- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00976157
Seriële veranderingen in sTREM-1 tijdens ventilator-geassocieerde pneumonie (VAP)
14 september 2009 bijgewerkt door: Mackay Memorial Hospital
Seriële veranderingen van oplosbaar TREM-1-niveau in bronchoalveolaire lavagevloeistof tijdens beademingsapparaat-geassocieerde pneumonie
Triggering receptor tot expressie gebracht op myeloïde cellen (TREM)-1 is een recent beschreven molecuul dat een belangrijke rol speelt bij door myeloïde cellen geactiveerde ontstekingsreacties.
Het doel van deze studie was om de evolutionaire verandering van oplosbaar TREM-1 (sTREM-1) in bronchoalveolaire lavage (BAL) vloeistof van klinisch gediagnosticeerde ventilator-geassocieerde pneumonie (VAP) en de correlatie ervan met respons op behandeling en uitkomst te onderzoeken.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Een prospectieve, interventionele studie uitgevoerd tussen augustus 2006 en augustus 2007 in MICU in Mackay Memorial Hospital, 35 patiënten met klinisch gediagnosticeerde VAP werden onderzocht.
sTREM-1 werd gemeten in BAL-monsters met behulp van ELISA bij het begin, de 4e - 5e en 7e - 9e dag van de klinische diagnose van VAP. Van deze 35 patiënten hadden er 27 een positieve BAL-kweek.
De sTREM-1-niveaus in BAL-vloeistof werden gemeten en vergeleken tussen patiënten met een positieve BAL-kweek en een negatieve BAL-kweek.
Seriële veranderingen in sTREM-1-niveaus werden geëvalueerd in relatie tot de uitkomst van de patiënt.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
35
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 106
- Mackay Memorial Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 86 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten van wie klinisch werd vermoed dat ze VAP hadden, namen deel aan het onderzoek.
VAP werd klinisch gediagnosticeerd met een nieuw infiltraat op een thoraxfoto bij een patiënt die meer dan 48 uur mechanische beademing kreeg met ten minste een van de volgende: purulente tracheale secreties, een lichaamstemperatuur >38°C of <36°C en leukocytose (WBC > 10.000/mm³) of leukopenie (WBC < 4000/mm³)
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassen patiënten (ouder dan 18 jaar) met een klinisch vermoeden van VAP
Uitsluitingscriteria:
- mechanisch beademde patiënten na cardiopulmonale reanimatie
- patiënten met eindstadiumziekten met een levensverwachting van minder dan 3 maanden
- patiënten met solide of hematologietransplantatie
- patiënten die immunosuppressiva gebruiken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ventilator-geassocieerde longontsteking
|
De bronchoscoop werd zonder plaatselijke verdoving door de endotracheale buis gevoerd via een specifieke adapter.
De bronchoscoop werd ingebracht en vastgeklemd in de segmentale bronchiale opening waar longontsteking werd vermoed.
Vijf aliquots van 20 ml steriele zoutoplossing werden ingedruppeld en voorzichtig afgezogen.
Het eerste aliquot werd weggegooid en de laatste 4 aliquots werden samengevoegd voor analyse.
Een deel van het opgehaalde monster in de eerste BAL-vloeistof werd onmiddellijk na verzameling naar het laboratorium gestuurd voor meting van het sTREM-1-niveau, de rest van het monster werd naar het microbiologisch laboratorium gestuurd voor kwantitatieve kweek.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
sterfte
Tijdsspanne: 18 maanden
|
18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Chien Liang Wu, MD, Mackay Memorial Hospital, Taipei, Taiwan
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2006
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2007
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2008
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 september 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 september 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
14 september 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
15 september 2009
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 september 2009
Laatst geverifieerd
1 september 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MMH-I-S-201
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .