- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00976157
Seriella förändringar i sTREM-1 under Ventilator-associated Pneumonia (VAP)
14 september 2009 uppdaterad av: Mackay Memorial Hospital
Seriella förändringar av löslig TREM-1-nivå i bronkoalveolär sköljvätska under Ventilator-associerad lunginflammation
Triggande receptor uttryckt på myeloidceller (TREM)-1 är en nyligen beskriven molekyl som spelar en viktig roll i myeloida cellaktiverade inflammatoriska svar.
Syftet med denna studie var att undersöka den evolutionära förändringen av löslig TREM-1 (sTREM-1) i bronchoalveolar lavage (BAL) vätska av kliniskt diagnostiserad ventilatorassocierad pneumoni (VAP) och dess korrelation med respons på behandling och resultat.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
En prospektiv, interventionell studie genomförd mellan augusti 2006 och augusti 2007 i MICU i Mackay Memorial Hospital, 35 patienter med kliniskt diagnostiserad VAP undersöktes.
sTREM-1 mättes i BAL-prover med hjälp av ELISA vid början, 4:e - 5:e och 7:e - 9:e dagen av klinisk diagnos av VAP. Av dessa 35 patienter hade 27 positiv BAL-odling.
sTREM-1-nivåerna i BAL-vätska mättes och jämfördes mellan patienter med positiv BAL-odling och negativ BAL-odling.
Seriella förändringar i sTREM-1-nivåer utvärderades i relation till patientens resultat.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
35
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan, 106
- Mackay Memorial Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 86 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som kliniskt misstänktes ha VAP inkluderades i studien.
VAP diagnostiserades kliniskt med ett nytt infiltrat på en lungröntgenbild hos en patient som fick mekanisk ventilation i mer än 48 timmar med minst ett av följande: purulenta trakealsekret, en kroppstemperatur >38°C eller <36°C och leukocytos (WBC > 10 000/mm³) eller leukopeni (WBC < 4000/mm³)
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vuxna patienter (äldre än 18 år) med kliniskt misstänkt VAP
Exklusions kriterier:
- mekaniskt ventilerade patienter efter hjärt-lungräddning
- patienter med sjukdomar i slutstadiet med en förväntad livslängd på mindre än 3 månader
- patienter med solid eller hematologisk transplantation
- patienter på immunsuppressiva medel
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ventilatorrelaterad lunginflammation
|
Bronkoskopet fördes genom endotrakealtuben via en specifik adapter utan topisk anestesi.
Bronkoskopet infördes och kilades in i den segmentella bronkialöppningen där lunginflammation misstänktes.
Fem alikvoter av 20 ml steril koksaltlösning instillerades och aspirerades försiktigt.
Den första alikvoten kasserades och de sista 4 alikvoterna slogs samman för analys.
En del av det hämtade provet i den första BAL-vätskan skickades till laboratoriet omedelbart efter insamling för mätning av sTREM-1-nivån, resten av provet skickades till mikrobiologiskt labb för kvantitativ odling.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
dödlighet
Tidsram: 18 månader
|
18 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Chien Liang Wu, MD, Mackay Memorial Hospital, Taipei, Taiwan
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2006
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2007
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 september 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 september 2009
Första postat (Uppskatta)
14 september 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
15 september 2009
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 september 2009
Senast verifierad
1 september 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MMH-I-S-201
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Lunginflammation
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...AvslutadHIV-infektioner | Pneumoni, Pneumocystis CariniiFörenta staterna
-
Glaxo WellcomeAvslutadHIV-infektioner | Pneumoni, Pneumocystis CariniiFörenta staterna
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...AvslutadHIV-infektioner | Pneumoni, Pneumocystis CariniiFörenta staterna, Tanzania
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Jacobus Pharmaceutical; Glaxo WellcomeAvslutadHIV-infektioner | Pneumoni, Pneumocystis CariniiFörenta staterna
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Jacobus Pharmaceutical; Fujisawa Pharmaceutical CoAvslutadHIV-infektioner | Pneumoni, Pneumocystis CariniiFörenta staterna
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Fujisawa Pharmaceutical CoAvslutadHIV-infektioner | Pneumoni, Pneumocystis CariniiFörenta staterna, Puerto Rico
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...AvslutadHIV-infektioner | Pneumoni, Pneumocystis CariniiFörenta staterna, Puerto Rico
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...AvslutadHIV-infektioner | Pneumoni, Pneumocystis CariniiFörenta staterna, Puerto Rico
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Glaxo WellcomeAvslutadHIV-infektioner | Pneumoni, Pneumocystis CariniiFörenta staterna
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...AvslutadHIV-infektioner | Pneumoni, Pneumocystis CariniiFörenta staterna
Kliniska prövningar på Bronkoskopi BAL
-
Leiden University Medical CenterAvslutadSarcoidosBelgien, Storbritannien, Tyskland, Danmark, Nederländerna, Polen
-
Mater Dei Hospital, MaltaEuropean Society of Intensive Care Medicine; University of MaltaRekryteringLunginflammation | Sepsis | Septisk chockMalta
-
University of OklahomaAvslutadBronkoskopiFörenta staterna
-
Medical University of SilesiaRekryteringKronisk obstruktiv lungsjukdom | Interstitiell lungsjukdomPolen
-
Catholic University of the Sacred HeartAvslutadLunginflammation, Ventilator-associerad
-
University Hospital, LillePfizerHar inte rekryterat ännuVentilatorassocierad lunginflammation | Pulmonell aspergillos invasiv
-
GlaxoSmithKlineAvslutad
-
Robert Krause, MDAvslutadInvasiv svampinfektion | Hematologisk malignitet | Kvitto på transplantation av fasta organÖsterrike
-
Hannover Medical SchoolOkändNedre luftvägar och lunginfektioner
-
University Hospital, UmeåKing's College LondonAvslutadAllergisk rinitSverige