- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00973648
Udforskning af frivillig kontrol af tinnitus
Udforskning af frivillig kontrol af tinnitus: en pilotundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Visse patienter rapporterer, at de er i stand til at modulere lydstyrken eller tonehøjden af deres tinnitus midlertidigt ved hjælp af forskellige midler, herunder omdirigering af opmærksomhed eller somatosensoriske mekanismer såsom mundtlige ansigtsbevægelser eller hoveddrejning. Denne delmængde af patienter kan repræsentere en unik mulighed for forskeren til at få indsigt i de mekanismer, der er ansvarlige for tinnitus.
Neural aktivitet i hjernen er blevet forbundet med øget blodgennemstrømning og blodiltning. Disse ændringer i koncentrationen af oxyhæmoglobin versus deoxyhæmoglobin ændrer det magnetiske resonanssignal af blod, som derefter kan detekteres ved hjælp af en passende MR-pulssekvens som blod-ilt-niveauafhængig (BOLD) kontrast. Ud over stigninger i blodgennemstrømningen på grund af fremkaldt neural aktivitet, udviser hjernen kontinuerlig lavfrekvent spontan aktivitet. Disse udsving har en tendens til at være synkrone i funktionelt relaterede, men rumligt adskilte områder af hjernen, selv når de ikke udfører en foreskrevet opgave. Udtrykket funktionel forbindelse er blevet brugt til at implicere den neurale aktivitet, der letter den koordinerede aktivitet af funktionelt relaterede hjerneregioner.
Denne undersøgelse vil bruge funktionel forbindelsesmagnetisk resonansbilleddannelse (fcMRI) til at måle netværket af synkron hjerneaktivitet hos patienter med tinnitus. Adskillige målrettede netværk er dem, der er knyttet til det auditive system, opmærksomheds- og kontrolsystemer og følelsessystemer, der er knyttet til præfrontal cortex. Tidligere brugte funktionel MR (fMRI) ændringer i blodgennemstrømning og blodiltning i hjernen til at opdage, hvilke isolerede områder af hjernen, der var aktive under en opgave. Målet med forskning i funktionel forbindelse er at beskrive et mønster af interaktioner eller et billede af den forbindelse, der opstår inden for forskellige områder af hjernen, når individet ikke er involveret i en opgave.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne, mellem 18 og 80 år.
- Idiopatisk, subjektiv, generende, ensidig eller bilateral, ikke-pulserende tinnitus af 6 måneders varighed eller mere.
- Patienten har en vis frivillig kontrol over deres tinnitus, enten gennem opmærksomhedsomdirigering eller somatosensorisk kontrol, såsom orofaciale bevægelser eller hoveddrejning.
- Kan give informeret samtykke.
- Engelsktalende.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med tinnitus relateret til cochlear implantation, retrocochlear læsion eller andre kendte anatomiske/strukturelle læsioner i øret og tindingeknoglen.
- Patienter med hyperacusis eller misofoni (overfølsomhed over for høje lyde).
- Patienter med pacemakere, intrakardiale linjer, implanterede medicinpumper, implanterede elektroder i hjernen eller andre intrakranielle metalgenstande med undtagelse af tandfyldninger eller enhver anden kontraindikation for MR-skanning.
- Patienter med en akut eller ustabil medicinsk tilstand, herunder alle personer med enhver væsentlig hjertesygdom, anfaldsanfald, lungebetændelse, nylig hoftefraktur (inden for 3 måneder), akut gastrointestinale blødning, ukontrolleret hypertension eller andre lidelser, som ville kræve stabilisering før påbegyndelse af billeddannelse.
- Patienter med en historie med en hjernerelateret skade eller hjernerelateret sygdom såsom øget intrakranielt tryk, hjernemasse, Huntingtons chorea).
- Patienter, der i øjeblikket tager psykoaktive stoffer, som ikke kan suspenderes i flere dage før billedbehandling.
- Vægt over 350 pund.
- Patienter med en historie med klaustrofobi.
- Patienter, der har en manglende evne til at ligge fladt i 1 time.
- Patienter med tinnitus relateret til Workman's Compensation-krav eller retssager-relateret begivenhed.
- Patienter, hvis evne til at give informeret samtykke er i tvivl.
- Eventuelle udelukkelser fra røntgenscreening.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændringer i hjernens neurale aktivitet mellem før og efter tinnitusmodulation som påvist på funktionel tilslutnings-MRI.
Tidsramme: Efter afslutning af funktionel tilslutning MR
|
Efter afslutning af funktionel tilslutning MR
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 09-0481
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tinnitus
-
State University of New York at BuffaloUniversity at BuffaloAfsluttetTinnitus, Subjektiv | Tinnitus | Støjinduceret tinnitus | Tinnitus, målsætning | Tinnitus forværret | Tinnitus, pulserende | Tinnitus, spontan oto-akustisk emission | Tinnitus, klik | Tinnitus, Tensor Tympani induceretForenede Stater
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityRekruttering
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...Rekruttering
-
TC Erciyes UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyAfsluttet
-
University of Dublin, Trinity CollegeRekrutteringTinnitus, Subjektiv | Tinnitus | Kronisk tinnitusIrland
-
Mohab MohammedIkke rekrutterer endnuPulserende tinnitus (diagnose)
-
Necmettin Erbakan UniversityAktiv, ikke rekrutterendeSubjektiv tinnitus | Neuromodulation | Kronisk tinnitusTyrkiet (Türkiye)
-
Nicolas GninenkoRekrutteringTinnitus, Subjektiv | Tinnitus, bilateral | Tinnitus, støjfremkaldt | Tinnitus, høretab, cochlear implantatbrugereForenede Stater
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Philipps University Marburg Medical CenterLinkoeping University; Eriksholm Research Centre; University Hospital of...AfsluttetTinnitus | Subjektiv tinnitus | Kronisk tinnitusTyskland