- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00976157
Серийные изменения в sTREM-1 при вентилятор-ассоциированной пневмонии (ВАП)
14 сентября 2009 г. обновлено: Mackay Memorial Hospital
Серийные изменения уровня растворимого TREM-1 в жидкости бронхоальвеолярного лаважа при вентилятор-ассоциированной пневмонии
Триггерный рецептор, экспрессируемый на миелоидных клетках (TREM)-1, представляет собой недавно описанную молекулу, которая играет важную роль в воспалительных реакциях, активируемых миелоидными клетками.
Целью данного исследования было изучение эволюционного изменения растворимого TREM-1 (sTREM-1) в жидкости бронхоальвеолярного лаважа (БАЛ) при клинически диагностированной вентилятор-ассоциированной пневмонии (ВАП) и его корреляции с реакцией на лечение и исходом.
Обзор исследования
Подробное описание
В проспективном интервенционном исследовании, проведенном в период с августа 2006 г. по август 2007 г. в отделении интенсивной терапии интенсивной терапии Мемориальной больницы Маккея, были исследованы 35 пациентов с клинически диагностированной ВАП.
sTREM-1 измеряли в образцах БАЛ с помощью ИФА в начале, на 4-5-й и 7-9-й дни клинической диагностики ВАП. Из этих 35 пациентов у 27 была положительная культура БАЛ.
Уровни sTREM-1 в жидкости БАЛ измеряли и сравнивали между пациентами с положительной культурой БАЛ и отрицательной культурой БАЛ.
Серийные изменения уровней sTREM-1 оценивались в зависимости от результатов лечения пациентов.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
35
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 106
- Mackay Memorial Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 86 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследование были включены пациенты с клиническим подозрением на ВАП.
ВАП был клинически диагностирован с появлением нового инфильтрата на рентгенограмме грудной клетки у пациента, находившегося на искусственной вентиляции легких более 48 часов, при наличии хотя бы одного из следующих признаков: гнойные выделения из трахеи, температура тела >38°C или <36°C, лейкоцитоз. (лейкоциты > 10 000/мм³) или лейкопения (лейкоциты < 4000/мм³)
Описание
Критерии включения:
- взрослые пациенты (старше 18 лет) с клиническим подозрением на ВАП
Критерий исключения:
- пациенты на ИВЛ после сердечно-легочной реанимации
- пациенты с терминальной стадией заболевания с ожидаемой продолжительностью жизни менее 3 мес.
- пациенты с солидной или гематологической трансплантацией
- пациенты, принимающие иммунодепрессанты
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Вентилятор-ассоциированная пневмония
|
Бронхоскоп вводили через эндотрахеальную трубку через специальный адаптер без местной анестезии.
Бронхоскоп вводили и вклинивали в сегментарное бронхиальное отверстие, где подозревалась пневмония.
Пять аликвот по 20 мл стерильного физиологического раствора закапывали и осторожно аспирировали.
Первую аликвоту отбрасывали, а последние 4 аликвоты объединяли для анализа.
Часть извлеченного образца в первой жидкости БАЛ была отправлена в лабораторию сразу после сбора для измерения уровня sTREM-1, остальная часть образца была отправлена в микробиологическую лабораторию для количественного посева.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
смертность
Временное ограничение: 18 месяцев
|
18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Chien Liang Wu, MD, Mackay Memorial Hospital, Taipei, Taiwan
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2006 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2007 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 сентября 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 сентября 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 сентября 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
15 сентября 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 сентября 2009 г.
Последняя проверка
1 сентября 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MMH-I-S-201
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .