- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00976157
Szeregowe zmiany w sTREM-1 podczas respiratorowego zapalenia płuc (VAP)
14 września 2009 zaktualizowane przez: Mackay Memorial Hospital
Szeregowe zmiany poziomu rozpuszczalnego TREM-1 w płynie z popłuczyn oskrzelowo-pęcherzykowych podczas respiratorowego zapalenia płuc
Receptor wyzwalający wyrażany na komórkach mieloidalnych (TREM)-1 to niedawno opisana cząsteczka, która odgrywa ważną rolę w odpowiedziach zapalnych aktywowanych przez komórki mieloidalne.
Celem tego badania było zbadanie ewolucyjnej zmiany rozpuszczalnego TREM-1 (sTREM-1) w płynie z płukania oskrzelowo-pęcherzykowego (BAL) klinicznie rozpoznanego respiratorowego zapalenia płuc (VAP) i jego korelacji z odpowiedzią na leczenie i wynikiem.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
W prospektywnym, interwencyjnym badaniu przeprowadzonym między sierpniem 2006 a sierpniem 2007 na OIOM-ie w Mackay Memorial Hospital zbadano 35 pacjentów z klinicznie rozpoznanym VAP.
sTREM-1 mierzono w próbkach BAL za pomocą testu ELISA na początku, 4-5 i 7-9 dniu klinicznego rozpoznania VAP. Spośród tych 35 pacjentów, 27 miało dodatni wynik posiewu BAL.
Zmierzono poziomy sTREM-1 w płynie BAL i porównano między pacjentami z dodatnim i ujemnym posiewem BAL.
Szeregowe zmiany poziomów sTREM-1 oceniano w odniesieniu do wyniku leczenia pacjenta.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
35
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 106
- Mackay Memorial Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 86 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do badania włączono pacjentów, u których klinicznie podejrzewano VAP.
VAP został klinicznie zdiagnozowany z nowym naciekiem na radiogramie klatki piersiowej u pacjenta otrzymującego wentylację mechaniczną przez ponad 48 godzin z co najmniej jednym z następujących objawów: ropna wydzielina z tchawicy, temperatura ciała >38°C lub <36°C oraz leukocytoza (WBC > 10 000/mm³) lub leukopenia (WBC < 4000/mm³)
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dorosłych pacjentów (w wieku powyżej 18 lat) z klinicznym podejrzeniem VAP
Kryteria wyłączenia:
- wentylowani mechanicznie pacjenci po resuscytacji krążeniowo-oddechowej
- pacjentów ze schyłkową fazą choroby, z oczekiwaną długością życia poniżej 3 miesięcy
- pacjentów po przeszczepach litych lub hematologicznych
- pacjentów przyjmujących leki immunosupresyjne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zapalenie płuc związane z respiratorem
|
Bronchoskop wprowadzano przez rurkę dotchawiczą za pomocą specjalnego adaptera bez znieczulenia miejscowego.
Bronchoskop wprowadzono i zaklinowano w odcinkowym ujściu oskrzeli, gdzie podejrzewano zapalenie płuc.
Wkroplono pięć porcji po 20 ml sterylnej soli fizjologicznej i delikatnie odessano.
Pierwszą porcję odrzucono, a ostatnie 4 porcje zebrano do analizy.
Część pobranej próbki w pierwszym płynie BAL wysłano do laboratorium bezpośrednio po pobraniu w celu oznaczenia poziomu sTREM-1, pozostałą część próbki wysłano do laboratorium mikrobiologicznego w celu posiewu ilościowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
śmiertelność
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Chien Liang Wu, MD, Mackay Memorial Hospital, Taipei, Taiwan
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2006
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2007
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 września 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 września 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 września 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
15 września 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 września 2009
Ostatnia weryfikacja
1 września 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MMH-I-S-201
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zapalenie płuc
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.RekrutacyjnyPneumonia bakteryjna na chazmu szpitalnym (HABP) | Bakteryjne zapalenie płuc związane z respiratorem (VABP)Chiny
-
Soroka University Medical CenterNieznanyNosiciele opornego na karbapenemy Klebsiella PneumoniaIzrael
-
Jian-Xin ZhouCapital Medical UniversityRekrutacyjnyRespiratorowe zapalenie płuc (VAP) | Dysbioza mikrobiomu | Pacjenci Oddziału Intensywnej Terapii (OIOM).Chiny
-
Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.RekrutacyjnyPowikłane zakażenie w obrębie jamy brzusznej (cIAI) | Powikłane zakażenie dróg moczowych (cUTI) | Infekcja krwi (BSI) | Pneumonia bakteryjna na chazmu szpitalnym (HABP) | Bakteryjne zapalenie płuc związane z respiratorem (VABP)Chiny
-
University of AlbertaUniversity of British Columbia; McGill University; University of Toronto; University...RekrutacyjnyDysplazja oskrzelowo-płucna (BPD) | Pneumonia związana z respiratorem (VAP), noworodka | Organizmy oporne na antybiotyki (AROS) | Zakażenie związane z opieką zdrowotną (HAI)Kanada
Badania kliniczne na Bronchoskopia BAL
-
National Jewish HealthJeszcze nie rekrutacjaZespół ostrej niewydolności oddechowej
-
Leiden University Medical CenterZakończonySarkoidozaBelgia, Zjednoczone Królestwo, Niemcy, Dania, Holandia, Polska
-
Selcuk UniversityZakończonyBól | Ból porodowy | ZadowolenieIndyk
-
Fatma DünmezZakończonyZadowolenie, pacjent | Ból porodowy | Szybka pracaIndyk
-
University of OklahomaZakończonyBronchoskopiaStany Zjednoczone
-
Mater Dei Hospital, MaltaUniversity of MaltaRekrutacyjnyPosocznica | Wstrząs septycznyMalta
-
University Hospital, LillePfizerZakończonyZapalenie płuc związane z respiratorem | Inwazyjna aspergiloza płucnaFrancja
-
Medical University of SilesiaRekrutacyjnyPrzewlekła obturacyjna choroba płuc | Śródmiąższowa choroba płucPolska
-
Hannover Medical SchoolNieznanyInfekcje dolnych dróg oddechowych i płuc
-
Catholic University of the Sacred HeartZakończonyZapalenie płuc związane z respiratorem