- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00976157
Serielle ændringer i sTREM-1 under Ventilator-associeret lungebetændelse (VAP)
14. september 2009 opdateret af: Mackay Memorial Hospital
Serielle ændringer af opløseligt TREM-1-niveau i bronchoalveolær lavagevæske under ventilator-associeret lungebetændelse
Udløsende receptor udtrykt på myeloidceller (TREM)-1 er et nyligt beskrevet molekyle, der spiller en vigtig rolle i myeloidcelleaktiverede inflammatoriske reaktioner.
Formålet med denne undersøgelse var at undersøge den evolutionære ændring af opløselig TREM-1 (sTREM-1) i bronchoalveolar lavage (BAL) væske af klinisk diagnosticeret ventilator-associeret lungebetændelse (VAP) og dens korrelation med respons på behandling og resultat.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
En prospektiv interventionel undersøgelse udført mellem august 2006 og august 2007 i MICU i Mackay Memorial Hospital, 35 patienter med klinisk diagnosticeret VAP blev undersøgt.
sTREM-1 blev målt i BAL-prøver ved brug af ELISA ved begyndelsen, 4. - 5. og 7. - 9. dag af klinisk diagnose af VAP. Af disse 35 patienter havde 27 positiv BAL-dyrkning.
sTREM-1-niveauerne i BAL-væske blev målt og sammenlignet mellem patienter med positiv BAL-kultur og negativ BAL-kultur.
Serielle ændringer i sTREM-1-niveauer blev evalueret i forhold til patientens resultat.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
35
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 106
- Mackay Memorial Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 86 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der var klinisk mistænkt for at have VAP, blev inkluderet i undersøgelsen.
VAP blev klinisk diagnosticeret med et nyt infiltrat på et røntgenbillede af thorax hos en patient, der modtog mekanisk ventilation i mere end 48 timer med mindst én af følgende: purulente trakeale sekretioner, en kropstemperatur >38°C eller <36°C og leukocytose (WBC > 10.000/mm³) eller leukopeni (WBC < 4000/mm³)
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- voksne patienter (over 18 år) med klinisk mistænkt VAP
Ekskluderingskriterier:
- mekanisk ventilerede patienter efter hjerte-lunge-redning
- patienter med slutstadiesygdomme med en forventet levetid på under 3 måneder
- patienter med solid eller hæmatologisk transplantation
- patienter på immunsuppressive midler
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ventilator-associeret lungebetændelse
|
Bronkoskopet blev ført gennem endotracheal tube via en specifik adapter uden topisk anæstesi.
Bronkoskopet blev indført og kilet ind i den segmentale bronkialåbning, hvor der var mistanke om lungebetændelse.
Fem portioner af 20 ml sterilt saltvand blev inddryppet og aspireret forsigtigt.
Den første aliquot blev kasseret, og de sidste 4 aliquoter blev samlet til analyse.
En del af den hentede prøve i den første BAL-væske blev sendt til laboratoriet umiddelbart efter opsamling til måling af sTREM-1-niveau, resten af prøven blev sendt til mikrobiologisk laboratorium for kvantitativ dyrkning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
dødelighed
Tidsramme: 18 måneder
|
18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Chien Liang Wu, MD, Mackay Memorial Hospital, Taipei, Taiwan
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2006
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2007
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. september 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. september 2009
Først opslået (Skøn)
14. september 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
15. september 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. september 2009
Sidst verificeret
1. september 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MMH-I-S-201
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lungebetændelse
-
BioVersys SASBioVersys AGRekrutteringHospital Acquired Bacterial Pneumonia (HABP) | Ventilator Associated Bacterial Pneumonia (VABP) | Acinetobacter Baumannii-calcoaceticus kompleks | Colistin-resistent ABCGeorgien
-
ShionogiAfsluttetHospital Acquired Pneumonia (HAP) | Healthcare-associated Pneumonia (HCAP) | Ventilator Associated Pneumonia (VAP)Israel, Spanien, Forenede Stater, Belgien, Canada, Tjekkiet, Estland, Frankrig, Georgien, Tyskland, Ungarn, Japan, Letland, Filippinerne, Puerto Rico, Den Russiske Føderation, Serbien, Taiwan, Ukraine
-
Capital Medical UniversityChina-Japan Friendship Hospital; Beijing Municipal Health CommissionIkke rekrutterer endnuCommunity Acquired Pneumonia (CAP)Kina
-
University of Maryland, BaltimoreIkke rekrutterer endnuCommunity Acquired Pneumonia (CAP)Forenede Stater
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuVAP - Ventilator Associated Pneumonia
-
Ente Ospedaliero Cantonale, BellinzonaAfsluttet
-
Ain Shams UniversityAfsluttetVAP - Ventilator Associated PneumoniaEgypten
-
Erasmus Medical CenterChiesi Farmaceutici S.p.A.AfsluttetVentilator Associated Pneumonia (VAP)Spanien, Holland
-
Andrzej Frycz Modrzewski Krakow UniversityAfsluttetVAP - Ventilator Associated PneumoniaPolen
-
Tanta UniversityAfsluttetMekanisk ventilation | Ventilator Associated Pneumonia (VAP)Egypten
Kliniske forsøg med Bronkoskopi BAL
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiRekruttering
-
Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Guangzhou First People's Hospital; Guangzhou Red Cross Hospital; The Fourth... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnu
-
National Jewish HealthIkke rekrutterer endnuAcute respiratory distress syndrom
-
Leiden University Medical CenterAfsluttetSarcoidoseBelgien, Det Forenede Kongerige, Tyskland, Danmark, Holland, Polen
-
University of OklahomaAfsluttetBronkoskopiForenede Stater
-
Mater Dei Hospital, MaltaUniversity of MaltaRekrutteringSepsis | Septisk chokMalta
-
Guangzhou Medical UniversityIkke rekrutterer endnu
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...Ikke rekrutterer endnuPseudomonas Aeruginosa infektion | Hurtig detektionKina
-
Guangzhou Medical UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Liverpool University Hospitals NHS Foundation TrustLiverpool School of Tropical MedicineAfsluttet