- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00976157
Modifications en série du sTREM-1 pendant la pneumonie associée au ventilateur (PAV)
14 septembre 2009 mis à jour par: Mackay Memorial Hospital
Changements en série du niveau de TREM-1 soluble dans le liquide de lavage bronchoalvéolaire pendant la pneumonie associée au ventilateur
Le récepteur déclencheur exprimé sur les cellules myéloïdes (TREM)-1 est une molécule récemment décrite qui joue un rôle important dans les réponses inflammatoires activées par les cellules myéloïdes.
Le but de cette étude était d'étudier le changement évolutif de TREM-1 soluble (sTREM-1) dans le liquide de lavage bronchoalvéolaire (BAL) de la pneumonie associée au ventilateur (PAV) diagnostiquée cliniquement et sa corrélation avec la réponse au traitement et les résultats.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Une étude interventionnelle prospective menée entre août 2006 et août 2007 au MICU de l'hôpital Mackay Memorial, 35 patients atteints de PAV cliniquement diagnostiquée ont été étudiés.
sTREM-1 a été mesuré dans des échantillons de BAL par ELISA au début, 4e - 5e et 7e - 9e jour du diagnostic clinique de VAP. Parmi ces 35 patients, 27 avaient une culture BAL positive.
Les niveaux de sTREM-1 dans le liquide BAL ont été mesurés et comparés entre les patients avec une culture BAL positive et une culture BAL négative.
Les modifications en série des niveaux de sTREM-1 ont été évaluées en fonction des résultats pour les patients.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
35
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan, 106
- Mackay Memorial Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 86 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients cliniquement suspectés d'avoir une PAV ont été inclus dans l'étude.
La PAV a été cliniquement diagnostiquée avec un nouvel infiltrat sur une radiographie thoracique chez un patient sous ventilation mécanique pendant plus de 48 heures avec au moins l'un des éléments suivants : sécrétions trachéales purulentes, température corporelle > 38 °C ou <36 °C et hyperleucocytose (WBC > 10 000/mm³) ou leucopénie (WBC < 4000/mm³)
La description
Critère d'intégration:
- patients adultes (âgés de plus de 18 ans) présentant une PAV cliniquement suspectée
Critère d'exclusion:
- patients ventilés mécaniquement après réanimation cardiorespiratoire
- patients atteints de maladies en phase terminale avec une espérance de vie inférieure à 3 mois
- patients avec transplantation solide ou hématologique
- patients sous immunosuppresseurs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Pneumonie sous ventilation assistée
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Le bronchoscope a été passé à travers un tube endotrachéal via un adaptateur spécifique sans anesthésie topique.
Le bronchoscope était introduit et calé dans l'orifice bronchique segmentaire où une pneumonie était suspectée.
Cinq aliquotes de 20 ml de solution saline stérile ont été instillées et aspirées doucement.
La première aliquote a été jetée et les 4 dernières aliquotes ont été regroupées pour analyse.
Une partie de l'échantillon récupéré dans le premier fluide BAL a été envoyée au laboratoire immédiatement après la collecte pour la mesure du niveau de sTREM-1, le reste de l'échantillon a été envoyé au laboratoire de microbiologie pour une culture quantitative.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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mortalité
Délai: 18 mois
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18 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chien Liang Wu, MD, Mackay Memorial Hospital, Taipei, Taiwan
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2006
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2007
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 septembre 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 septembre 2009
Première publication (Estimation)
14 septembre 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
15 septembre 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 septembre 2009
Dernière vérification
1 septembre 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MMH-I-S-201
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