Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udforskning af frivillig kontrol af tinnitus

10. juni 2013 opdateret af: Jay F. Piccirillo, MD, Washington University School of Medicine

Udforskning af frivillig kontrol af tinnitus: en pilotundersøgelse

Denne pilotundersøgelse har til formål at øge forståelsen af ​​tinnitus gennem identifikation af potentielt ændrede hjernenetværk hos patienter, som er i stand til frivilligt at kontrollere eller ændre deres tinnitus. Efter afslutningen af ​​denne undersøgelse vil der blive opnået ny viden om ændringer i hjerneaktivitet hos mennesker, der er i stand til at ændre deres tinnitus.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Visse patienter rapporterer, at de er i stand til at modulere lydstyrken eller tonehøjden af ​​deres tinnitus midlertidigt ved hjælp af forskellige midler, herunder omdirigering af opmærksomhed eller somatosensoriske mekanismer såsom mundtlige ansigtsbevægelser eller hoveddrejning. Denne delmængde af patienter kan repræsentere en unik mulighed for forskeren til at få indsigt i de mekanismer, der er ansvarlige for tinnitus.

Neural aktivitet i hjernen er blevet forbundet med øget blodgennemstrømning og blodiltning. Disse ændringer i koncentrationen af ​​oxyhæmoglobin versus deoxyhæmoglobin ændrer det magnetiske resonanssignal af blod, som derefter kan detekteres ved hjælp af en passende MR-pulssekvens som blod-ilt-niveauafhængig (BOLD) kontrast. Ud over stigninger i blodgennemstrømningen på grund af fremkaldt neural aktivitet, udviser hjernen kontinuerlig lavfrekvent spontan aktivitet. Disse udsving har en tendens til at være synkrone i funktionelt relaterede, men rumligt adskilte områder af hjernen, selv når de ikke udfører en foreskrevet opgave. Udtrykket funktionel forbindelse er blevet brugt til at implicere den neurale aktivitet, der letter den koordinerede aktivitet af funktionelt relaterede hjerneregioner.

Denne undersøgelse vil bruge funktionel forbindelsesmagnetisk resonansbilleddannelse (fcMRI) til at måle netværket af synkron hjerneaktivitet hos patienter med tinnitus. Adskillige målrettede netværk er dem, der er knyttet til det auditive system, opmærksomheds- og kontrolsystemer og følelsessystemer, der er knyttet til præfrontal cortex. Tidligere brugte funktionel MR (fMRI) ændringer i blodgennemstrømning og blodiltning i hjernen til at opdage, hvilke isolerede områder af hjernen, der var aktive under en opgave. Målet med forskning i funktionel forbindelse er at beskrive et mønster af interaktioner eller et billede af den forbindelse, der opstår inden for forskellige områder af hjernen, når individet ikke er involveret i en opgave.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

17

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Washington University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Specialklinik Community Health Centers Indkaldelse af deltagere fra American Tinnitus Association og Acoustic Neuroma Society Research database

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne, mellem 18 og 80 år.
  • Idiopatisk, subjektiv, generende, ensidig eller bilateral, ikke-pulserende tinnitus af 6 måneders varighed eller mere.
  • Patienten har en vis frivillig kontrol over deres tinnitus, enten gennem opmærksomhedsomdirigering eller somatosensorisk kontrol, såsom orofaciale bevægelser eller hoveddrejning.
  • Kan give informeret samtykke.
  • Engelsktalende.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med tinnitus relateret til cochlear implantation, retrocochlear læsion eller andre kendte anatomiske/strukturelle læsioner i øret og tindingeknoglen.
  • Patienter med hyperacusis eller misofoni (overfølsomhed over for høje lyde).
  • Patienter med pacemakere, intrakardiale linjer, implanterede medicinpumper, implanterede elektroder i hjernen eller andre intrakranielle metalgenstande med undtagelse af tandfyldninger eller enhver anden kontraindikation for MR-skanning.
  • Patienter med en akut eller ustabil medicinsk tilstand, herunder alle personer med enhver væsentlig hjertesygdom, anfaldsanfald, lungebetændelse, nylig hoftefraktur (inden for 3 måneder), akut gastrointestinale blødning, ukontrolleret hypertension eller andre lidelser, som ville kræve stabilisering før påbegyndelse af billeddannelse.
  • Patienter med en historie med en hjernerelateret skade eller hjernerelateret sygdom såsom øget intrakranielt tryk, hjernemasse, Huntingtons chorea).
  • Patienter, der i øjeblikket tager psykoaktive stoffer, som ikke kan suspenderes i flere dage før billedbehandling.
  • Vægt over 350 pund.
  • Patienter med en historie med klaustrofobi.
  • Patienter, der har en manglende evne til at ligge fladt i 1 time.
  • Patienter med tinnitus relateret til Workman's Compensation-krav eller retssager-relateret begivenhed.
  • Patienter, hvis evne til at give informeret samtykke er i tvivl.
  • Eventuelle udelukkelser fra røntgenscreening.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringer i hjernens neurale aktivitet mellem før og efter tinnitusmodulation som påvist på funktionel tilslutnings-MRI.
Tidsramme: Efter afslutning af funktionel tilslutning MR
Efter afslutning af funktionel tilslutning MR

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. september 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. september 2009

Først opslået (Skøn)

9. september 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. juni 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juni 2013

Sidst verificeret

1. juni 2013

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tinnitus

Abonner