- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00976157
Cambios en serie en sTREM-1 durante la neumonía asociada al ventilador (VAP)
14 de septiembre de 2009 actualizado por: Mackay Memorial Hospital
Cambios en serie del nivel de TREM-1 soluble en el líquido de lavado broncoalveolar durante la neumonía asociada al ventilador
El receptor desencadenante expresado en células mieloides (TREM)-1 es una molécula descrita recientemente que desempeña un papel importante en las respuestas inflamatorias activadas por células mieloides.
El objetivo de este estudio fue investigar el cambio evolutivo de TREM-1 soluble (sTREM-1) en líquido de lavado broncoalveolar (BAL) de neumonía asociada a ventilación mecánica (NAV) clínicamente diagnosticada y su correlación con la respuesta al tratamiento y el resultado.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Un estudio prospectivo de intervención realizado entre agosto de 2006 y agosto de 2007 en MICU en Mackay Memorial Hospital, se investigaron 35 pacientes con VAP clínicamente diagnosticada.
Se midió sTREM-1 en muestras de BAL usando ELISA al inicio, 4º - 5º y 7º - 9º día del diagnóstico clínico de VAP. De estos 35 pacientes, 27 tuvieron un cultivo de BAL positivo.
Los niveles de sTREM-1 en líquido BAL se midieron y compararon entre pacientes con cultivo BAL positivo y cultivo BAL negativo.
Se evaluaron los cambios en serie en los niveles de sTREM-1 en relación con el resultado del paciente.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
35
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taipei, Taiwán, 106
- MacKay Memorial Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 86 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se incluyeron en el estudio pacientes con sospecha clínica de VAP.
La VAP se diagnosticó clínicamente con un nuevo infiltrado en una radiografía de tórax en un paciente que recibió ventilación mecánica durante más de 48 horas con al menos uno de los siguientes: secreciones traqueales purulentas, temperatura corporal >38 °C o <36 °C y leucocitosis (WBC > 10,000/mm³) o leucopenia (WBC < 4000/mm³)
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes adultos (mayores de 18 años) con sospecha clínica de VAP
Criterio de exclusión:
- pacientes ventilados mecánicamente después de la reanimación cardiopulmonar
- pacientes con enfermedades en etapa terminal con una esperanza de vida inferior a 3 meses
- pacientes con trasplante sólido o hematológico
- pacientes con agentes inmunosupresores
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Neumonía asociada a ventilador
|
El broncoscopio se pasó a través del tubo endotraqueal a través de un adaptador específico sin anestesia tópica.
El broncoscopio se introdujo y calzó en el orificio bronquial segmentario donde se sospechó neumonía.
Se instilaron cinco alícuotas de 20 ml de solución salina estéril y se aspiraron suavemente.
La primera alícuota se descartó y las últimas 4 alícuotas se agruparon para su análisis.
Parte de la muestra recuperada en el primer fluido BAL se envió al laboratorio inmediatamente después de la recolección para medir el nivel de sTREM-1, el resto de la muestra se envió al laboratorio de microbiología para cultivo cuantitativo.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
mortalidad
Periodo de tiempo: 18 meses
|
18 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chien Liang Wu, MD, Mackay Memorial Hospital, Taipei, Taiwan
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2007
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de septiembre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de septiembre de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de septiembre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de septiembre de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de septiembre de 2009
Última verificación
1 de septiembre de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MMH-I-S-201
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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