- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00976157
인공호흡기 관련 폐렴(VAP) 동안 sTREM-1의 일련의 변화
2009년 9월 14일 업데이트: Mackay Memorial Hospital
인공호흡기 관련 폐렴에서 기관지폐포세척액의 수용성 TREM-1 수준의 연속적 변화
골수 세포에서 발현되는 트리거링 수용체(TREM)-1은 골수 세포 활성화 염증 반응에서 중요한 역할을 하는 최근에 기술된 분자입니다.
이 연구의 목적은 임상적으로 진단된 인공호흡기 관련 폐렴(VAP)의 기관지폐포 세척액(BAL)에서 용해성 TREM-1(sTREM-1)의 진화적 변화와 치료 및 결과에 대한 반응과의 상관관계를 조사하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
2006년 8월과 2007년 8월 사이에 Mackay Memorial 병원의 MICU에서 수행된 전향적 개입 연구에서 임상적으로 VAP 진단을 받은 35명의 환자를 조사했습니다.
sTREM-1은 VAP 임상진단 시작일, 4-5일 및 7-9일째에 ELISA를 사용하여 BAL 샘플에서 측정되었습니다. 이 35명의 환자 중 27명은 BAL 배양이 양성이었습니다.
BAL 유체의 sTREM-1 수준을 측정하고 양성 BAL 배양 환자와 음성 BAL 배양 환자 간에 비교했습니다.
sTREM-1 수준의 일련의 변화는 환자 결과와 관련하여 평가되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
35
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taipei, 대만, 106
- Mackay Memorial Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
임상적으로 VAP가 있는 것으로 의심되는 환자가 연구에 등록되었습니다.
VAP는 화농성 기관 분비물, 체온 >38°C 또는 <36°C, 백혈구증가증 중 하나 이상과 함께 48시간 이상 기계 환기를 받는 환자의 흉부 방사선 사진에서 새로운 침윤으로 임상적으로 진단되었습니다. (WBC > 10,000/mm³) 또는 백혈구 감소증(WBC < 4000/mm³)
설명
포함 기준:
- 임상적으로 VAP가 의심되는 성인 환자(18세 이상)
제외 기준:
- 심폐소생술 후 기계 환기 환자
- 기대 여명이 3개월 미만인 말기 질환 환자
- 고형 또는 혈액 이식 환자
- 면역억제제를 복용 중인 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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인공 호흡기 관련 폐렴
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기관지경은 국소 마취 없이 특정 어댑터를 통해 기관내관을 통해 통과되었습니다.
기관지경을 도입하여 폐렴이 의심되는 분절 기관지 입구에 고정시켰다.
20ml 멸균 식염수 5개 분취량을 점적하고 부드럽게 흡인했습니다.
첫 번째 분취량은 버리고 분석을 위해 마지막 4개 분취량을 모았습니다.
첫 번째 BAL 유체에서 회수된 검체의 일부는 sTREM-1 수준 측정을 위해 수집 직후 실험실로 보내졌고, 나머지 샘플은 정량 배양을 위해 미생물학 실험실로 보냈습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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인류
기간: 18개월
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18개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Chien Liang Wu, MD, Mackay Memorial Hospital, Taipei, Taiwan
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 9월 11일
처음 게시됨 (추정)
2009년 9월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 9월 14일
마지막으로 확인됨
2009년 9월 1일
추가 정보
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기관지경 BAL에 대한 임상 시험
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Mater Dei Hospital, MaltaUniversity of Malta모병
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Vanderbilt University Medical CenterNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)종료됨
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Central Hospital, Nancy, France모병
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Riphah International University완전한