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Serielle Veränderungen in sTREM-1 während einer beatmungsassoziierten Pneumonie (VAP)

14. September 2009 aktualisiert von: Mackay Memorial Hospital

Serielle Änderungen des Gehalts an löslichem TREM-1 in bronchoalveolärer Lavage-Flüssigkeit während einer beatmungsassoziierten Pneumonie

Der auf myeloiden Zellen exprimierte Triggering-Rezeptor (TREM)-1 ist ein kürzlich beschriebenes Molekül, das eine wichtige Rolle bei durch myeloide Zellen aktivierten Entzündungsreaktionen spielt. Das Ziel dieser Studie war es, die evolutionäre Veränderung von löslichem TREM-1 (sTREM-1) in der bronchoalveolären Lavage (BAL)-Flüssigkeit einer klinisch diagnostizierten beatmungsassoziierten Pneumonie (VAP) und ihre Korrelation mit dem Ansprechen auf die Behandlung und dem Ergebnis zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In einer zwischen August 2006 und August 2007 auf der Intensivstation des Mackay Memorial Hospital durchgeführten prospektiven Interventionsstudie wurden 35 Patienten mit klinisch diagnostizierter VAP untersucht. sTREM-1 wurde in BAL-Proben unter Verwendung von ELISA zu Beginn, am 4.–5. und am 7.–9. Tag der klinischen Diagnose von VAP gemessen. Von diesen 35 Patienten hatten 27 eine positive BAL-Kultur. Die sTREM-1-Spiegel in der BAL-Flüssigkeit wurden gemessen und zwischen Patienten mit positiver BAL-Kultur und negativer BAL-Kultur verglichen. Serielle Änderungen der sTREM-1-Spiegel wurden in Bezug auf das Patientenergebnis bewertet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

35

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 106
        • Mackay Memorial Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 86 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit klinischem Verdacht auf VAP wurden in die Studie aufgenommen. VAP wurde klinisch mit einem neuen Infiltrat auf einer Thorax-Röntgenaufnahme bei einem Patienten diagnostiziert, der länger als 48 Stunden mechanisch beatmet wurde, mit mindestens einem der folgenden: eitrige Trachealsekrete, eine Körpertemperatur > 38 °C oder < 36 °C und Leukozytose (WBC > 10.000/mm³) oder Leukopenie (WBC < 4000/mm³)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • erwachsene Patienten (älter als 18 Jahre) mit klinischem Verdacht auf VAP

Ausschlusskriterien:

  • mechanisch beatmete Patienten nach Herz-Lungen-Wiederbelebung
  • Patienten mit Erkrankungen im Endstadium mit einer Lebenserwartung von weniger als 3 Monaten
  • Patienten mit solider oder hämatologischer Transplantation
  • Patienten unter Immunsuppressiva

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Ventilator-assoziierte Pneumonie
Verfahren: Bronchoskopie BAL
Das Bronchoskop wurde über einen speziellen Adapter ohne topische Anästhesie durch einen Endotrachealtubus geführt. Das Bronchoskop wurde eingeführt und in die segmentale Bronchialöffnung verkeilt, wo eine Lungenentzündung vermutet wurde. Fünf Aliquots von 20 ml steriler Kochsalzlösung wurden eingeträufelt und vorsichtig abgesaugt. Das erste Aliquot wurde verworfen und die letzten 4 Aliquots wurden zur Analyse gepoolt. Ein Teil der gewonnenen Probe in der ersten BAL-Flüssigkeit wurde unmittelbar nach der Entnahme zur Messung des sTREM-1-Spiegels an das Labor geschickt, der Rest der Probe wurde zur quantitativen Kultur an das Mikrobiologielabor geschickt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Sterblichkeit
Zeitfenster: 18 Monate
18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mackay Memorial Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Chien Liang Wu, MD, Mackay Memorial Hospital, Taipei, Taiwan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. September 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. September 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. September 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. September 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. September 2009

Zuletzt verifiziert

1. September 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MMH-I-S-201

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