- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00976157
Sériové změny v sTREM-1 během pneumonie související s ventilátorem (VAP)
14. září 2009 aktualizováno: Mackay Memorial Hospital
Sériové změny hladiny rozpustného TREM-1 v tekutině z bronchoalveolární laváže během pneumonie související s ventilátorem
Spouštěcí receptor exprimovaný na myeloidních buňkách (TREM)-1 je nedávno popsaná molekula, která hraje důležitou roli v zánětlivých reakcích aktivovaných myeloidními buňkami.
Cílem této studie bylo prozkoumat evoluční změnu solubilního TREM-1 (sTREM-1) v tekutině bronchoalveolární laváže (BAL) u klinicky diagnostikované ventilátorové pneumonie (VAP) a její korelaci s odpovědí na léčbu a výsledkem.
Přehled studie
Detailní popis
V prospektivní intervenční studii provedené mezi srpnem 2006 a srpnem 2007 na MICU v nemocnici Mackay Memorial Hospital bylo vyšetřeno 35 pacientů s klinicky diagnostikovanou VAP.
sTREM-1 byl měřen ve vzorcích BAL pomocí ELISA na začátku, 4. - 5. a 7. - 9. den klinické diagnózy VAP. Z těchto 35 pacientů mělo 27 pozitivní kultivaci BAL.
Hladiny sTREM-1 v tekutině BAL byly měřeny a porovnány mezi pacienty s pozitivní kulturou BAL a negativní kulturou BAL.
Sériové změny hladin sTREM-1 byly hodnoceny ve vztahu k výsledku pacienta.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
35
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 106
- Mackay Memorial Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 86 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Do studie byli zařazeni pacienti, u kterých bylo klinicky podezření, že mají VAP.
VAP byla klinicky diagnostikována s novým infiltrátem na rentgenovém snímku hrudníku u pacienta, který dostával mechanickou ventilaci po dobu delší než 48 hodin s alespoň jedním z následujících: hnisavý tracheální sekret, tělesná teplota >38 °C nebo <36 °C a leukocytóza (WBC > 10 000/mm³) nebo leukopenie (WBC < 4000/mm³)
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dospělí pacienti (starší než 18 let) s klinicky suspektní VAP
Kritéria vyloučení:
- mechanicky ventilovaní pacienti po kardiopulmonální resuscitaci
- pacienti s onemocněním v konečném stádiu s očekávanou délkou života kratší než 3 měsíce
- pacientů po solidní nebo hematologické transplantaci
- pacientů užívajících imunosupresiva
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Pneumonie spojená s ventilátorem
|
Bronchoskop byl zaveden endotracheální trubicí přes specifický adaptér bez topické anestezie.
Bronchoskop byl zaveden a zaklíněn do segmentálního bronchiálního ústí, kde bylo podezření na zápal plic.
Pět alikvotů 20 ml sterilního fyziologického roztoku bylo nakapáno a jemně odsáto.
První alikvot byl vyhozen a poslední 4 alikvoty byly spojeny pro analýzu.
Část odebraného vzorku v první tekutině BAL byla ihned po odběru odeslána do laboratoře k měření hladiny sTREM-1, zbytek vzorku byl odeslán do mikrobiologické laboratoře ke kvantitativní kultivaci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
úmrtnost
Časové okno: 18 měsíců
|
18 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Chien Liang Wu, MD, Mackay Memorial Hospital, Taipei, Taiwan
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2006
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2007
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. září 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. září 2009
První zveřejněno (Odhad)
14. září 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
15. září 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. září 2009
Naposledy ověřeno
1. září 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MMH-I-S-201
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bronchoskopie BAL
-
National Jewish HealthZatím nenabírámeSyndrom akutní dechové tísně
-
Leiden University Medical CenterDokončenoSarkoidózaBelgie, Spojené království, Německo, Dánsko, Holandsko, Polsko
-
University of OklahomaDokončenoBronchoskopieSpojené státy
-
Mater Dei Hospital, MaltaEuropean Society of Intensive Care Medicine; University of MaltaNáborZápal plic | Sepse | Septický šokMalta
-
University Hospital, LillePfizerZatím nenabírámePneumonie spojená s ventilátorem | Invazivní plicní aspergilóza
-
Medical University of SilesiaNáborChronická obstrukční plicní nemoc | Intersticiální plicní onemocněníPolsko
-
Catholic University of the Sacred HeartDokončenoPneumonie, spojená s ventilátorem
-
Robert Krause, MDDokončenoInvazivní plísňová infekce | Hematologická malignita | Příjem transplantace pevných orgánůRakousko
-
Hannover Medical SchoolNeznámýInfekce dolních dýchacích cest a plic
-
University Hospital, UmeåKing's College LondonDokončenoAlergická rýmaŠvédsko