Seriendringer i sTREM-1 under Ventilator-assosiert lungebetennelse (VAP)
14. september 2009 oppdatert av: Mackay Memorial Hospital
Seriendringer av oppløselig TREM-1-nivå i bronkoalveolær lavagevæske under lungebetennelse knyttet til ventilator
Utløsende reseptor uttrykt på myeloide celler (TREM)-1 er et nylig beskrevet molekyl som spiller en viktig rolle i myeloide celleaktiverte inflammatoriske responser.
Målet med denne studien var å undersøke den evolusjonelle endringen av løselig TREM-1 (sTREM-1) i bronkoalveolar lavage (BAL) væske av klinisk diagnostisert respiratorassosiert pneumoni (VAP) og dens korrelasjon med respons på behandling og utfall.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
En prospektiv intervensjonsstudie utført mellom august 2006 og august 2007 i MICU i Mackay Memorial Hospital, 35 pasienter med klinisk diagnostisert VAP ble undersøkt.
sTREM-1 ble målt i BAL-prøver ved bruk av ELISA ved begynnelsen, 4. – 5. og 7. – 9. dag av klinisk diagnose av VAP. Av disse 35 pasientene hadde 27 positiv BAL-kultur.
sTREM-1-nivåene i BAL-væske ble målt og sammenlignet mellom pasienter med positiv BAL-kultur og negativ BAL-kultur.
Seriendringer i sTREM-1-nivåer ble evaluert i forhold til pasientutfall.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
35
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 106
- Mackay Memorial Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 86 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som ble klinisk mistenkt for å ha VAP ble registrert i studien.
VAP ble klinisk diagnostisert med et nytt infiltrat på et røntgenbilde av thorax hos en pasient som fikk mekanisk ventilasjon i mer enn 48 timer med minst ett av følgende: purulente trakeale sekreter, kroppstemperatur >38°C eller <36°C, og leukocytose (WBC > 10 000/mm³) eller leukopeni (WBC < 4000/mm³)
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- voksne pasienter (eldre enn 18 år) med klinisk mistanke om VAP
Ekskluderingskriterier:
- mekanisk ventilerte pasienter etter hjerte-lungeredning
- pasienter med sluttstadiesykdommer med forventet levealder under 3 måneder
- pasienter med solid eller hematologisk transplantasjon
- pasienter på immunsuppressive midler
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ventilator-assosiert lungebetennelse
|
Bronkoskopet ble ført gjennom endotrakealtube via en spesifikk adapter uten topisk anestesi.
Bronkoskopet ble introdusert og kilt inn i den segmentelle bronkialåpningen der det var mistanke om lungebetennelse.
Fem alikvoter med 20 ml sterilt saltvann ble tilsatt og aspirert forsiktig.
Den første aliquoten ble kastet og de siste 4 aliquotene ble slått sammen for analyse.
En del av den hentede prøven i den første BAL-væsken ble sendt til laboratoriet umiddelbart etter innsamling for måling av sTREM-1-nivå, resten av prøven ble sendt til mikrobiologisk laboratorium for kvantitativ dyrking.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
dødelighet
Tidsramme: 18 måneder
|
18 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Chien Liang Wu, MD, Mackay Memorial Hospital, Taipei, Taiwan
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2006
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2007
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. september 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. september 2009
Først lagt ut (Anslag)
14. september 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
15. september 2009
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. september 2009
Sist bekreftet
1. september 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MMH-I-S-201
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .