRT festgestellt.
Zeitfenster: Nach Abschluss der funktionellen Konnektivitäts-MRT
|
Nach Abschluss der funktionellen Konnektivitäts-MRT
|
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 09-0481
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Tinnitus
-
State University of New York at BuffaloUniversity at BuffaloAbgeschlossenTinnitus, subjektiv | Tinnitus | Lärminduzierter Tinnitus | Tinnitus, Ziel | Tinnitus verschlimmert | Tinnitus, pulsierend | Tinnitus, spontane otoakustische Emission | Tinnitus, Klicken | Tinnitus, Tensor Tympani InduziertVereinigte Staaten
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityRekrutierung
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...RekrutierungChronischer TinnitusChina
-
TC Erciyes UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyAbgeschlossen
-
University of Dublin, Trinity CollegeRekrutierungTinnitus, subjektiv | Tinnitus | Chronischer TinnitusIrland
-
Mohab MohammedNoch keine RekrutierungPulsierender Tinnitus (Diagnose)
-
Necmettin Erbakan UniversityAktiv, nicht rekrutierendSubjektiver Tinnitus | Neuromodulation | Chronischer TinnitusTürkei (türkiye)
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityNoch keine RekrutierungChronischer subjektiver TinnitusChina
-
Philipps University Marburg Medical CenterLinkoeping University; Eriksholm Research Centre; University Hospital of Gießen...AbgeschlossenTinnitus | Subjektiver Tinnitus | Chronischer TinnitusDeutschland
-
Nicolas GninenkoRekrutierungTinnitus, subjektiv | Tinnitus, beidseitig | Tinnitus, durch Lärm verursacht | Tinnitus, Hörverlust, Benutzer von Cochlea-ImplantatenVereinigte Staaten