- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00976157
Sarjamuutokset sTREM-1:ssä ventilaattoriin liittyvän keuhkokuumeen (VAP) aikana
maanantai 14. syyskuuta 2009 päivittänyt: Mackay Memorial Hospital
Liukoisen TREM-1-tason sarjamuutokset bronkoalveolaarisessa huuhtelunesteessä ventilaattoriin liittyvän keuhkokuumeen aikana
Myeloidisoluissa ekspressoitunut laukaiseva reseptori (TREM)-1 on äskettäin kuvattu molekyyli, jolla on tärkeä rooli myeloidisolujen aktivoimissa tulehdusvasteissa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia liukoisen TREM-1:n (sTREM-1) evoluutiomuutosta kliinisesti diagnosoidun ventilaattoriin liittyvän keuhkokuumeen (VAP) bronkoalveolaarisessa huuhtelunesteessä ja sen korrelaatiota hoitovasteen ja tuloksen kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Prospektiivinen, interventiotutkimus, joka suoritettiin elokuun 2006 ja elokuun 2007 välisenä aikana MICU:ssa Mackay Memorial Hospitalissa, tutkittiin 35 potilaalla, joilla oli kliinisesti diagnosoitu VAP.
sTREM-1 mitattiin BAL-näytteistä käyttämällä ELISA:ta VAP:n kliinisen diagnoosin alkaessa, 4. - 5. ja 7. - 9. päivänä. Näistä 35 potilaasta 27:llä oli positiivinen BAL-viljelmä.
BAL-nesteen sTREM-1-tasot mitattiin ja niitä verrattiin potilaiden välillä, joilla oli positiivinen BAL-viljelmä ja negatiivinen BAL-viljelmä.
Sarjamuutoksia sTREM-1-tasoissa arvioitiin suhteessa potilaan lopputulokseen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
35
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 106
- Mackay Memorial Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 86 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaita, joilla kliinisesti epäiltiin sairastavan VAP:ta, otettiin mukaan tutkimukseen.
VAP:lla todettiin kliinisesti uusi infiltraatti rintakehän röntgenkuvassa potilaalla, joka sai koneellista ventilaatiota yli 48 tuntia ja jolla oli vähintään yksi seuraavista: märkivä henkitorven erite, ruumiinlämpö >38°C tai <36°C ja leukosytoosi (WBC > 10 000/mm³) tai leukopenia (WBC < 4000/mm³)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuispotilaat (yli 18-vuotiaat), joilla on kliinisesti epäilty VAP
Poissulkemiskriteerit:
- mekaanisesti ventiloidut potilaat kardiopulmonaalisen elvytystoimenpiteen jälkeen
- potilaat, joilla on loppuvaiheen sairauksia ja joiden elinajanodote on alle 3 kuukautta
- potilaille, joille on tehty kiinteä tai hematologinen siirto
- potilailla, jotka käyttävät immunosuppressiivisia aineita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Hengitykseen liittyvä keuhkokuume
|
Bronkoskooppi vietiin endotrakeaaliputken läpi erityisen adapterin kautta ilman paikallispuudutusta.
Bronkoskooppi asetettiin ja kiilattiin segmentaaliseen keuhkoputken aukkoon, jossa epäiltiin keuhkokuumetta.
Viisi alikvoottia 20 ml steriiliä suolaliuosta tiputettiin ja aspiroitiin varovasti.
Ensimmäinen alikvootti heitettiin pois ja viimeiset 4 alikvoottia yhdistettiin analyysiä varten.
Osa ensimmäisestä BAL-nesteestä otetusta näytteestä lähetettiin laboratorioon välittömästi keräämisen jälkeen sTREM-1-tason mittausta varten, loput näytteestä lähetettiin mikrobiologian laboratorioon kvantitatiivista viljelyä varten.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
kuolleisuus
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Chien Liang Wu, MD, Mackay Memorial Hospital, Taipei, Taiwan
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. elokuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2007
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 11. syyskuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. syyskuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 14. syyskuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 15. syyskuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. syyskuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MMH-I-S-201
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Bronkoskopia BAL
-
National Jewish HealthEi vielä rekrytointiaÄkillinen hengitysvaikeusoireyhtymä
-
University of OklahomaValmisBronkoskopiaYhdysvallat
-
Leiden University Medical CenterValmisSarkoidoosiBelgia, Yhdistynyt kuningaskunta, Saksa, Tanska, Alankomaat, Puola
-
Mater Dei Hospital, MaltaEuropean Society of Intensive Care Medicine; University of MaltaRekrytointiKeuhkokuume | Sepsis | Septinen shokkiMalta
-
Medical University of SilesiaRekrytointiKrooninen keuhkoahtaumatauti | Interstitiaalinen keuhkosairausPuola
-
Catholic University of the Sacred HeartValmisHengityslaitteeseen liittyvä keuhkokuume
-
Hannover Medical SchoolTuntematonAlempien hengitysteiden ja keuhkojen infektiot
-
University Hospital, UmeåKing's College LondonValmisAllerginen nuhaRuotsi
-
GlaxoSmithKlineValmis
-
Central Hospital, Nancy, FranceEi vielä rekrytointiaAntisyntetaasin oireyhtymäRanska